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Mecanismo de Ação da Eletroconvulsoterapia (MoA-ECT)

20 de março de 2024 atualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Este é um estudo observacional de neuroimagem que avalia os efeitos da ECT no cérebro de pacientes com depressão unipolar e bipolar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto visa usar ressonância magnética de conectividade funcional (fcMRI) para estudar pacientes com depressão unipolar e bipolar recebendo ECT. Os pacientes serão escaneados antes e depois de um curso completo de ECT e medidas clínicas para gravidade da depressão e memória serão obtidas ao mesmo tempo. O projeto tem os seguintes objetivos e hipóteses: (1) determinar o mecanismo de ação antidepressivo terapêutico da ECT no nível do circuito (2) para determinar o mecanismo de ação da amnésia iatrogênica causada pela ECT no nível do circuito (3) para estudar o uso de fcMRI como um biomarcador de estado para depressão (4) para estudar o uso de fcMRI como preditor de resposta para a depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino e feminino com depressão unipolar ou bipolar entre as idades de 18 e 65 sendo tratados com ECT como parte do atendimento psiquiátrico ambulatorial ou controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior sem Características Psicóticas ou Bipolar I/II
  • Exigir tratamento de ECT como parte do atendimento psiquiátrico

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos comórbidos de Transtorno Depressivo Maior com Aspectos Psicóticos, Transtorno Esquizoafetivo, Esquizofrenia ou Demência
  • História da Psicose
  • Transtorno por uso de substâncias (abuso ou dependência) com uso ativo nos últimos 6 meses
  • Doença médica grave ou instável
  • Contra-indicação médica para anestesia ou ECT (por exemplo, infarto do miocárdio recente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Depressão Unipolar
Pacientes diagnosticados com Transtorno Depressivo Maior.
Dispositivo: Terapia eletroconvulsiva
Correntes elétricas são passadas através do cérebro para desencadear intencionalmente uma convulsão controlada, a fim de produzir uma mudança terapêutica na neuroquímica e nos circuitos.
Depressão bipolar
Pacientes diagnosticados com Bipolar I ou II.
Dispositivo: Terapia eletroconvulsiva
Correntes elétricas são passadas através do cérebro para desencadear intencionalmente uma convulsão controlada, a fim de produzir uma mudança terapêutica na neuroquímica e nos circuitos.
Controle Saudável
Pacientes sem diagnósticos psiquiátricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na conectividade funcional dos principais nós
Prazo: Até a conclusão do tratamento, média de 2 meses
Medidos por ressonância magnética, os principais nós incluem Cingulado Subgenual, Cingulado Anterior Dorsal, Núcleo Accumbens, Hipocampo, Amígdala e Córtex Pré-frontal Dorsolateral
Até a conclusão do tratamento, média de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na conectividade funcional dos circuitos de memória
Prazo: Até a conclusão do tratamento, média de 2 meses
Medidos por imagens de ressonância magnética, os circuitos de memória incluem hipocampo e centros de memória pré-frontais dorsolaterais
Até a conclusão do tratamento, média de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012P001430

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as informações de identificação (por exemplo, nome, número do registro médico, data de nascimento) serão removidas dos dados que serão compartilhados com outros pesquisadores ou bancos de dados de pesquisa. Não será possível vincular as informações de volta ao participante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis na conclusão do estudo por um período de tempo indefinido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessíveis por pesquisadores que têm acesso a bancos de dados de pesquisa no NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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