Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na powierzchowną muskulaturę szyi

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid

Wpływ suchego igłowania na powierzchowne mięśnie szyi u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-powięziowym: randomizowana, kontrolowana próba

Termin ból mięśniowo-powięziowy odnosi się do występowania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MTP), które definiuje się jako punkty nadwrażliwości w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego, które mogą powodować ból rzutowany lub zjawiska autonomiczne.

Aby zająć się leczeniem mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, zaproponowano techniki zachowawcze i inwazyjne. Suche igłowanie jest jedną z inwazyjnych technik, które okazały się skuteczne w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.

Ta próba ma na celu analizę skuteczności suchego igłowania u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest analiza wpływu suchego igłowania na powierzchowne mięśnie szyi u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-powięziowym szyi pod względem bólu, wydolności funkcjonalnej, mobilności, zmiennych psychospołecznych i kontroli motorycznej w porównaniu zarówno z grupą pozorowaną, jak i grupą kontrolną Grupa.

Ponadto celem drugorzędnym jest analiza związków między zmiennymi psychospołecznymi a wynikami uzyskanymi w analizowanych zmiennych u pacjentów należących do trzech grup.

W tym celu badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę z podwójnie ślepą próbą. Włączeni pacjenci są randomizowani do 3 grup. Jeden otrzymuje suche igłowanie, inny otrzymuje pozorowane suche igłowanie, a ostatni to grupa kontrolna.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​pacjenci w grupie rzeczywistego suchego igłowania poprawią się bardziej w porównaniu z pacjentami w grupie pozorowanej suchego igłowania i grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Soria, Hiszpania, 42004
        • Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mięśniowo-powięziowym bólem szyi
  • Obecność co najmniej jednego aktywnego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego na powierzchownych mięśniach szyi
  • Ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
  • Wiek 18-70 lat
  • Natężenie bólu od 20 do 100 mm w Analogowej Skali Wizualnej
  • Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) większy lub równy 15 punktom
  • mówiący po hiszpańsku
  • Pacjenci, którzy nie mają przeciwwskazań do stosowania suchego igłowania (antykoagulanty, alergia na nikiel lub belenofobia)
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali fizjoterapii lub leczenia farmakologicznego bólu szyi przez ostatnie 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu szyjki macicy
  • Operacja kręgosłupa szyjnego
  • Złamanie kręgów
  • Ból szyjki macicy związany z urazem kręgosłupa szyjnego
  • Czerwone flagi (guz, zaburzenia metaboliczne lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Zmiana zapalna w okolicy szyi
  • Ciąża
  • Rozpoznanie fibromialgii
  • Ból szyi związany z radikulopatią
  • Pacjenci oczekujący na postępowanie sądowe
  • Diagnoza patologii psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Elektroterapia + gimnastyka lecznicza
Inny: Elektroterapia + gimnastyka lecznicza
Standardowa pielęgnacja bólu szyi.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Elektroterapia + gimnastyka lecznicza + suche igłowanie
Inny: Elektroterapia + gimnastyka lecznicza
Standardowa pielęgnacja bólu szyi.
Inny: Suche igłowanie
Suche igłowanie to technika stosowana przez fizjoterapeutów.
Komparator placebo: Grupa eksperymentalna 2
Elektroterapia + gimnastyka lecznicza + suche igłowanie pozorowane
Inny: Elektroterapia + gimnastyka lecznicza
Standardowa pielęgnacja bólu szyi.
Inny: Pozorowane suche igłowanie
Pozorowane suche igłowanie to technika stosowana przez fizjoterapeutów w celu porównania efektów suchego igłowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Badacze mierzą ból szyi za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na początku badania.
Linia bazowa.
Ból szyi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Badacze mierzą ból szyi za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 11 dni).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Niepełnosprawność szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Badacze mierzą niesprawność szyjki macicy za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) na początku badania.
Linia bazowa.
Niepełnosprawność szyjki macicy
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Badacze mierzą niepełnosprawność szyjki macicy za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) na koniec interwencji (do ukończenia badania, średnio 11 dni).
Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Kontrola silnika
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Badacze mierzą kontrolę motoryczną za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) na początku badania.
Linia bazowa.
Kontrola silnika
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Badacze mierzą kontrolę motoryczną za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 11 dni).
Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Badacze mierzą zakres ruchu szyi za pomocą inklinometru na linii podstawowej.
Linia bazowa.
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Badacze mierzą zakres ruchu szyi za pomocą inklinometru pod koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 11 dni).
Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Badacze mierzą próg bólu uciskowego za pomocą algometru cyfrowego na początku badania.
Linia bazowa.
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Badacze mierzą próg bólu uciskowego za pomocą cyfrowego algometru na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 11 dni).
Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Badacze mierzą kinezjofobię za pomocą skali Tampa dla kinezjofobii (TSK-11) na początku badania.
Linia bazowa.
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Badacze mierzą kinezjofobię za pomocą Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 11 dni).
Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Katastrofizm bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Badacze mierzą katastrofizm bólu za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) na początku badania.
Linia bazowa.
Katastrofizm bólu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Badacze mierzą katastrofizm bólu za pomocą Pain Catastrophizing Scale (PCS) na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 11 dni).
Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Badacze mierzą poziom lęku i depresji za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) na początku badania.
Linia bazowa.
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.
Badacze mierzą lęk i depresję za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) na koniec interwencji (do zakończenia badania, średnio 11 dni).
Przez ukończenie studiów, średnio 11 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valladolid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.0 14/12/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroterapia + gimnastyka lecznicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj