电休克疗法的作用机制 (MoA-ECT)
2024年3月20日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
这是一项观察性神经影像学研究，评估 ECT 对单相和双相抑郁症患者大脑的影响。
研究概览
详细说明
该项目旨在使用功能连接磁共振成像 (fcMRI) 研究接受 ECT 的单相和双相抑郁症患者。
将在整个疗程的 ECT 前后对患者进行扫描，同时获得抑郁症严重程度和记忆的临床测量值。该项目有以下目标和假设：（1）确定 ECT 的治疗性抗抑郁作用机制在回路水平 (2) 确定由 ECT 引起的医源性遗忘的作用机制 在回路水平 (3) 研究使用 fcMRI 作为抑郁症的状态生物标志物 (4) 研究使用 fcMRI 作为预测指标对抑郁症的反应。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DNN Inbox
- 电话号码：617-724-8780
- 邮箱：mghdnn@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02129
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- DNN Inbox
- 电话号码：617-724-8780
- 邮箱：mghdnn@mgh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 65 岁之间的患有单相或双相抑郁症的男性和女性患者正在接受 ECT 作为门诊精神病治疗或健康对照的一部分。
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的男性和女性
- 无精神病特征或双相 I/II 的重度抑郁症的诊断
- 需要 ECT 治疗作为精神病治疗的一部分
排除标准：
- 伴有精神病特征的重度抑郁症、分裂情感障碍、精神分裂症或痴呆症的共病诊断
- 精神病史
- 最近 6 个月内积极使用的物质使用障碍（滥用或依赖）
- 严重或不稳定的医疗疾病
- 麻醉或 ECT 的医学禁忌症（例如，近期心肌梗塞）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单极抑郁症
被诊断患有严重抑郁症的患者。
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电流通过大脑有意触发受控癫痫发作，从而在神经化学和电路中产生治疗性变化。
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|
双相抑郁症
诊断为 I 型或 II 型双相情感障碍的患者。
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电流通过大脑有意触发受控癫痫发作，从而在神经化学和电路中产生治疗性变化。
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|
健康控制
没有精神病学诊断的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关键节点功能连接的变化
大体时间：通过治疗完成，平均 2 个月
|
通过磁共振成像测量，关键节点包括膝下扣带回、背侧前扣带回、伏隔核、海马体、杏仁核和背外侧前额叶皮层
|
通过治疗完成，平均 2 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存储电路功能连接的变化
大体时间：通过治疗完成，平均 2 个月
|
通过磁共振成像测量，记忆电路包括海马体和背外侧前额叶记忆中枢
|
通过治疗完成，平均 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Camprodon, MD MPH PHD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月28日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有识别信息（例如，姓名、病历号、出生日期）将从将与其他研究人员或研究数据库共享的数据中删除。
无法将信息链接回参与者。
IPD 共享时间框架
研究完成后，数据将在未定义的时间内可用。
IPD 共享访问标准
可以访问 NIH 研究数据库的研究人员可以访问数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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