Effekterna av Dry Needling på den ytliga nackmuskulaturen
Effekterna av torr nålning på den ytliga nackmuskulaturen hos patienter med kronisk myofascial smärta: en randomiserad kontrollerad studie
Termen myofascial smärta hänvisar till förekomsten av myofasciala triggerpunkter (MTP), vilka definieras som överkänsliga punkter i ett spänt band av skelettmuskel, som kan orsaka hänvisad smärta eller autonoma fenomen.
För att ta itu med behandlingen av myofasciala triggerpunkter har konservativa och invasiva tekniker föreslagits. Dry needling är en av de invasiva tekniker som har visat sig vara effektiva för att förbättra smärta och funktion hos patienter med myofasciala triggerpunkter.
Denna studie syftar till att analysera effektiviteten av dry needling hos patienter med myofascial nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med studien är att analysera effekterna av dry needling på den ytliga nackmuskulaturen hos patienter med kronisk myofascial nacksmärta i termer av smärta, funktionsförmåga, rörlighet, psykosociala variabler och motorisk kontroll jämfört med både sham dry needling-grupp och kontrollgrupp. grupp.
Dessutom är ett sekundärt mål att analysera sambanden mellan de psykosociala variablerna och de resultat som erhålls i de analyserade variablerna hos patienter som tillhör de tre grupperna.
För detta ändamål genomför utredarna en randomiserad kontrollerad studie dubbelblind. Patienter som ingår är randomiserade i 3 grupper. En får dry needling, en annan får sham dry needling och den sista är en kontrollgrupp.
Hypotesen för denna studie är att patienter i den verkliga dry needling-gruppen kommer att förbättras mer jämfört med patienter i sham dry needling-gruppen och kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med myofascial nacksmärta
- Förekomst av minst en aktiv myofascial triggerpunkt på den ytliga nackmuskulaturen
- Nacksmärta i minst 3 månader
- Ålder 18-70
- Smärtintensitet mellan 20 och 100 mm i Analog Visual Scale
- Neck disability index (NDI) större än eller lika med 15 poäng
- spansktalande
- Patienter som inte uppvisar kontraindikationer för användning av dry needling (antikoagulantia, nickelallergi eller belenofobi)
- Patienter som inte fått sjukgymnastik eller farmakologisk behandling mot nacksmärtor de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Historia av livmoderhalstrauma
- Cervikal ryggradsoperation
- Kotfraktur
- Cervikal smärta i samband med whiplash
- Röda flaggor (tumör, metabola störningar eller reumatoid artrit)
- Inflammatorisk lesion i halsregionen
- Graviditet
- Fibromyalgi diagnos
- Nacksmärta i samband med radikulopati
- Patienter som väntar på rättstvister
- Psykiatrisk patologisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Elektroterapi + terapeutisk träning
|
Standardvård av nacksmärtor.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Elektroterapi + terapeutisk träning + dry needling
|
Standardvård av nacksmärtor.
Dry needling är en teknik som används av sjukgymnaster.
|
|
Placebo-jämförare: Experimentgrupp 2
Elektroterapi + terapeutisk träning + sham dry needling
|
Standardvård av nacksmärtor.
Sham dry needling är en teknik som används av fysioterapeuter för att jämföra effekterna av dry needling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta
Tidsram: Baslinje.
|
Utredarna mäter nacksmärtan med Visual Analogue Scale (VAS) vid baslinjen.
|
Baslinje.
|
|
Nacksmärta
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 11 dagar.
|
Utredarna mäter nacksmärtan med Visual Analogue Scale (VAS) i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 dagar).
|
Genom avslutad studie i snitt 11 dagar.
|
|
Cervikal funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje.
|
Utredarna mäter den cervikala funktionsnedsättningen med Neck Disability Index (NDI) vid baslinjen.
|
Baslinje.
|
|
Cervikal funktionsnedsättning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Utredarna mäter den cervikala funktionsnedsättningen med Neck Disability Index (NDI) i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 dagar).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
|
Motor kontroll
Tidsram: Baslinje.
|
Utredarna mäter den motoriska kontrollen med Craniocervical Flexion Test (CCFT) vid baslinjen.
|
Baslinje.
|
|
Motor kontroll
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Utredarna mäter den motoriska kontrollen med Craniocervical Flexion Test (CCFT) i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 dagar).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halsens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje.
|
Utredarna mäter nackens rörelseomfång med en inklinometer vid baslinjen.
|
Baslinje.
|
|
Halsens rörelseomfång
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Utredarna mäter nackens rörelseomfång med en inklinometer i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 dagar).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje.
|
Utredarna mäter trycksmärttröskeln med en digital algometer vid baslinjen.
|
Baslinje.
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Utredarna mäter trycksmärtröskeln med en digital algometer i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 dagar).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje.
|
Utredarna mäter kinesiofobin med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) vid baslinjen.
|
Baslinje.
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Utredarna mäter kinesiofobin med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 dagar).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
|
Smärtkatastrofism
Tidsram: Baslinje.
|
Utredarna mäter smärtkatastrofismen med Pain Catastrophizing Scale (PCS) vid baslinjen.
|
Baslinje.
|
|
Smärtkatastrofism
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Utredarna mäter smärtkatastrofismen med Pain Catastrophizing Scale (PCS) i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 dagar).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje.
|
Utredarna mäter ångest och depression med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid baslinjen.
|
Baslinje.
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Utredarna mäter ångest och depression med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 dagar).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 11 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.0 14/12/2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .