Verkningsmekanism för elektrokonvulsiv terapi (MoA-ECT)
10 juni 2025 uppdaterad av: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Detta är en observationell neuroimaging studie som bedömer effekterna av ECT på hjärnan hos patienter med unipolär och bipolär depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att använda funktionell anslutningsmagnetisk resonanstomografi (fcMRI) för att studera patienter med unipolär och bipolär depression som får ECT.
Patienterna kommer att skannas före och efter en fullständig ECT-kur och kliniska mått för depressions svårighetsgrad och minne kommer att tas samtidigt. Projektet har följande syften och hypotes: (1) att fastställa den terapeutiska antidepressiva verkningsmekanismen för ECT på kretsnivå (2) för att bestämma verkningsmekanismen för iatrogen amnesi orsakad av ECT på kretsnivå (3) för att studera användningen av fcMRI som en tillståndsbiomarkör för depression (4) för att studera användningen av fcMRI som en prediktor svar på depression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga patienter med unipolär eller bipolär depression mellan 18 och 65 år som behandlas med ECT som en del av öppen psykiatrisk vård eller hälsokontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor mellan 18 och 65 år
- Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom utan psykotiska egenskaper eller bipolär I/II
- Kräver ECT-behandling som en del av psykiatrisk vård
Exklusions kriterier:
- Komorbida diagnoser av allvarlig depressiv sjukdom med psykotiska drag, schizoaffektiv sjukdom, schizofreni eller demens
- Psykosens historia
- Missbruksstörning (missbruk eller beroende) med aktiv användning inom de senaste 6 månaderna
- Allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom
- Medicinsk kontraindikation för anestesi eller ECT (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unipolär depression
Patienter med diagnosen egentlig depression.
|
Elektriska strömmar passerar genom hjärnan för att avsiktligt utlösa ett kontrollerat anfall för att producera en terapeutisk förändring i neurokemi och kretsar.
|
|
Bipolär depression
Patienter med diagnosen Bipolär I eller II.
|
Elektriska strömmar passerar genom hjärnan för att avsiktligt utlösa ett kontrollerat anfall för att producera en terapeutisk förändring i neurokemi och kretsar.
|
|
Hälsosam kontroll
Patienter utan psykiatriska diagnoser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionella anslutningar för nyckelnoder
Tidsram: Genom avslutad behandling, i genomsnitt 2 månader
|
Mätt med magnetisk resonanstomografi inkluderar nyckelnoder subgenual cingulate, dorsal anterior cingulate, Nucleus Accumbens, Hippocampus, Amygdala och Dorsolateral Prefrontal Cortex
|
Genom avslutad behandling, i genomsnitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionella anslutningar för minneskretsar
Tidsram: Genom avslutad behandling, i genomsnitt 2 månader
|
Mätt med magnetisk resonanstomografi inkluderar minneskretsar Hippocampus och dorsolaterala prefrontala minnesnav
|
Genom avslutad behandling, i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012P001430
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All identifierande information (t.ex. namn, journalnummer, födelsedatum) kommer att tas bort från data som kommer att delas med andra forskare eller forskningsdatabaser.
Det kommer inte att vara möjligt att länka tillbaka informationen till deltagaren.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga när studien är klar under en obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att vara tillgängliga för forskare som har tillgång till forskningsdatabaser vid NIH.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .