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Les effets du Dry Needling sur la musculature superficielle du cou

18 juillet 2023 mis à jour par: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid

Les effets de l'aiguilletage à sec sur la musculature superficielle du cou chez les patients souffrant de douleur myofasciale chronique : un essai contrôlé randomisé

Le terme douleur myofasciale fait référence à l'existence de points de déclenchement myofasciaux (MTP), qui sont définis comme des points hypersensibles dans une bande tendue du muscle squelettique, qui peuvent provoquer des douleurs projetées ou des phénomènes autonomes.

Pour traiter le traitement des points gâchettes myofasciaux, des techniques conservatrices et invasives ont été proposées. L'aiguilletage à sec est l'une des techniques invasives qui se sont révélées efficaces pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients présentant des points de déclenchement myofasciaux.

Cet essai vise à analyser l'efficacité de l'aiguilletage à sec chez les patients souffrant de douleurs cervicales myofasciales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'analyser les effets de l'aiguilletage à sec sur la musculature superficielle du cou chez les patients souffrant de cervicalgie myofasciale chronique en termes de douleur, de capacité fonctionnelle, de mobilité, de variables psychosociales et de contrôle moteur par rapport au groupe d'aiguilletage à sec factice et au groupe témoin. groupe.

De plus, un objectif secondaire est d'analyser les relations entre les variables psychosociales et les résultats obtenus dans les variables analysées chez les patients appartenant aux trois groupes.

À cette fin, les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Les patients inclus sont randomisés en 3 groupes. L'un reçoit une aiguille sèche, un autre reçoit une fausse aiguille sèche et le dernier est un groupe témoin.

L'hypothèse de cette étude est que les patients du groupe d'aiguilletage sec réel s'amélioreront davantage par rapport aux patients du groupe d'aiguilletage sec factice et du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Soria, Espagne, 42004
        • Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs cervicales myofasciales
  • Présence d'au moins un point de déclenchement myofascial actif sur la musculature superficielle du cou
  • Douleur au cou depuis au moins 3 mois
  • 18-70 ans
  • Intensité de la douleur entre 20 et 100 mm sur l'échelle visuelle analogique
  • Indice d'incapacité du cou (NDI) supérieur ou égal à 15 points
  • hispanophones
  • Patients ne présentant pas de contre-indications à l'utilisation du dry needling (anticoagulants, allergie au nickel ou bélénophobie)
  • Patients n'ayant pas reçu de physiothérapie ou de traitement pharmacologique pour les douleurs cervicales au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme cervical
  • Chirurgie du rachis cervical
  • Fracture vertébrale
  • Douleur cervicale associée au coup du lapin
  • Drapeaux rouges (tumeur, troubles métaboliques ou polyarthrite rhumatoïde)
  • Lésion inflammatoire dans la région du cou
  • Grossesse
  • Diagnostic de la fibromyalgie
  • Cervicalgie associée à une radiculopathie
  • Patients en attente d'un contentieux judiciaire
  • Diagnostic de pathologie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Électrothérapie + exercice thérapeutique
Prise en charge standard des cervicalgies.
Expérimental: Groupe expérimental 1
Électrothérapie + exercice thérapeutique + aiguilletage sec
Prise en charge standard des cervicalgies.
L'aiguilletage à sec est une technique utilisée par les kinésithérapeutes.
Comparateur placebo: Groupe expérimental 2
Électrothérapie + exercice thérapeutique + fausse aiguille sèche
Prise en charge standard des cervicalgies.
L'aiguilletage à sec factice est une technique utilisée par les physiothérapeutes pour comparer les effets de l'aiguilletage à sec.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur du cou
Délai: Ligne de base.
Les enquêteurs mesurent la douleur au cou avec une échelle visuelle analogique (EVA) au départ.
Ligne de base.
La douleur du cou
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 11 jours.
Les enquêteurs mesurent la douleur au cou avec une échelle visuelle analogique (EVA) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 11 jours.
Handicap cervical
Délai: Ligne de base.
Les enquêteurs mesurent l'invalidité cervicale avec l'indice d'invalidité du cou (NDI) au départ.
Ligne de base.
Handicap cervical
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Les enquêteurs mesurent l'invalidité cervicale avec l'indice d'invalidité du cou (NDI) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Contrôle moteur
Délai: Ligne de base.
Les enquêteurs mesurent le contrôle moteur avec le test de flexion craniocervicale (CCFT) au départ.
Ligne de base.
Contrôle moteur
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Les enquêteurs mesurent le contrôle moteur avec le test de flexion craniocervicale (CCFT) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement du cou
Délai: Ligne de base.
Les enquêteurs mesurent l'amplitude de mouvement du cou avec un inclinomètre au départ.
Ligne de base.
Amplitude de mouvement du cou
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Les enquêteurs mesurent l'amplitude de mouvement du cou avec un inclinomètre à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base.
Les enquêteurs mesurent le seuil de douleur à la pression avec un algomètre numérique au départ.
Ligne de base.
Seuil de douleur à la pression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Les enquêteurs mesurent le seuil de douleur à la pression avec un algomètre numérique à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Kinésiophobie
Délai: Ligne de base.
Les enquêteurs mesurent la kinésiophobie avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) au départ.
Ligne de base.
Kinésiophobie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Les enquêteurs mesurent la kinésiophobie avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Catastrophisme de la douleur
Délai: Ligne de base.
Les enquêteurs mesurent le catastrophisme de la douleur avec l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) au départ.
Ligne de base.
Catastrophisme de la douleur
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Les enquêteurs mesurent le catastrophisme de la douleur avec l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Anxiété et dépression
Délai: Ligne de base.
Les enquêteurs mesurent l'anxiété et la dépression avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) au départ.
Ligne de base.
Anxiété et dépression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
Les enquêteurs mesurent l'anxiété et la dépression avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.0 14/12/2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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