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Meccanismo d'azione della terapia elettroconvulsivante (MoA-ECT)

20 marzo 2024 aggiornato da: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Questo è uno studio osservazionale di neuroimaging che valuta gli effetti dell'ECT ​​sul cervello di pazienti con depressione unipolare e bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a utilizzare la risonanza magnetica per immagini di connettività funzionale (fcMRI) per studiare i pazienti con depressione unipolare e bipolare che ricevono ECT. I pazienti saranno scansionati prima e dopo un ciclo completo di ECT e le misure cliniche per la gravità della depressione e la memoria saranno ottenute allo stesso tempo. Il progetto ha i seguenti obiettivi e ipotesi: (1) determinare il meccanismo di azione antidepressivo terapeutico dell'ECT a livello di circuito (2) per determinare il meccanismo d'azione dell'amnesia iatrogena causata da ECT a livello di circuito (3) per studiare l'uso della fcMRI come biomarcatore di stato per la depressione (4) per studiare l'uso della fcMRI come predittore di risposta alla depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile con depressione unipolare o bipolare di età compresa tra 18 e 65 anni in trattamento con ECT come parte dell'assistenza psichiatrica ambulatoriale o controlli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore senza Manifestazioni Psicotiche o Bipolare I/II
  • Richiedere il trattamento ECT come parte dell'assistenza psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di comorbidità di Disturbo Depressivo Maggiore con Manifestazioni Psicotiche, Disturbo Schizoaffettivo, Schizofrenia o Demenza
  • Storia della psicosi
  • Disturbo da uso di sostanze (abuso o dipendenza) con uso attivo negli ultimi 6 mesi
  • Malattia medica grave o instabile
  • Controindicazione medica all'anestesia o all'ECT ​​(ad esempio, infarto miocardico recente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Depressione unipolare
Pazienti con diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore.
Dispositivo: Terapia elettroconvulsiva
Le correnti elettriche vengono fatte passare attraverso il cervello per innescare intenzionalmente una crisi controllata al fine di produrre un cambiamento terapeutico nella neurochimica e nei circuiti.
Depressione bipolare
Pazienti con diagnosi di bipolare I o II.
Dispositivo: Terapia elettroconvulsiva
Le correnti elettriche vengono fatte passare attraverso il cervello per innescare intenzionalmente una crisi controllata al fine di produrre un cambiamento terapeutico nella neurochimica e nei circuiti.
Controllo sano
Pazienti senza diagnosi psichiatriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività funzionale dei nodi chiave
Lasso di tempo: Fino al completamento del trattamento, in media 2 mesi
Misurati mediante risonanza magnetica, i nodi chiave includono il cingolo sottogenuino, il cingolo dorsale anteriore, il nucleo accumbens, l'ippocampo, l'amigdala e la corteccia prefrontale dorsolaterale
Fino al completamento del trattamento, in media 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività funzionale dei circuiti di memoria
Lasso di tempo: Fino al completamento del trattamento, in media 2 mesi
Misurati dalla risonanza magnetica, i circuiti di memoria includono l'ippocampo e gli hub di memoria prefrontale dorsolaterale
Fino al completamento del trattamento, in media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012P001430

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni identificative (ad es. nome, numero di cartella clinica, data di nascita) verranno rimosse dai dati che verranno condivisi con altri ricercatori o database di ricerca. Non sarà possibile ricollegare le informazioni al partecipante.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili al termine dello studio per un periodo di tempo indefinito.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno accessibili ai ricercatori che hanno accesso ai database di ricerca presso il NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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