- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04060004
Les effets du Dry Needling sur la musculature superficielle du cou
Les effets de l'aiguilletage à sec sur la musculature superficielle du cou chez les patients souffrant de douleur myofasciale chronique : un essai contrôlé randomisé
Le terme douleur myofasciale fait référence à l'existence de points de déclenchement myofasciaux (MTP), qui sont définis comme des points hypersensibles dans une bande tendue du muscle squelettique, qui peuvent provoquer des douleurs projetées ou des phénomènes autonomes.
Pour traiter le traitement des points gâchettes myofasciaux, des techniques conservatrices et invasives ont été proposées. L'aiguilletage à sec est l'une des techniques invasives qui se sont révélées efficaces pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients présentant des points de déclenchement myofasciaux.
Cet essai vise à analyser l'efficacité de l'aiguilletage à sec chez les patients souffrant de douleurs cervicales myofasciales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'analyser les effets de l'aiguilletage à sec sur la musculature superficielle du cou chez les patients souffrant de cervicalgie myofasciale chronique en termes de douleur, de capacité fonctionnelle, de mobilité, de variables psychosociales et de contrôle moteur par rapport au groupe d'aiguilletage à sec factice et au groupe témoin. groupe.
De plus, un objectif secondaire est d'analyser les relations entre les variables psychosociales et les résultats obtenus dans les variables analysées chez les patients appartenant aux trois groupes.
À cette fin, les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Les patients inclus sont randomisés en 3 groupes. L'un reçoit une aiguille sèche, un autre reçoit une fausse aiguille sèche et le dernier est un groupe témoin.
L'hypothèse de cette étude est que les patients du groupe d'aiguilletage sec réel s'amélioreront davantage par rapport aux patients du groupe d'aiguilletage sec factice et du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Soria, Espagne, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs cervicales myofasciales
- Présence d'au moins un point de déclenchement myofascial actif sur la musculature superficielle du cou
- Douleur au cou depuis au moins 3 mois
- 18-70 ans
- Intensité de la douleur entre 20 et 100 mm sur l'échelle visuelle analogique
- Indice d'incapacité du cou (NDI) supérieur ou égal à 15 points
- hispanophones
- Patients ne présentant pas de contre-indications à l'utilisation du dry needling (anticoagulants, allergie au nickel ou bélénophobie)
- Patients n'ayant pas reçu de physiothérapie ou de traitement pharmacologique pour les douleurs cervicales au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme cervical
- Chirurgie du rachis cervical
- Fracture vertébrale
- Douleur cervicale associée au coup du lapin
- Drapeaux rouges (tumeur, troubles métaboliques ou polyarthrite rhumatoïde)
- Lésion inflammatoire dans la région du cou
- Grossesse
- Diagnostic de la fibromyalgie
- Cervicalgie associée à une radiculopathie
- Patients en attente d'un contentieux judiciaire
- Diagnostic de pathologie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Électrothérapie + exercice thérapeutique
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Prise en charge standard des cervicalgies.
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Expérimental: Groupe expérimental 1
Électrothérapie + exercice thérapeutique + aiguilletage sec
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Prise en charge standard des cervicalgies.
L'aiguilletage à sec est une technique utilisée par les kinésithérapeutes.
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Comparateur placebo: Groupe expérimental 2
Électrothérapie + exercice thérapeutique + fausse aiguille sèche
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Prise en charge standard des cervicalgies.
L'aiguilletage à sec factice est une technique utilisée par les physiothérapeutes pour comparer les effets de l'aiguilletage à sec.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur du cou
Délai: Ligne de base.
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Les enquêteurs mesurent la douleur au cou avec une échelle visuelle analogique (EVA) au départ.
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Ligne de base.
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La douleur du cou
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 11 jours.
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Les enquêteurs mesurent la douleur au cou avec une échelle visuelle analogique (EVA) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 11 jours.
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Handicap cervical
Délai: Ligne de base.
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Les enquêteurs mesurent l'invalidité cervicale avec l'indice d'invalidité du cou (NDI) au départ.
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Ligne de base.
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Handicap cervical
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Les enquêteurs mesurent l'invalidité cervicale avec l'indice d'invalidité du cou (NDI) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Contrôle moteur
Délai: Ligne de base.
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Les enquêteurs mesurent le contrôle moteur avec le test de flexion craniocervicale (CCFT) au départ.
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Ligne de base.
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Contrôle moteur
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Les enquêteurs mesurent le contrôle moteur avec le test de flexion craniocervicale (CCFT) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du cou
Délai: Ligne de base.
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Les enquêteurs mesurent l'amplitude de mouvement du cou avec un inclinomètre au départ.
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Ligne de base.
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Amplitude de mouvement du cou
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Les enquêteurs mesurent l'amplitude de mouvement du cou avec un inclinomètre à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base.
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Les enquêteurs mesurent le seuil de douleur à la pression avec un algomètre numérique au départ.
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Ligne de base.
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Les enquêteurs mesurent le seuil de douleur à la pression avec un algomètre numérique à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Kinésiophobie
Délai: Ligne de base.
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Les enquêteurs mesurent la kinésiophobie avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) au départ.
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Ligne de base.
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Kinésiophobie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Les enquêteurs mesurent la kinésiophobie avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Catastrophisme de la douleur
Délai: Ligne de base.
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Les enquêteurs mesurent le catastrophisme de la douleur avec l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) au départ.
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Ligne de base.
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Catastrophisme de la douleur
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Les enquêteurs mesurent le catastrophisme de la douleur avec l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Anxiété et dépression
Délai: Ligne de base.
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Les enquêteurs mesurent l'anxiété et la dépression avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) au départ.
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Ligne de base.
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Anxiété et dépression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Les enquêteurs mesurent l'anxiété et la dépression avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à la fin de l'intervention (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 11 jours).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 11 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.0 14/12/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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