Mechanismus účinku elektrokonvulzivní terapie (MoA-ECT)
10. června 2025 aktualizováno: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Toto je observační neurozobrazovací studie hodnotící účinky ECT na mozek pacientů s unipolární a bipolární depresí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl využít funkční konektivitu magnetickou rezonancí (fcMRI) ke studiu pacientů s unipolární a bipolární depresí, kteří dostávají ECT.
Pacienti budou skenováni před a po úplném průběhu ECT a současně budou získána klinická měření závažnosti deprese a paměti. Projekt má následující cíle a hypotézu: (1) určit terapeutický antidepresivní mechanismus účinku ECT na úrovni okruhu (2) ke stanovení mechanismu účinku iatrogenní amnézie způsobené ECT na úrovni okruhu (3) ke studiu použití fcMRI jako státního biomarkeru deprese (4) ke studiu použití fcMRI jako prediktoru reakce na depresi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mužského a ženského pohlaví s unipolární nebo bipolární depresí ve věku 18 až 65 let, kteří jsou léčeni ECT jako součást ambulantní psychiatrické péče nebo zdravých kontrol.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 65 let
- Diagnóza velké depresivní poruchy bez psychotických rysů nebo bipolární I/II
- Vyžadování léčby ECT jako součást psychiatrické péče
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní diagnózy velké depresivní poruchy s psychotickými rysy, schizoafektivní poruchy, schizofrenie nebo demence
- Historie psychózy
- Porucha užívání návykových látek (zneužívání nebo závislost) s aktivním užíváním během posledních 6 měsíců
- Těžké nebo nestabilní zdravotní onemocnění
- Lékařské kontraindikace k anestezii nebo ECT (např. nedávný infarkt myokardu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Unipolární deprese
Pacienti s diagnózou velké depresivní poruchy.
|
Elektrické proudy procházejí mozkem, aby záměrně spustily řízený záchvat, aby vyvolaly terapeutickou změnu v neurochemii a obvodech.
|
|
Bipolární deprese
Pacienti s diagnózou bipolární I nebo II.
|
Elektrické proudy procházejí mozkem, aby záměrně spustily řízený záchvat, aby vyvolaly terapeutickou změnu v neurochemii a obvodech.
|
|
Zdravá kontrola
Pacienti bez psychiatrických diagnóz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve funkční konektivitě klíčových uzlů
Časové okno: Dokončení léčby, průměrně 2 měsíce
|
Mezi klíčové uzly měřené magnetickou rezonancí patří subgenuální cingulát, dorzální přední cingulát, nucleus Accumbens, hippocampus, amygdala a dorzolaterální prefrontální kortex
|
Dokončení léčby, průměrně 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve funkční konektivitě paměťových obvodů
Časové okno: Dokončení léčby, průměrně 2 měsíce
|
Měřeno magnetickou rezonancí, paměťové obvody zahrnují hippocampus a dorzolaterální prefrontální paměťové rozbočovače
|
Dokončení léčby, průměrně 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P001430
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny identifikační údaje (např. jméno, číslo lékařského záznamu, datum narození) budou odstraněny z dat, která budou sdílena s jinými výzkumníky nebo výzkumnými databázemi.
Zpětné propojení informací s účastníkem nebude možné.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení studie po nedefinovanou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou přístupná výzkumníkům, kteří mají přístup k výzkumným databázím na NIH.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .