Virkningsmekanisme for elektrokonvulsiv terapi (MoA-ECT)
10. juni 2025 oppdatert av: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Dette er en observasjonsnevroimaging studie som vurderer effekten av ECT på hjernen til pasienter med unipolar og bipolar depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å bruke funksjonell tilkoblingsmagnetisk resonansavbildning (fcMRI) for å studere pasienter med unipolar og bipolar depresjon som får ECT.
Pasienter vil bli skannet før og etter et fullstendig ECT-forløp, og kliniske mål for alvorlighetsgrad og hukommelse vil bli tatt samtidig. Prosjektet har følgende mål og hypotese: (1) å bestemme den terapeutiske antidepressive virkningsmekanismen til ECT på kretsnivå (2) for å bestemme virkningsmekanismen for iatrogen amnesi forårsaket av ECT på kretsnivå (3) for å studere bruken av fcMRI som en tilstandsbiomarkør for depresjon (4) for å studere bruken av fcMRI som en prediktor respons på depresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter med unipolar eller bipolar depresjon mellom 18 og 65 år som behandles med ECT som en del av poliklinisk psykiatrisk behandling, eller sunne kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 65 år
- Diagnose av alvorlig depressiv lidelse uten psykotiske egenskaper eller bipolar I/II
- Krever ECT-behandling som en del av psykiatrisk omsorg
Ekskluderingskriterier:
- Komorbide diagnoser av alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk, schizoaffektiv lidelse, schizofreni eller demens
- Historie om psykose
- Rusmisbruk (misbruk eller avhengighet) med aktiv bruk i løpet av de siste 6 månedene
- Alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom
- Medisinsk kontraindikasjon for anestesi eller ECT (f.eks. nylig hjerteinfarkt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unipolar depresjon
Pasienter diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse.
|
Elektriske strømmer føres gjennom hjernen for å med vilje utløse et kontrollert anfall for å produsere en terapeutisk endring i nevrokjemi og kretsløp.
|
|
Bipolar depresjon
Pasienter diagnostisert med Bipolar I eller II.
|
Elektriske strømmer føres gjennom hjernen for å med vilje utløse et kontrollert anfall for å produsere en terapeutisk endring i nevrokjemi og kretsløp.
|
|
Sunn kontroll
Pasienter uten psykiatriske diagnoser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonell tilkobling av nøkkelnoder
Tidsramme: Gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Målt ved magnetisk resonansavbildning inkluderer nøkkelnoder subgenual cingulate, Dorsal anterior cingulate, Nucleus Accumbens, Hippocampus, Amygdala og Dorsolateral Prefrontal Cortex
|
Gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonell tilkobling av minnekretser
Tidsramme: Gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Målt ved magnetisk resonansavbildning inkluderer minnekretser Hippocampus og dorsolaterale prefrontale minnehuber
|
Gjennom fullført behandling, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012P001430
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All identifiserende informasjon (f.eks. navn, journalnummer, fødselsdato) vil bli fjernet fra data som vil bli delt med andre forskere eller forskningsdatabaser.
Det vil ikke være mulig å koble informasjonen tilbake til deltakeren.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig når studien er fullført i en udefinert tidsperiode.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelig for forskere som har tilgang til forskningsdatabaser ved NIH.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .