Mécanisme d'action de la thérapie électroconvulsive (MoA-ECT)
10 juin 2025 mis à jour par: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Il s'agit d'une étude de neuroimagerie observationnelle évaluant les effets de l'ECT sur le cerveau de patients souffrant de dépression unipolaire et bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à utiliser l'imagerie par résonance magnétique à connectivité fonctionnelle (fcMRI) pour étudier les patients souffrant de dépression unipolaire et bipolaire recevant des électrochocs.
Les patients seront scannés avant et après un cycle complet d'ECT et des mesures cliniques de la gravité de la dépression et de la mémoire seront obtenues en même temps. Le projet a les objectifs et l'hypothèse suivants : (1) déterminer le mécanisme d'action antidépresseur thérapeutique de l'ECT au niveau du circuit (2) pour déterminer le mécanisme d'action de l'amnésie iatrogène provoquée par l'ECT au niveau du circuit (3) pour étudier l'utilisation de la fcMRI comme biomarqueur d'état de la dépression (4) pour étudier l'utilisation de la fcMRI comme prédicteur de réponse à la dépression.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients masculins et féminins souffrant de dépression unipolaire ou bipolaire âgés de 18 à 65 ans traités par ECT dans le cadre de soins psychiatriques ambulatoires ou de témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic de trouble dépressif majeur sans caractéristiques psychotiques ou bipolaire I/II
- Nécessité d'un traitement ECT dans le cadre des soins psychiatriques
Critère d'exclusion:
- Diagnostics comorbides de trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques, de trouble schizo-affectif, de schizophrénie ou de démence
- Histoire de la psychose
- Trouble lié à l'utilisation de substances (abus ou dépendance) avec consommation active au cours des 6 derniers mois
- Maladie grave ou instable
- Contre-indication médicale à l'anesthésie ou à l'ECT (par exemple, infarctus du myocarde récent)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dépression unipolaire
Patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur.
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Des courants électriques traversent le cerveau pour déclencher intentionnellement une crise contrôlée afin de produire un changement thérapeutique dans la neurochimie et les circuits.
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Dépression bipolaire
Patients diagnostiqués bipolaires I ou II.
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Des courants électriques traversent le cerveau pour déclencher intentionnellement une crise contrôlée afin de produire un changement thérapeutique dans la neurochimie et les circuits.
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Contrôle sain
Patients sans diagnostic psychiatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la connectivité fonctionnelle des nœuds clés
Délai: Jusqu'à la fin du traitement, moyenne de 2 mois
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Mesurés par imagerie par résonance magnétique, les nœuds clés comprennent le cingulaire sous-génal, le cingulaire antérieur dorsal, le noyau accumbens, l'hippocampe, l'amygdale et le cortex préfrontal dorsolatéral
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Jusqu'à la fin du traitement, moyenne de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la connectivité fonctionnelle des circuits de mémoire
Délai: Jusqu'à la fin du traitement, moyenne de 2 mois
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Mesurés par imagerie par résonance magnétique, les circuits de mémoire comprennent l'hippocampe et les centres de mémoire préfrontaux dorsolatéraux
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Jusqu'à la fin du traitement, moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P001430
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les informations d'identification (par exemple, nom, numéro de dossier médical, date de naissance) seront supprimées des données qui seront partagées avec d'autres chercheurs ou bases de données de recherche.
Il ne sera pas possible de relier les informations au participant.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à la fin de l'étude pour une durée indéterminée.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront accessibles aux chercheurs qui ont accès aux bases de données de recherche du NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .