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Os efeitos do Dry Needling na musculatura superficial do pescoço

18 de julho de 2023 atualizado por: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid

Os efeitos do Dry Needling na musculatura superficial do pescoço em pacientes com dor miofascial crônica: um estudo controlado randomizado

O termo dor miofascial refere-se à existência de pontos-gatilho miofasciais (PTM), que são definidos como pontos hipersensíveis em uma faixa tensa do músculo esquelético, podendo causar dor referida ou fenômenos autônomos.

Para abordar o tratamento dos pontos-gatilho miofasciais, técnicas conservadoras e invasivas têm sido propostas. O agulhamento seco é uma das técnicas invasivas que demonstraram ser eficazes na melhora da dor e da função em pacientes com pontos-gatilho miofasciais.

Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia do dry needling em pacientes com cervicalgia miofascial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é analisar os efeitos do dry needling na musculatura superficial do pescoço em pacientes com cervicalgia miofascial crônica em termos de dor, capacidade funcional, mobilidade, variáveis ​​psicossociais e controle motor em comparação com o grupo sham dry needling e controle grupo.

Além disso, um objetivo secundário é analisar as relações entre as variáveis ​​psicossociais e os resultados obtidos nas variáveis ​​analisadas nos pacientes pertencentes aos três grupos.

Para este propósito, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado duplo-cego. Os pacientes incluídos são randomizados em 3 grupos. Um recebe agulhamento seco, outro recebe agulhamento seco simulado e o último é um grupo de controle.

A hipótese deste estudo é que os pacientes do grupo de agulhamento seco real melhorarão mais em comparação com os pacientes do grupo de agulhamento seco simulado e do grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Soria, Espanha, 42004
        • Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor cervical miofascial
  • Presença de pelo menos um ponto-gatilho miofascial ativo na musculatura superficial do pescoço
  • Dor no pescoço de pelo menos 3 meses
  • Idade 18-70
  • Intensidade da dor entre 20 e 100 mm na Escala Visual Analógica
  • Índice de incapacidade do pescoço (NDI) maior ou igual a 15 pontos
  • falantes de espanhol
  • Pacientes que não apresentem contraindicações para o uso do dry needling (anticoagulantes, alergia ao níquel ou belenofobia)
  • Pacientes que não receberam fisioterapia ou tratamento farmacológico para dor cervical nos últimos três meses

Critério de exclusão:

  • Histórico de trauma cervical
  • Cirurgia da coluna cervical
  • fratura vertebral
  • Dor cervical associada a chicotada
  • Sinais de alerta (tumor, distúrbios metabólicos ou artrite reumatóide)
  • Lesão inflamatória na região do pescoço
  • Gravidez
  • Diagnóstico de fibromialgia
  • Dor no pescoço associada a radiculopatia
  • Pacientes aguardando litígio legal
  • Diagnóstico de patologia psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Eletroterapia + exercício terapêutico
Outro: Eletroterapia + exercício terapêutico
Tratamento padrão da dor no pescoço.
Experimental: Grupo experimental 1
Eletroterapia + exercício terapêutico + agulhamento seco
Outro: Eletroterapia + exercício terapêutico
Tratamento padrão da dor no pescoço.
Outro: Agulhamento seco
Dry Needling é uma técnica utilizada por fisioterapeutas.
Comparador de Placebo: Grupo experimental 2
Eletroterapia + exercício terapêutico + agulhamento seco simulado
Outro: Eletroterapia + exercício terapêutico
Tratamento padrão da dor no pescoço.
Outro: Agulhamento seco simulado
O agulhamento seco falso é uma técnica usada por fisioterapeutas para comparar os efeitos do agulhamento seco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de pescoço
Prazo: Linha de base.
Os investigadores medem a dor no pescoço com a Escala Visual Analógica (VAS) no início do estudo.
Linha de base.
Dor de pescoço
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Os investigadores medem a dor no pescoço com a Escala Visual Analógica (VAS) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias).
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Incapacidade cervical
Prazo: Linha de base.
Os investigadores medem a incapacidade cervical com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) no início do estudo.
Linha de base.
Incapacidade cervical
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Os investigadores medem a incapacidade cervical com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias).
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Controle motor
Prazo: Linha de base.
Os investigadores medem o controle motor com o Teste de Flexão Craniocervical (CCFT) na linha de base.
Linha de base.
Controle motor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Os investigadores mediram o controle motor com o Teste de Flexão Craniocervical (CCFT) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias).
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do pescoço
Prazo: Linha de base.
Os investigadores medem a amplitude de movimento do pescoço com um inclinômetro na linha de base.
Linha de base.
Amplitude de movimento do pescoço
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Os investigadores medem a amplitude de movimento do pescoço com um inclinômetro no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias).
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Limiar de dor de pressão
Prazo: Linha de base.
Os investigadores medem o limiar de dor à pressão com um algômetro digital no início do estudo.
Linha de base.
Limiar de dor de pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Os investigadores medem o limiar de dor à pressão com um algômetro digital no final da intervenção (até a conclusão do estudo, em média 11 dias).
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Cinesiofobia
Prazo: Linha de base.
Os investigadores medem a cinesiofobia com a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11) no início do estudo.
Linha de base.
Cinesiofobia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Os investigadores medem a cinesiofobia com a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias).
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Catastrofismo da dor
Prazo: Linha de base.
Os investigadores medem o catastrofismo da dor com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) no início do estudo.
Linha de base.
Catastrofismo da dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Os investigadores medem o catastrofismo da dor com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias).
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base.
Os investigadores medem a ansiedade e a depressão com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) no início do estudo.
Linha de base.
Ansiedade e depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.
Os investigadores medem a ansiedade e a depressão com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) no final da intervenção (até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias).
Até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valladolid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1.0 14/12/2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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