Werkingsmechanisme van elektroconvulsietherapie (MoA-ECT)
10 juni 2025 bijgewerkt door: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Dit is een observationele neuroimaging-studie die de effecten van ECT op de hersenen van patiënten met unipolaire en bipolaire depressie beoordeelt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel functionele connectiviteit magnetische resonantie beeldvorming (fcMRI) te gebruiken om patiënten met unipolaire en bipolaire depressie die ECT krijgen te bestuderen.
Patiënten zullen voor en na een volledige ECT-kuur worden gescand en tegelijkertijd zullen klinische maatregelen voor de ernst van de depressie en het geheugen worden verkregen. Het project heeft de volgende doelstellingen en hypothese: (1) het bepalen van het therapeutische antidepressieve werkingsmechanisme van ECT op circuitniveau (2) om het werkingsmechanisme van iatrogene amnesie veroorzaakt door ECT te bepalen op circuitniveau (3) om het gebruik van fcMRI als biomarker voor depressie te bestuderen (4) om het gebruik van fcMRI als voorspeller te bestuderen reactie op depressie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke patiënten met unipolaire of bipolaire depressie tussen de 18 en 65 jaar die worden behandeld met ECT als onderdeel van poliklinische psychiatrische zorg of gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
- Diagnose van depressieve stoornis zonder psychotische kenmerken of bipolaire I/II
- ECT-behandeling vereisen als onderdeel van psychiatrische zorg
Uitsluitingscriteria:
- Comorbide diagnose van depressieve stoornis met psychotische kenmerken, schizoaffectieve stoornis, schizofrenie of dementie
- Geschiedenis van psychose
- Stoornis in middelengebruik (misbruik of afhankelijkheid) met actief gebruik in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige of onstabiele medische ziekte
- Medische contra-indicatie voor anesthesie of ECT (bijv. Recent myocardinfarct)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Unipolaire depressie
Patiënten met de diagnose depressieve stoornis.
|
Er worden elektrische stromen door de hersenen geleid om opzettelijk een gecontroleerde aanval te veroorzaken en zo een therapeutische verandering in de neurochemie en circuits teweeg te brengen.
|
|
Bipolaire depressie
Patiënten met de diagnose bipolair I of II.
|
Er worden elektrische stromen door de hersenen geleid om opzettelijk een gecontroleerde aanval te veroorzaken en zo een therapeutische verandering in de neurochemie en circuits teweeg te brengen.
|
|
Gezonde controle
Patiënten zonder psychiatrische diagnose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in functionele connectiviteit van sleutelknooppunten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 2 maanden
|
Gemeten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming, omvatten de belangrijkste knooppunten subgenual cingulate, dorsale anterieure cingulate, nucleus accumbens, hippocampus, amygdala en dorsolaterale prefrontale cortex
|
Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in functionele connectiviteit van geheugencircuits
Tijdsspanne: Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 2 maanden
|
Gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming, omvatten geheugencircuits hippocampus en dorsolaterale prefrontale geheugenhubs
|
Door voltooiing van de behandeling, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012P001430
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle identificerende informatie (bijv. naam, medisch dossiernummer, geboortedatum) wordt verwijderd uit gegevens die worden gedeeld met andere onderzoekers of onderzoeksdatabases.
Het is niet mogelijk om de informatie terug te koppelen naar de deelnemer.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen na voltooiing van het onderzoek voor onbepaalde tijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen toegankelijk zijn voor onderzoekers die toegang hebben tot onderzoeksdatabases bij de NIH.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .