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전기 충격 요법의 작용 기전 (MoA-ECT)

2024년 3월 20일 업데이트: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
이것은 단극 및 양극성 우울증 환자의 뇌에 대한 ECT의 효과를 평가하는 관찰 신경 영상 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 기능적 연결성 자기 공명 영상(fcMRI)을 사용하여 ECT를 받는 단극성 및 양극성 우울증 환자를 연구하는 것을 목표로 합니다. ECT의 전체 과정 전후에 환자를 스캔하고 우울증 중증도 및 기억력에 대한 임상 측정을 동시에 얻습니다. 이 프로젝트의 목표와 가설은 다음과 같습니다. (1) ECT의 치료적 항우울제 작용 메커니즘을 결정 회로 수준에서(2) 회로 수준에서 ECT로 인한 의원성 기억상실증의 작용 메커니즘을 결정하기 위해(3) 우울증에 대한 상태 바이오마커로서 fcMRI의 사용을 연구하기 위해(4) 예측인자로서 fcMRI의 사용을 연구하기 위해 우울증에 대한 반응.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02129
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 65세 사이의 단극성 또는 양극성 우울증이 있는 남성 및 여성 환자가 외래 정신과 치료 또는 건강한 통제의 일환으로 ECT로 치료를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남녀
  • 정신병적 특징이 없는 주요우울장애 또는 양극성 I/II의 진단
  • 정신과 치료의 일환으로 ECT 치료 요구

제외 기준:

  • 정신병적 양상을 동반한 주요우울장애, 분열정동장애, 정신분열증 또는 치매의 동반이환 진단
  • 정신병의 역사
  • 지난 6개월 이내에 적극적으로 사용하는 물질 사용 장애(남용 또는 의존)
  • 심각하거나 불안정한 의학적 질병
  • 마취 또는 ECT에 대한 의학적 금기(예: 최근 심근경색)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단극 우울증
주요우울장애 진단을 받은 환자.
장치: 전기경련 요법
신경 화학 및 회로에 치료적 변화를 일으키기 위해 의도적으로 제어된 발작을 유발하기 위해 전류가 뇌를 통과합니다.
양극성 우울증
양극성 I 또는 II 진단을 받은 환자.
장치: 전기경련 요법
신경 화학 및 회로에 치료적 변화를 일으키기 위해 의도적으로 제어된 발작을 유발하기 위해 전류가 뇌를 통과합니다.
건강한 통제
정신과 진단이 없는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 노드의 기능적 연결성 변화
기간: 치료 완료까지, 평균 2개월
자기 공명 영상으로 측정한 주요 노드에는 슬하 대상회, 등쪽 전방 대상회, 측좌핵, 해마, 편도체 및 배외측 전두엽 피질이 포함됩니다.
치료 완료까지, 평균 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 회로의 기능적 연결성 변화
기간: 치료 완료까지, 평균 2개월
자기 공명 영상으로 측정한 기억 회로에는 해마와 배외측 전두엽 기억 허브가 포함됩니다.
치료 완료까지, 평균 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012P001430

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 식별 정보(예: 이름, 의료 기록 번호, 생년월일)는 다른 연구자 또는 연구 데이터베이스와 공유되는 데이터에서 제거됩니다. 정보를 참가자에게 다시 연결할 수 없습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 시 정의되지 않은 시간 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIH에서 연구 데이터베이스에 액세스할 수 있는 연구원이 데이터에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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