Effektene av dry needling på den overfladiske nakkemuskulaturen
18. juli 2023 oppdatert av: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid
Effektene av dry needling på den overfladiske nakkemuskulaturen hos pasienter med kronisk myofascial smerte: en randomisert kontrollert prøvelse
Begrepet myofascial smerte refererer til eksistensen av myofascial triggerpunkter (MTP), som er definert som overfølsomme punkter i et anspent bånd av skjelettmuskulatur, som kan forårsake refererte smerter eller autonome fenomener.
For å adressere behandlingen av myofascial triggerpunkter, har konservative og invasive teknikker blitt foreslått. Dry needling er en av de invasive teknikkene som har vist seg å være effektive for å forbedre smerte og funksjon hos pasienter med myofascial triggerpunkter.
Denne studien tar sikte på å analysere effektiviteten av dry needling hos pasienter med myofascial nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å analysere effektene av dry needling på den overfladiske nakkemuskulaturen hos pasienter med kronisk myofascial nakkesmerter når det gjelder smerter, funksjonskapasitet, mobilitet, psykososiale variabler og motorisk kontroll sammenlignet med både sham dry needling gruppe og kontroll. gruppe.
I tillegg er et sekundært mål å analysere sammenhengene mellom de psykososiale variablene og resultatene oppnådd i de analyserte variablene hos pasientene som tilhører de tre gruppene.
For dette formålet gjennomfører etterforskerne en randomisert kontrollert studie dobbeltblind. Pasienter inkludert er randomisert i 3 grupper. En får dry needling, en annen får sham dry needling, og den siste er en kontrollgruppe.
Hypotesen til denne studien er at pasienter i den virkelige dry needling-gruppen vil forbedre seg mer sammenlignet med pasienter i sham dry needling-gruppen og kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spania, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med myofascial nakkesmerter
- Tilstedeværelse av minst ett aktivt myofascial triggerpunkt på den overfladiske nakkemuskulaturen
- Nakkesmerter i minst 3 måneder
- Alder 18-70
- Smerteintensitet mellom 20 og 100 mm i Analog Visual Scale
- Nakke funksjonshemming indeks (NDI) større enn eller lik 15 poeng
- Spansktalende
- Pasienter som ikke har kontraindikasjoner for bruk av dry needling (antikoagulanter, nikkelallergi eller belenofobi)
- Pasienter som ikke har fått fysioterapi eller farmakologisk behandling for nakkesmerter de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Historie om livmorhalstraumer
- Cervical ryggrad kirurgi
- Vertebralt brudd
- Cervikal smerte forbundet med whiplash
- Røde flagg (svulst, metabolske forstyrrelser eller revmatoid artritt)
- Inflammatorisk lesjon i nakkeregionen
- Svangerskap
- Fibromyalgi diagnose
- Nakkesmerter assosiert med radikulopati
- Pasienter som venter på rettssaker
- Psykiatrisk patologisk diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Elektroterapi + terapeutisk trening
|
Standard behandling av nakkesmerter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Elektroterapi + terapeutisk trening + dry needling
|
Standard behandling av nakkesmerter.
Dry needling er en teknikk som brukes av fysioterapeuter.
|
|
Placebo komparator: Eksperimentgruppe 2
Elektroterapi + terapeutisk trening + sham dry needling
|
Standard behandling av nakkesmerter.
Sham dry needling er en teknikk som brukes av fysioterapeuter for å sammenligne effekten av dry needling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Etterforskerne måler nakkesmertene med Visual Analogue Scale (VAS) ved baseline.
|
Grunnlinje.
|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 11 dager.
|
Etterforskerne måler nakkesmertene med Visual Analogue Scale (VAS) ved slutten av intervensjonen (gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 11 dager).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 11 dager.
|
|
Cervikal funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Etterforskerne måler den cervikale funksjonshemmingen med Neck Disability Index (NDI) ved baseline.
|
Grunnlinje.
|
|
Cervikal funksjonshemming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Undersøkerne måler den cervikale funksjonshemmingen med Neck Disability Index (NDI) ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 11 dager).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
|
Motor kontroll
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Undersøkerne måler den motoriske kontrollen med Craniocervical Flexion Test (CCFT) ved baseline.
|
Grunnlinje.
|
|
Motor kontroll
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Undersøkerne måler den motoriske kontrollen med Craniocervical Flexion Test (CCFT) ved slutten av intervensjonen (gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 11 dager).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hals bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Etterforskerne måler halsens bevegelsesområde med et inklinometer ved baseline.
|
Grunnlinje.
|
|
Hals bevegelsesområde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Forskerne måler halsens bevegelsesutslag med et inklinometer ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 11 dager).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Etterforskerne måler trykksmerteterskelen med et digitalt algometer ved baseline.
|
Grunnlinje.
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Etterforskerne måler trykksmerteterskelen med et digitalt algometer ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 11 dager).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Etterforskerne måler kinesiofobi med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) ved baseline.
|
Grunnlinje.
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Forskerne måler kinesiofobien med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 11 dager).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
|
Smertekatastrofisme
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Etterforskerne måler smertekatastrofismen med Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved baseline.
|
Grunnlinje.
|
|
Smertekatastrofisme
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Etterforskerne måler smertekatastrofismen med Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 11 dager).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Etterforskerne måler angst og depresjon med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved baseline.
|
Grunnlinje.
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Etterforskerne måler angst og depresjon med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved slutten av intervensjonen (gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 11 dager).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 11 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.0 14/12/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .