Mecanismo de acción de la terapia electroconvulsiva (MoA-ECT)
10 de junio de 2025 actualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Este es un estudio observacional de neuroimagen que evalúa los efectos de la TEC en el cerebro de pacientes con depresión unipolar y bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo utilizar imágenes de resonancia magnética de conectividad funcional (fcMRI) para estudiar pacientes con depresión unipolar y bipolar que reciben TEC.
Los pacientes serán escaneados antes y después de un curso completo de TEC y al mismo tiempo se obtendrán medidas clínicas para la gravedad de la depresión y la memoria. El proyecto tiene los siguientes objetivos e hipótesis: (1) determinar el mecanismo de acción antidepresivo terapéutico de la TEC a nivel de circuito (2) para determinar el mecanismo de acción de la amnesia iatrogénica causada por TEC a nivel de circuito (3) para estudiar el uso de fcMRI como biomarcador de estado para la depresión (4) para estudiar el uso de fcMRI como predictor de respuesta para la depresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos con depresión unipolar o bipolar entre las edades de 18 y 65 años tratados con TEC como parte de la atención psiquiátrica ambulatoria o controles saludables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 18 y 65
- Diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor sin Características Psicóticas o Bipolar I/II
- Requerimiento de tratamiento con TEC como parte de la atención psiquiátrica
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos comórbidos de Trastorno Depresivo Mayor con Características Psicóticas, Trastorno Esquizoafectivo, Esquizofrenia o Demencia
- Historia de la psicosis
- Trastorno por uso de sustancias (abuso o dependencia) con uso activo en los últimos 6 meses
- Enfermedad médica grave o inestable
- Contraindicación médica para la anestesia o la TEC (p. ej., infarto de miocardio reciente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Depresión unipolar
Pacientes diagnosticados de Trastorno Depresivo Mayor.
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Se pasan corrientes eléctricas a través del cerebro para desencadenar intencionalmente una convulsión controlada con el fin de producir un cambio terapéutico en la neuroquímica y los circuitos.
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Depresión bipolar
Pacientes diagnosticados con Bipolar I o II.
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Se pasan corrientes eléctricas a través del cerebro para desencadenar intencionalmente una convulsión controlada con el fin de producir un cambio terapéutico en la neuroquímica y los circuitos.
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Control Saludable
Pacientes sin diagnósticos psiquiátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la conectividad funcional de los nodos clave
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del tratamiento, promedio de 2 meses
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Medidos por imágenes de resonancia magnética, los nodos clave incluyen el cíngulo subgenual, el cíngulo anterior dorsal, el núcleo accumbens, el hipocampo, la amígdala y la corteza prefrontal dorsolateral
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Hasta la finalización del tratamiento, promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la conectividad funcional de los circuitos de memoria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del tratamiento, promedio de 2 meses
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Medidos por imágenes de resonancia magnética, los circuitos de memoria incluyen el hipocampo y los centros de memoria prefrontal dorsolateral
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Hasta la finalización del tratamiento, promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P001430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda la información de identificación (p. ej., nombre, número de registro médico, fecha de nacimiento) se eliminará de los datos que se compartirán con otros investigadores o bases de datos de investigación.
No será posible vincular la información al participante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al finalizar el estudio por un período de tiempo indefinido.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que tengan acceso a las bases de datos de investigación del NIH podrán acceder a los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .