Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af dry needling på den overfladiske nakkemuskulatur

18. juli 2023 opdateret af: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid

Virkningerne af dry needling på den overfladiske nakkemuskulatur hos patienter med kronisk myofascial smerte: et randomiseret kontrolleret forsøg

Udtrykket myofascial smerte refererer til eksistensen af ​​myofasciale triggerpunkter (MTP), som defineres som overfølsomme punkter i et spændt bånd af skeletmuskulatur, som kan forårsage refererede smerter eller autonome fænomener.

For at behandle behandlingen af ​​myofasciale triggerpunkter er konservative og invasive teknikker blevet foreslået. Dry needling er en af ​​de invasive teknikker, der har vist sig at være effektive til at forbedre smerte og funktion hos patienter med myofasciale triggerpunkter.

Dette forsøg har til formål at analysere effektiviteten af ​​dry needling hos patienter med myofascial nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at analysere effekterne af dry needling på den overfladiske nakkemuskulatur hos patienter med kroniske myofasciale nakkesmerter i form af smerter, funktionskapacitet, mobilitet, psykosociale variabler og motorisk kontrol sammenlignet med både sham dry needling gruppe og kontrol. gruppe.

Derudover er et sekundært formål at analysere sammenhængen mellem de psykosociale variable og resultaterne opnået i de analyserede variable hos patienterne tilhørende de tre grupper.

Til dette formål udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret dobbelt-blindt forsøg. De inkluderede patienter er randomiseret i 3 grupper. Én modtager dry needling, en anden får sham dry needling, og den sidste er en kontrolgruppe.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at patienter i den ægte dry needling-gruppe vil forbedre sig mere sammenlignet med patienter i sham dry needling-gruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Soria, Spanien, 42004
        • Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med myofascial nakkesmerter
  • Tilstedeværelse af mindst ét ​​aktivt myofascialt triggerpunkt på den overfladiske nakkemuskulatur
  • Nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • Alder 18-70
  • Smerteintensitet mellem 20 og 100 mm i Analog Visual Scale
  • Halsinvaliditetsindeks (NDI) større end eller lig med 15 point
  • spansktalende
  • Patienter, der ikke har kontraindikationer for brugen af ​​dry needling (antikoagulantia, nikkelallergi eller belenofobi)
  • Patienter, der ikke har modtaget fysioterapi eller farmakologisk behandling for nakkesmerter de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om livmoderhalstraumer
  • Cervikal rygsøjleoperation
  • Vertebral fraktur
  • Cervikal smerte forbundet med whiplash
  • Røde flag (tumor, stofskiftesygdomme eller leddegigt)
  • Inflammatorisk læsion i nakkeregionen
  • Graviditet
  • Fibromyalgi diagnose
  • Nakkesmerter forbundet med radikulopati
  • Patienter, der afventer retssager
  • Psykiatrisk patologisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Elektroterapi + terapeutisk træning
Andet: Elektroterapi + terapeutisk træning
Standard pleje af nakkesmerter.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Elektroterapi + terapeutisk træning + dry needling
Andet: Elektroterapi + terapeutisk træning
Standard pleje af nakkesmerter.
Andet: Dry needling
Dry needling er en teknik, der bruges af fysioterapeuter.
Placebo komparator: Forsøgsgruppe 2
Elektroterapi + terapeutisk øvelse + sham dry needling
Andet: Elektroterapi + terapeutisk træning
Standard pleje af nakkesmerter.
Andet: Sham dry needling
Sham dry needling er en teknik, der bruges af fysioterapeuter til at sammenligne virkningerne af dry needling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakke smerter
Tidsramme: Baseline.
Efterforskerne måler nakkesmerterne med Visual Analogue Scale (VAS) ved baseline.
Baseline.
Nakke smerter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 11 dage.
Efterforskerne måler nakkesmerterne med Visual Analogue Scale (VAS) ved slutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 11 dage).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 11 dage.
Cervikal handicap
Tidsramme: Baseline.
Efterforskerne måler den cervikale funktionsnedsættelse med Neck Disability Index (NDI) ved baseline.
Baseline.
Cervikal handicap
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Efterforskerne måler den cervikale funktionsnedsættelse med Neck Disability Index (NDI) ved afslutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 11 dage).
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Motorstyring
Tidsramme: Baseline.
Efterforskerne måler den motoriske kontrol med Craniocervical Flexion Test (CCFT) ved baseline.
Baseline.
Motorstyring
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Forskerne måler den motoriske kontrol med kraniocervikal fleksionstest (CCFT) ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 11 dage).
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hals bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline.
Efterforskerne måler halsens bevægelsesområde med et inklinometer ved baseline.
Baseline.
Hals bevægelsesområde
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Forskerne måler halsens bevægelsesområde med et inklinometer ved slutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 11 dage).
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline.
Efterforskerne måler tryksmertetærsklen med et digitalt algometer ved baseline.
Baseline.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Forskerne måler tryksmertetærsklen med et digitalt algometer ved afslutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 11 dage).
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline.
Efterforskerne måler kinesiofobien med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) ved baseline.
Baseline.
Kinesiofobi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Forskerne måler kinesiofobien med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) ved afslutningen af ​​interventionen (gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 11 dage).
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Smertekatastrofisme
Tidsramme: Baseline.
Efterforskerne måler smertekatastrofien med Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved baseline.
Baseline.
Smertekatastrofisme
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Efterforskerne måler smertekatastrofien med Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved slutningen af ​​interventionen (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 11 dage).
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Angst og depression
Tidsramme: Baseline.
Efterforskerne måler angst og depression med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved baseline.
Baseline.
Angst og depression
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.
Efterforskerne måler angsten og depressionen med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved afslutningen af ​​interventionen (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 11 dage).
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 11 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valladolid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.0 14/12/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Elektroterapi + terapeutisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner