Sähkökonvulsiivisen hoidon vaikutusmekanismi (MoA-ECT)
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Tämä on havainnollinen neuroimaging-tutkimus, jossa arvioidaan ECT:n vaikutuksia unipolaarista ja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on käyttää toiminnallista magneettikuvausta (fcMRI) tutkimaan potilaita, joilla on unipolaarinen ja kaksisuuntainen masennus, jotka saavat ECT:tä.
Potilaat skannataan ennen täyttä ECT-hoitoa ja sen jälkeen ja samaan aikaan hankitaan kliiniset mittaukset masennuksen vakavuuden ja muistin suhteen. Projektilla on seuraavat tavoitteet ja hypoteesi: (1) määrittää ECT:n terapeuttinen masennuslääkevaikutusmekanismi. piiritasolla (2) ECT:n aiheuttaman iatrogeenisen amnesian vaikutusmekanismin määrittämiseksi piiritasolla (3) fcMRI:n käytön tutkiminen masennuksen tilabiomarkkerina (4) fcMRI:n käytön ennustajana vasteesta masennukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat, joilla on unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö 18–65-vuotiaat ja joita hoidetaan ECT:llä osana avohoitoa tai terveellistä hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi ilman psykoottisia piirteitä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä I/II
- Vaatii ECT-hoitoa osana psykiatrista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset diagnoosit vakavasta masennushäiriöstä, jossa on psykoottisia piirteitä, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenia tai dementia
- Psykoosin historia
- Päihteiden käyttöhäiriö (väärinkäyttö tai riippuvuus) aktiivisella käytöllä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
- Anestesian tai ECT:n lääketieteellinen vasta-aihe (esim. äskettäinen sydäninfarkti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unipolaarinen masennus
Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö.
|
Sähkövirrat kulkevat aivojen läpi tahallisesti laukaisemaan hallitun kohtauksen terapeuttisen muutoksen aikaansaamiseksi hermokemiassa ja virtapiireissä.
|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II.
|
Sähkövirrat kulkevat aivojen läpi tahallisesti laukaisemaan hallitun kohtauksen terapeuttisen muutoksen aikaansaamiseksi hermokemiassa ja virtapiireissä.
|
|
Terve ohjaus
Potilaat, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset avainsolmujen toiminnallisessa liitettävyydessä
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Magneettiresonanssikuvauksella mitattuna avainsolmukkeisiin kuuluvat subgenual cingulate, dorsaalinen anterior cingulate, Nucleus Accumbens, Hippocampus, Amygdala ja dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori
|
Hoidon päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset muistipiirien toiminnallisessa liitettävyydessä
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Magneettiresonanssikuvauksella mitattuna muistipiirit sisältävät hippokampuksen ja dorsolateraaliset prefrontaaliset muistikeskukset
|
Hoidon päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P001430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tunnistetiedot (esim. nimi, sairauskertomusnumero, syntymäaika) poistetaan tiedoista, jotka jaetaan muiden tutkijoiden tai tutkimustietokantojen kanssa.
Tietoja ei voi linkittää takaisin osallistujaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä määrittelemättömän ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsevät tutkijat, joilla on pääsy NIH:n tutkimustietokantoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .