표면 목 근육 조직에 대한 건식 니들링의 효과
2023년 7월 18일 업데이트: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid
만성 근막 통증 환자의 표재성 경부 근육에 대한 건식 침술의 효과: 무작위 대조 시험
근막통증이란 근막통증유발점(myofascial trigger point, MTP)이 존재하는 것을 말하며, 이는 골격근의 긴장된 띠에 과민한 지점으로 정의되며, 연관통이나 자율적인 현상을 유발할 수 있습니다.
근막 발통점의 치료를 위해 보존적 및 침습적 기술이 제안되었습니다. 건식 니들링은 근막 발통점이 있는 환자의 통증과 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 침습적 기술 중 하나입니다.
이 임상시험은 근막 경부 통증이 있는 환자에서 건침의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 만성 근막 목 통증 환자의 표재성 목 근육에 대한 드라이 니들링의 통증, 기능 능력, 이동성, 심리사회적 변수 및 운동 제어 측면에서 모의 드라이 니들링 그룹 및 대조군과 비교하여 분석하는 것입니다. 그룹.
또한 두 번째 목적은 심리사회적 변수와 세 그룹에 속하는 환자에서 분석된 변수에서 얻은 결과 간의 관계를 분석하는 것이다.
이를 위해 연구자들은 무작위 통제 시험 이중 맹검을 실시합니다. 포함된 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 명은 건침을 받고, 다른 한 명은 모의 건침을 받고, 마지막은 대조군입니다.
이 연구의 가설은 실제 건식 니들링 그룹의 환자가 모의 드라이 니들링 그룹 및 대조군의 환자에 비해 더 많이 호전될 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soria, 스페인, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근막 경부 통증 환자
- 표재성 목 근육 조직에 적어도 하나의 활성 근막 통증유발점 존재
- 최소 3개월의 목 통증
- 18-70세
- 아날로그 시각 척도에서 20~100mm 사이의 통증 강도
- 목 장애 지수(NDI) 15점 이상
- 스페인어 구사자
- 건침 사용에 대한 금기 사항(항응고제, 니켈 알레르기 또는 벨레노포비아)이 없는 환자
- 최근 3개월 동안 목 통증으로 물리치료 또는 약물치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 자궁 경부 외상의 역사
- 경추 척추 수술
- 척추 골절
- Whiplash와 관련된 경추 통증
- 위험 신호(종양, 대사 장애 또는 류마티스 관절염)
- 목 부위의 염증성 병변
- 임신
- 섬유 근육통 진단
- 신경근병증과 관련된 목 통증
- 법적 소송이 진행 중인 환자
- 정신 병리 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
전기 요법 + 치료 운동
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목 통증의 표준 관리.
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실험적: 실험군 1
전기 요법 + 치료 운동 + 건침
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목 통증의 표준 관리.
건식 니들링은 물리치료사가 사용하는 기술입니다.
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위약 비교기: 실험군 2
전기 요법 + 치료 운동 + 모의 건식 자침
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목 통증의 표준 관리.
모의 건식 자침은 물리치료사가 건식 자침의 효과를 비교하기 위해 사용하는 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증
기간: 기준선.
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조사관은 베이스라인에서 Visual Analogue Scale(VAS)로 목 통증을 측정합니다.
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기준선.
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목 통증
기간: 연구 완료까지 평균 11일.
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조사관은 개입 종료 시점(연구 완료까지, 평균 11일)에 Visual Analogue Scale(VAS)로 목 통증을 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 11일.
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자궁 경부 장애
기간: 기준선.
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조사관은 베이스라인에서 목 장애 지수(NDI)로 자궁 경부 장애를 측정합니다.
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기준선.
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자궁 경부 장애
기간: 연구 완료까지 평균 11일.
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조사관은 개입 종료 시 목 장애 지수(NDI)로 자궁 경부 장애를 측정합니다(연구 완료까지, 평균 11일).
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연구 완료까지 평균 11일.
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모터 제어
기간: 기준선.
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조사관은 기준선에서 Craniocervical Flexion Test(CCFT)로 운동 제어를 측정합니다.
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기준선.
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모터 제어
기간: 연구 완료까지 평균 11일.
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조사관은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 11일) Craniocervical Flexion Test(CCFT)로 운동 제어를 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 11일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 가동 범위
기간: 기준선.
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조사관은 기준선에서 경사계로 목의 운동 범위를 측정합니다.
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기준선.
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목 가동 범위
기간: 연구 완료까지 평균 11일.
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조사관은 중재가 끝날 때(연구 완료까지, 평균 11일) 경사계로 목의 운동 범위를 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 11일.
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압박 통증 역치
기간: 기준선.
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조사관은 기준선에서 디지털 알고리즘으로 압박 통증 역치를 측정합니다.
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기준선.
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압박 통증 역치
기간: 연구 완료까지 평균 11일.
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조사관은 중재가 끝날 때(연구 완료까지, 평균 11일) 디지털 알고리즘으로 압박 통증 역치를 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 11일.
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운동공포증
기간: 기준선.
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연구자들은 베이스라인에서 Tampa Scale for Kinesiophobia(TSK-11)로 운동공포증을 측정합니다.
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기준선.
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운동공포증
기간: 연구 완료까지 평균 11일.
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연구자들은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 11일) 운동공포증에 대한 Tampa Scale for Kinesiophobia(TSK-11)로 운동공포증을 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 11일.
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통증 파국
기간: 기준선.
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조사관은 기준선에서 통증 격변 척도(PCS)를 사용하여 통증 격변을 측정합니다.
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기준선.
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통증 파국
기간: 연구 완료까지 평균 11일.
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조사관은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 11일) 통증 격변 척도(PCS)로 통증 격변을 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 11일.
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불안과 우울증
기간: 기준선.
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조사관은 베이스라인에서 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 불안 및 우울증을 측정합니다.
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기준선.
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불안과 우울증
기간: 연구 완료까지 평균 11일.
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조사관은 개입 종료 시(연구 완료까지, 평균 11일) 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 불안 및 우울증을 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 11일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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전기 요법 + 치료 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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VA Salt Lake City Health Care System빼는
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한