Влияние сухих игл на поверхностную мускулатуру шеи
18 июля 2023 г. обновлено: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid
Влияние сухих игл на поверхностную мускулатуру шеи у пациентов с хронической миофасциальной болью: рандомизированное контролируемое исследование
Термин миофасциальная боль относится к наличию миофасциальных триггерных точек (МТП), которые определяются как гиперчувствительные точки в напряженных полосах скелетных мышц, которые могут вызывать отраженную боль или автономные явления.
Для лечения миофасциальных триггерных точек были предложены консервативные и инвазивные методы. Сухие иглы — один из инвазивных методов, который показал свою эффективность в уменьшении боли и улучшении функции у пациентов с миофасциальными триггерными точками.
Это исследование направлено на анализ эффективности сухих игл у пациентов с миофасциальной болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель исследования - проанализировать влияние сухого иглоукалывания на поверхностную мускулатуру шеи у пациентов с хронической миофасциальной болью в шее с точки зрения боли, функциональной способности, подвижности, психосоциальных переменных и двигательного контроля по сравнению с группой, имитирующей сухое иглоукалывание, и контрольной группой. группа.
Кроме того, вторичной целью является анализ отношений между психосоциальными переменными и результатами, полученными при анализе переменных у пациентов, принадлежащих к трем группам.
С этой целью исследователи проводят двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Включенные пациенты рандомизированы на 3 группы. Одна получает сухую иглу, другая получает фиктивную сухую иглу, а последняя является контрольной группой.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что состояние пациентов в группе, получавшей настоящее сухое иглоукалывание, будет лучше в большей степени по сравнению с пациентами в группе, получавшей имитацию сухого игольчатого лечения, и в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Soria, Испания, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с миофасциальной болью в шее
- Наличие хотя бы одной активной миофасциальной триггерной точки на поверхностной мускулатуре шеи.
- Боль в шее не менее 3 мес.
- Возраст 18-70 лет
- Интенсивность боли от 20 до 100 мм по аналоговой визуальной шкале.
- Индекс инвалидности шеи (NDI) больше или равен 15 баллам
- испаноговорящие
- Пациенты, у которых нет противопоказаний к применению сухих игл (антикоагулянты, аллергия на никель или беленофобия)
- Пациенты, которые не получали физиотерапевтическое или фармакологическое лечение боли в шее в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- Травма шейки матки в анамнезе
- Хирургия шейного отдела позвоночника
- Перелом позвонка
- Боль в шейке матки, связанная с хлыстовой травмой
- Настораживающие признаки (опухоль, нарушение обмена веществ или ревматоидный артрит)
- Воспалительное поражение в области шеи
- Беременность
- диагностика фибромиалгии
- Боль в шее, связанная с радикулопатией
- Пациенты в ожидании судебного разбирательства
- Диагностика психической патологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Электротерапия + лечебная физкультура
|
Стандартная помощь при болях в шее.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Электротерапия + лечебная физкультура + сухие иглы
|
Стандартная помощь при болях в шее.
Сухие иглы — это метод, используемый физиотерапевтами.
|
|
Плацебо Компаратор: Экспериментальная группа 2
Электротерапия + лечебная физкультура + имитация сухого укола
|
Стандартная помощь при болях в шее.
Имитация сухого укола — это метод, используемый физиотерапевтами для сравнения эффектов сухого укола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Исследователи измеряли боль в шее с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на исходном уровне.
|
Базовый уровень.
|
|
Боль в шее
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Исследователи измеряли боль в шее с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 11 дней).
|
Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
|
Цервикальная инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Исследователи измеряют инвалидность шейного отдела позвоночника с помощью индекса инвалидности шеи (NDI) на исходном уровне.
|
Базовый уровень.
|
|
Цервикальная инвалидность
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Исследователи измеряют инвалидность шейного отдела позвоночника с помощью индекса инвалидности шеи (NDI) в конце вмешательства (в среднем через 11 дней после завершения исследования).
|
Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
|
Блок управления двигателем
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Исследователи измеряют моторный контроль с помощью краниоцервикального теста на сгибание (CCFT) на исходном уровне.
|
Базовый уровень.
|
|
Блок управления двигателем
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Исследователи измеряли двигательный контроль с помощью краниоцервикального теста на сгибание (CCFT) в конце вмешательства (в течение всего исследования, в среднем 11 дней).
|
Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений шеи
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Исследователи измеряют диапазон движений шеи с помощью инклинометра на исходном уровне.
|
Базовый уровень.
|
|
Диапазон движений шеи
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Исследователи измеряли диапазон движений шеи с помощью инклинометра в конце вмешательства (в среднем через 11 дней после завершения исследования).
|
Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Исследователи измеряют болевой порог при надавливании с помощью цифрового альгометра на исходном уровне.
|
Базовый уровень.
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Исследователи измеряют болевой порог при надавливании с помощью цифрового альгометра в конце вмешательства (в среднем через 11 дней после завершения исследования).
|
Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Исследователи измеряют кинезиофобию по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK-11) на исходном уровне.
|
Базовый уровень.
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Исследователи измеряли кинезиофобию с помощью шкалы Тампа для кинезиофобии (TSK-11) в конце вмешательства (по завершении исследования, в среднем 11 дней).
|
Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
|
Болевой катастрофизм
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Исследователи измеряют катастрофичность боли с помощью Шкалы катастрофизации боли (PCS) на исходном уровне.
|
Базовый уровень.
|
|
Болевой катастрофизм
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Исследователи измеряют катастрофичность боли с помощью Шкалы катастрофизации боли (PCS) в конце вмешательства (в среднем через 11 дней после завершения исследования).
|
Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Исследователи измеряют тревогу и депрессию с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) на исходном уровне.
|
Базовый уровень.
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Исследователи измеряли тревогу и депрессию с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) в конце вмешательства (в течение всего исследования, в среднем 11 дней).
|
Через завершение исследования, в среднем 11 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.0 14/12/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .