首の表層筋組織に対するドライニードルの影響
慢性筋膜性疼痛患者の表層頸筋組織に対するドライニードルの影響：ランダム化比較試験
筋膜性疼痛という用語は、筋膜性トリガーポイント (MTP) の存在を指します。MTP は、骨格筋の緊張した帯の過敏な点として定義され、関連痛や自律現象を引き起こす可能性があります。
筋膜性トリガーポイントの治療に取り組むために、保存的かつ侵襲的な技術が提案されています。 ドライニードリングは、筋膜性トリガーポイントを持つ患者の痛みと機能を改善するのに効果的であることが示されている侵襲的技術の 1 つです。
この試験は、首の筋膜性疼痛患者におけるドライニードリングの有効性を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、慢性筋筋膜性首痛患者の浅頚筋組織に対するドライニードリングの影響を、痛み、機能的能力、可動性、心理社会的変数、および運動制御の観点から、偽ドライニードリング群と対照群の両方と比較して分析することである。グループ。
さらに、第 2 の目的は、心理社会的変数と、3 つのグループに属する患者で分析された変数で得られた結果との間の関係を分析することです。
この目的のために、研究者は二重盲検ランダム化比較試験を実施します。 含まれる患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 1 人は乾式針治療を受け、もう 1 人は偽の乾式針治療を受け、最後のグループは対照群です。
この研究の仮説は、本物の乾式針治療グループの患者は、偽の乾式針治療グループおよび対照グループの患者に比べてより改善するというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Soria、スペイン、42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 首筋筋膜痛のある患者さん
- 首の表層筋組織に少なくとも 1 つの活性筋膜トリガー ポイントが存在する
- 少なくとも3か月続く首の痛み
- 18～70歳
- アナログ視覚スケールでの痛みの強さは 20 ～ 100 mm
- 首の障害指数 (NDI) が 15 ポイント以上
- スペイン語話者
- ドライニードリングの使用に禁忌（抗凝固薬、ニッケルアレルギー、または紅斑恐怖症）を示していない患者
- 過去3ヶ月間、首の痛みに対して理学療法や薬物療法を受けていない患者
除外基準:
- 子宮頸部外傷の病歴
- 頸椎手術
- 脊椎骨折
- むち打ち症に伴う頸部の痛み
- 危険信号 (腫瘍、代謝障害、または関節リウマチ)
- 頸部の炎症病変
- 妊娠
- 線維筋痛症の診断
- 神経根症に伴う首の痛み
- 訴訟中の患者
- 精神病理診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
電気療法 + 運動療法
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首の痛みの標準的なケア。
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実験的：実験グループ1
電気療法 + 運動療法 + 乾式針治療
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首の痛みの標準的なケア。
ドライニードリングは理学療法士が使用する技術です。
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プラセボコンパレーター：実験グループ2
電気療法 + 運動療法 + 偽乾式針治療
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首の痛みの標準的なケア。
偽ドライニードリングは、理学療法士がドライニードリングの効果を比較するために使用するテクニックです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛み
時間枠：ベースライン。
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研究者らはベースラインでVisual Analogue Scale（VAS）を使用して首の痛みを測定します。
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ベースライン。
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首の痛み
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 11 日です。
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研究者は介入終了時（研究完了まで、平均11日間）にVisual Analogue Scale（VAS）を用いて首の痛みを測定します。
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学習完了までにかかる期間は平均 11 日です。
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子宮頸部障害
時間枠：ベースライン。
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研究者は、ベースラインで頸部障害指数（NDI）を使用して頸部障害を測定します。
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ベースライン。
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子宮頸部障害
時間枠：学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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研究者は、介入終了時（研究完了までの平均11日間）に頸部障害指数（NDI）を用いて頸部障害を測定します。
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学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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モーター制御
時間枠：ベースライン。
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研究者らは、ベースラインで頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT) を使用して運動制御を測定します。
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ベースライン。
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モーター制御
時間枠：学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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研究者は介入終了時（研究完了まで、平均11日間）に頭蓋頸部屈曲テスト（CCFT）を用いて運動制御を測定します。
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学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首の可動範囲
時間枠：ベースライン。
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研究者らはベースラインで傾斜計を使用して首の可動範囲を測定します。
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ベースライン。
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首の可動範囲
時間枠：学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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研究者は介入終了時（研究完了まで平均11日間）に傾斜計を使って首の可動域を測定します。
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学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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圧迫痛閾値
時間枠：ベースライン。
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研究者らはベースラインでデジタルアルゴリズム計を使用して圧迫痛の閾値を測定します。
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ベースライン。
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圧迫痛閾値
時間枠：学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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研究者は介入終了時（研究完了まで、平均11日間）にデジタル痛覚計を使用して圧痛閾値を測定します。
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学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン。
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研究者は、ベースライン時にタンパ運動恐怖症スケール (TSK-11) を使用して運動恐怖症を測定します。
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ベースライン。
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運動恐怖症
時間枠：学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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研究者は、介入終了時（研究完了までの平均11日間）に、タンパ運動恐怖症スケール（TSK-11）を用いて運動恐怖症を測定します。
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学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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痛みの惨事
時間枠：ベースライン。
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研究者は、ベースラインで疼痛激化スケール（PCS）を使用して疼痛激化を測定します。
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ベースライン。
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痛みの惨事
時間枠：学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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研究者は、介入終了時（研究完了までの平均11日間）に、疼痛破局化スケール（PCS）を用いて疼痛破局化を測定します。
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学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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不安と憂鬱
時間枠：ベースライン。
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研究者は、ベースライン時に病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して不安と抑うつを測定します。
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ベースライン。
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不安と憂鬱
時間枠：学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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研究者は、介入終了時（研究完了までの平均11日間）に、病院不安抑うつスケール（HADS）を用いて不安と抑うつを測定します。
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学習完了までにかかる時間は平均 11 日です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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