De effecten van Dry Needling op de oppervlakkige nekmusculatuur
De effecten van Dry Needling op de oppervlakkige nekmusculatuur bij patiënten met chronische myofasciale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De term myofasciale pijn verwijst naar het bestaan van myofasciale triggerpoints (MTP), die worden gedefinieerd als overgevoelige punten in een gespannen band van skeletspieren, die doorverwezen pijn of autonome verschijnselen kunnen veroorzaken.
Om de behandeling van myofasciale triggerpoints aan te pakken, zijn conservatieve en invasieve technieken voorgesteld. Dry-needling is een van de invasieve technieken waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het verbeteren van pijn en functie bij patiënten met myofasciale triggerpoints.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van dry needling bij patiënten met myofasciale nekpijn te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de studie is het analyseren van de effecten van dry needling op de oppervlakkige nekmusculatuur bij patiënten met chronische myofasciale nekpijn in termen van pijn, functionele capaciteit, mobiliteit, psychosociale variabelen en motorische controle in vergelijking met zowel de sham dry needling-groep als de controlegroep. groep.
Daarnaast is een secundaire doelstelling het analyseren van de relaties tussen de psychosociale variabelen en de resultaten verkregen in de geanalyseerde variabelen bij de patiënten die tot de drie groepen behoren.
Hiertoe voeren de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie uit. De geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen. De een krijgt dry-needling, de ander krijgt sham-dry-needling en de laatste is een controlegroep.
De hypothese van dit onderzoek is dat patiënten in de echte dry needling-groep meer zullen verbeteren in vergelijking met patiënten in de sham dry-needling-groep en de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Soria, Spanje, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met myofasciale nekpijn
- Aanwezigheid van ten minste één actief myofasciaal triggerpoint op de oppervlakkige nekmusculatuur
- Nekpijn van minimaal 3 maanden
- Leeftijd 18-70
- Pijnintensiteit tussen 20 en 100 mm op de analoge visuele schaal
- Neck disability index (NDI) groter dan of gelijk aan 15 punten
- Spaanstaligen
- Patiënten die geen contra-indicaties hebben voor het gebruik van dry needling (antistollingsmiddelen, nikkelallergie of belenofobie)
- Patiënten die de afgelopen drie maanden geen fysiotherapie of farmacologische behandeling voor nekpijn hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicaal trauma
- Chirurgie van de cervicale wervelkolom
- Wervelfractuur
- Cervicale pijn geassocieerd met whiplash
- Rode vlaggen (tumor, stofwisselingsstoornissen of reumatoïde artritis)
- Ontstekingslaesie in het nekgebied
- Zwangerschap
- Diagnose Fibromyalgie
- Nekpijn geassocieerd met radiculopathie
- Patiënten in afwachting van juridische geschillen
- Diagnose psychiatrische pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Elektrotherapie + therapeutische oefening
|
Standaardbehandeling van nekpijn.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Elektrotherapie + therapeutische oefening + dry needling
|
Standaardbehandeling van nekpijn.
Dry-needling is een techniek die door fysiotherapeuten wordt gebruikt.
|
|
Placebo-vergelijker: Experimentele groep 2
Elektrotherapie + therapeutische oefening + sham dry needling
|
Standaardbehandeling van nekpijn.
Sham dry needling is een techniek die fysiotherapeuten gebruiken om de effecten van dry needling te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek pijn
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De onderzoekers meten de nekpijn met Visual Analogue Scale (VAS) bij baseline.
|
Basislijn.
|
|
Nek pijn
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 11 dagen.
|
De onderzoekers meten de nekpijn met Visual Analogue Scale (VAS) aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 11 dagen).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 11 dagen.
|
|
Cervicale handicap
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De onderzoekers meten de cervicale invaliditeit met de Neck Disability Index (NDI) bij baseline.
|
Basislijn.
|
|
Cervicale handicap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
De onderzoekers meten de cervicale invaliditeit met de Neck Disability Index (NDI) aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 11 dagen).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
|
Motorische controle
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De onderzoekers meten de motorische controle met Craniocervical Flexion Test (CCFT) bij baseline.
|
Basislijn.
|
|
Motorische controle
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
De onderzoekers meten de motorische controle met Craniocervical Flexion Test (CCFT) aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 11 dagen).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De onderzoekers meten het bewegingsbereik van de nek met een inclinometer bij baseline.
|
Basislijn.
|
|
Nek bewegingsbereik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
De onderzoekers meten het bewegingsbereik van de nek met een inclinometer aan het einde van de ingreep (door voltooiing van de studie, gemiddeld 11 dagen).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De onderzoekers meten de drukpijndrempel met een digitale algometer bij baseline.
|
Basislijn.
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
De onderzoekers meten de drukpijndrempel met een digitale algometer aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 11 dagen).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De onderzoekers meten de kinesiofobie met Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) bij baseline.
|
Basislijn.
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
De onderzoekers meten de kinesiofobie met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11) aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 11 dagen).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
|
Pijn catastrofe
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De onderzoekers meten de pijncatastrofisme met de Pain Catastrophizing Scale (PCS) bij baseline.
|
Basislijn.
|
|
Pijn catastrofe
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
De onderzoekers meten de pijncatastrofisme met de Pain Catastrophizing Scale (PCS) aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 11 dagen).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn.
|
De onderzoekers meten de angst en depressie met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bij baseline.
|
Basislijn.
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
De onderzoekers meten de angst en depressie met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) aan het einde van de interventie (door voltooiing van de studie, gemiddeld 11 dagen).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 11 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.0 14/12/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .