Механизм действия электросудорожной терапии (MoA-ECT)
10 июня 2025 г. обновлено: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Это обсервационное нейровизуализирующее исследование, оценивающее влияние ЭСТ на мозг пациентов с униполярной и биполярной депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на использование функциональной магнитно-резонансной томографии (fcMRI) для изучения пациентов с униполярной и биполярной депрессией, получающих ЭСТ.
Пациенты будут сканироваться до и после полного курса ЭСТ, и одновременно будут получены клинические показатели тяжести депрессии и памяти. Проект преследует следующие цели и гипотезы: (1) определить терапевтический антидепрессивный механизм действия ЭСТ. на уровне контура (2) для определения механизма действия ятрогенной амнезии, вызванной ЭСТ на уровне контура (3) для изучения использования фкМРТ в качестве биомаркера состояния депрессии (4) для изучения использования фкМРТ в качестве предиктора реакции на депрессию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского и женского пола с униполярной или биполярной депрессией в возрасте от 18 до 65 лет, получающие ЭСТ в рамках амбулаторной психиатрической помощи, или здоровые контроли.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагностика большого депрессивного расстройства без психотических особенностей или биполярного расстройства I/II
- Требование лечения ЭСТ как части психиатрической помощи
Критерий исключения:
- Коморбидные диагнозы большого депрессивного расстройства с психотическими чертами, шизоаффективного расстройства, шизофрении или деменции
- История психоза
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (злоупотребление или зависимость) с активным употреблением в течение последних 6 месяцев
- Тяжелое или нестабильное заболевание
- Медицинское противопоказание к анестезии или ЭСТ (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Униполярная депрессия
Пациенты с диагнозом большое депрессивное расстройство.
|
Электрические токи пропускаются через мозг, чтобы намеренно вызвать контролируемый приступ и вызвать терапевтические изменения в нейрохимии и схемах.
|
|
Биполярная депрессия
Пациенты с диагнозом биполярное расстройство I или II.
|
Электрические токи пропускаются через мозг, чтобы намеренно вызвать контролируемый приступ и вызвать терапевтические изменения в нейрохимии и схемах.
|
|
Здоровый контроль
Пациенты без психиатрических диагнозов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функциональной связности ключевых узлов
Временное ограничение: Через завершение лечения, в среднем за 2 месяца
|
Измеренные с помощью магнитно-резонансной томографии, ключевые узлы включают подколенную поясную извилину, дорсальную переднюю поясную извилину, прилежащее ядро, гиппокамп, миндалевидное тело и дорсолатеральную префронтальную кору.
|
Через завершение лечения, в среднем за 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в функциональной связности цепей памяти.
Временное ограничение: Через завершение лечения, в среднем за 2 месяца
|
По данным магнитно-резонансной томографии, цепи памяти включают гиппокамп и дорсолатеральные префронтальные центры памяти.
|
Через завершение лечения, в среднем за 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joan Camprodon, MD MPH PHD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P001430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Вся идентифицирующая информация (например, имя, номер медицинской карты, дата рождения) будет удалена из данных, которые будут переданы другим исследователям или исследовательским базам данных.
Привязать информацию к участнику будет невозможно.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны по завершении исследования в течение неопределенного периода времени.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны исследователям, имеющим доступ к исследовательским базам данных в NIH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .