Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningsmekanisme af elektrokonvulsiv terapi (MoA-ECT)

20. marts 2024 opdateret af: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Dette er en observationel neuroimaging undersøgelse, der vurderer virkningerne af ECT på hjernen hos patienter med unipolar og bipolar depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at bruge funktionel forbindelsesmagnetisk resonansbilleddannelse (fcMRI) til at studere patienter med unipolar og bipolar depression, der modtager ECT. Patienterne vil blive scannet før og efter et fuldt ECT-forløb, og kliniske målinger for depressions sværhedsgrad og hukommelse vil blive indhentet på samme tidspunkt. Projektet har følgende mål og hypotese: (1) at bestemme den terapeutiske antidepressive virkningsmekanisme af ECT på kredsløbsniveau (2) for at bestemme virkningsmekanismen for iatrogen amnesi forårsaget af ECT på kredsløbsniveau (3) for at studere brugen af ​​fcMRI som en tilstandsbiomarkør for depression (4) for at studere brugen af ​​fcMRI som en prædiktor svar på depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter med unipolar eller bipolar depression mellem 18 og 65 år, der behandles med ECT som en del af ambulant psykiatrisk behandling eller sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år
  • Diagnose af svær depressiv lidelse uden psykotiske træk eller bipolar I/II
  • Kræver ECT-behandling som en del af den psykiatriske pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbide diagnoser af svær depressiv lidelse med psykotiske træk, skizoaffektiv lidelse, skizofreni eller demens
  • Psykosens historie
  • Stofbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed) med aktiv brug inden for de sidste 6 måneder
  • Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom
  • Medicinsk kontraindikation til anæstesi eller ECT (f.eks. nyligt myokardieinfarkt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unipolar depression
Patienter diagnosticeret med svær depressiv lidelse.
Enhed: Elektrokonvulsiv terapi
Elektriske strømme føres gennem hjernen for bevidst at udløse et kontrolleret anfald for at frembringe en terapeutisk ændring i neurokemi og kredsløb.
Bipolar depression
Patienter diagnosticeret med Bipolar I eller II.
Enhed: Elektrokonvulsiv terapi
Elektriske strømme føres gennem hjernen for bevidst at udløse et kontrolleret anfald for at frembringe en terapeutisk ændring i neurokemi og kredsløb.
Sund kontrol
Patienter uden psykiatriske diagnoser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel tilslutning af nøgleknuder
Tidsramme: Gennem afsluttet behandling, gennemsnit på 2 måneder
Målt ved magnetisk resonansbilleddannelse omfatter nøgleknuder Subgenual Cingulate, Dorsal Anterior Cingulate, Nucleus Accumbens, Hippocampus, Amygdala og Dorsolateral Prefrontal Cortex
Gennem afsluttet behandling, gennemsnit på 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel tilslutning af hukommelseskredsløb
Tidsramme: Gennem afsluttet behandling, gennemsnit på 2 måneder
Målt ved magnetisk resonansbilleddannelse omfatter hukommelseskredsløb Hippocampus og dorsolaterale præfrontale hukommelseshubs
Gennem afsluttet behandling, gennemsnit på 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P001430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle identificerende oplysninger (f.eks. navn, journalnummer, fødselsdato) vil blive fjernet fra data, der vil blive delt med andre forskere eller forskningsdatabaser. Det vil ikke være muligt at linke oplysningerne tilbage til deltageren.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige ved studiets afslutning i et udefineret tidsrum.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere, der har adgang til forskningsdatabaser på NIH.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar depression

Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner