Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm działania terapii elektrowstrząsami (MoA-ECT)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Jest to obserwacyjne badanie neuroobrazowe oceniające wpływ EW na mózgi pacjentów z depresją jednobiegunową i dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fcMRI) do badania pacjentów z depresją jednobiegunową i dwubiegunową otrzymujących EW. Pacjenci będą skanowani przed i po pełnym cyklu EW, a kliniczne pomiary nasilenia depresji i pamięci zostaną uzyskane w tym samym czasie. Projekt ma następujące cele i hipotezy: (1) określenie terapeutycznego mechanizmu działania przeciwdepresyjnego EW na poziomie obwodu (2) w celu określenia mechanizmu działania amnezji jatrogennej wywołanej przez EW na poziomie obwodu (3) w celu zbadania wykorzystania fcMRI jako biomarkera stanu depresji (4) w celu zbadania zastosowania fcMRI jako predyktora odpowiedzi na depresję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z depresją jednobiegunową lub afektywną dwubiegunową w wieku od 18 do 65 lat leczeni za pomocą EW w ramach ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej lub zdrowych grup kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego bez cech psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej I/II
  • Wymaganie leczenia EW w ramach opieki psychiatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące rozpoznania dużej depresji z cechami psychotycznymi, zaburzenia schizoafektywnego, schizofrenii lub otępienia
  • Historia psychozy
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji (nadużywanie lub uzależnienie) z aktywnym używaniem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka lub niestabilna choroba medyczna
  • Przeciwwskazania medyczne do znieczulenia lub EW (np. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Depresja jednobiegunowa
Pacjenci z rozpoznaniem dużej depresji.
Urządzenie: Terapia elektrowstrząsami
Prądy elektryczne przepływają przez mózg, aby celowo wywołać kontrolowany napad drgawkowy i wywołać terapeutyczną zmianę w neurochemii i obwodach elektrycznych.
Depresja afektywna dwubiegunowa
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową I lub II.
Urządzenie: Terapia elektrowstrząsami
Prądy elektryczne przepływają przez mózg, aby celowo wywołać kontrolowany napad drgawkowy i wywołać terapeutyczną zmianę w neurochemii i obwodach elektrycznych.
Zdrowa kontrola
Pacjenci bez diagnoz psychiatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w łączności funkcjonalnej kluczowych węzłów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie leczenia, średnio 2 miesiące
Zmierzone za pomocą rezonansu magnetycznego, kluczowe węzły obejmują zakręt podkolanowy, grzbietowy przedni zakręt obręczy, jądro półleżące, hipokamp, ​​ciało migdałowate i grzbietowo-boczną korę przedczołową
Poprzez zakończenie leczenia, średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonalnej łączności obwodów pamięci
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie leczenia, średnio 2 miesiące
Zmierzone za pomocą rezonansu magnetycznego, obwody pamięci obejmują hipokamp i grzbietowo-boczne przedczołowe koncentratory pamięci
Poprzez zakończenie leczenia, średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P001430

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie informacje identyfikujące (np. imię i nazwisko, numer dokumentacji medycznej, data urodzenia) zostaną usunięte z danych, które zostaną udostępnione innym badaczom lub badawczym bazom danych. Powiązanie informacji z uczestnikiem nie będzie możliwe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania przez nieokreślony czas.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla naukowców, którzy mają dostęp do baz danych badawczych w NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia elektrowstrząsami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj