Los efectos de la punción seca en la musculatura superficial del cuello
18 de julio de 2023 actualizado por: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid
Los efectos de la punción seca en la musculatura superficial del cuello en pacientes con dolor miofascial crónico: un ensayo controlado aleatorio
El término dolor miofascial hace referencia a la existencia de puntos gatillo miofasciales (PTM), que se definen como puntos hipersensibles en una banda tensa de músculo esquelético, que pueden provocar dolor referido o fenómenos autónomos.
Para abordar el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales se han propuesto técnicas conservadoras e invasivas. La punción seca es una de las técnicas invasivas que han demostrado ser efectivas para mejorar el dolor y la función en pacientes con puntos gatillo miofasciales.
Este ensayo tiene como objetivo analizar la efectividad de la punción seca en pacientes con dolor de cuello miofascial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es analizar los efectos de la punción seca sobre la musculatura superficial del cuello en pacientes con cervicalgia miofascial crónica en términos de dolor, capacidad funcional, movilidad, variables psicosociales y control motor en comparación con el grupo de punción seca simulada y control. grupo.
Además, un objetivo secundario es analizar las relaciones entre las variables psicosociales y los resultados obtenidos en las variables analizadas en los pacientes pertenecientes a los tres grupos.
Para ello, los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio doble ciego. Los pacientes incluidos se aleatorizan en 3 grupos. Uno recibe punción seca, otro recibe punción seca simulada y el último es un grupo de control.
La hipótesis de este estudio es que los pacientes del grupo de punción seca real mejorarán más en comparación con los pacientes del grupo de punción seca simulada y el grupo control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ricardo Medrano de la Fuente, MSc
- Número de teléfono: (+34) 663577100
- Correo electrónico: medranodelafuentericardo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Soria, España, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello miofascial
- Presencia de al menos un punto gatillo miofascial activo en la musculatura superficial del cuello
- Dolor de cuello de al menos 3 meses
- Edad 18-70
- Intensidad del dolor entre 20 y 100 mm en la Escala Visual Analógica
- Índice de discapacidad del cuello (NDI) mayor o igual a 15 puntos
- hispanohablantes
- Pacientes que no presenten contraindicaciones para el uso de la punción seca (anticoagulantes, alergia al níquel o belenofobia)
- Pacientes que no hayan recibido fisioterapia o tratamiento farmacológico para el dolor de cuello durante los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- Historia de trauma cervical
- Cirugía de columna cervical
- fractura vertebral
- Dolor cervical asociado con latigazo cervical
- Banderas rojas (tumor, trastornos metabólicos o artritis reumatoide)
- Lesión inflamatoria en la región del cuello
- El embarazo
- Diagnóstico de fibromialgia
- Dolor de cuello asociado a radiculopatía
- Pacientes pendientes de litigio judicial
- Diagnóstico de patología psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
Electroterapia + ejercicio terapéutico
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Atención estándar del dolor de cuello.
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Experimental: Grupo experimental 1
Electroterapia + ejercicio terapéutico + punción seca
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Atención estándar del dolor de cuello.
La punción seca es una técnica utilizada por fisioterapeutas.
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Comparador de placebos: Grupo experimental 2
Electroterapia + ejercicio terapéutico + punción seca simulada
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Atención estándar del dolor de cuello.
La punción seca simulada es una técnica utilizada por los fisioterapeutas para comparar los efectos de la punción seca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base.
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Los investigadores miden el dolor de cuello con la escala analógica visual (VAS) al inicio del estudio.
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Base.
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Los investigadores miden el dolor de cuello con la escala analógica visual (VAS) al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 días).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Discapacidad cervical
Periodo de tiempo: Base.
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Los investigadores miden la discapacidad cervical con el índice de discapacidad del cuello (NDI) al inicio del estudio.
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Base.
|
|
Discapacidad cervical
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
|
Los investigadores miden la discapacidad cervical con el índice de discapacidad del cuello (NDI) al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 días).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Control del motor
Periodo de tiempo: Base.
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Los investigadores miden el control motor con la prueba de flexión craneocervical (CCFT) al inicio del estudio.
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Base.
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Control del motor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Los investigadores miden el control motor con la prueba de flexión craneocervical (CCFT) al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 días).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: Base.
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Los investigadores miden el rango de movimiento del cuello con un inclinómetro al inicio del estudio.
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Base.
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Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Los investigadores miden el rango de movimiento del cuello con un inclinómetro al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 días).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Base.
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Los investigadores miden el umbral del dolor por presión con un algómetro digital al inicio del estudio.
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Base.
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|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
|
Los investigadores miden el umbral del dolor por presión con un algómetro digital al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 días).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base.
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Los investigadores miden la kinesiofobia con la escala de Tampa para kinesiofobia (TSK-11) al inicio del estudio.
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Base.
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Los investigadores miden la kinesiofobia con la Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK-11) al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 días).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
|
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Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: Base.
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Los investigadores miden el catastrofismo del dolor con la Escala de catastrofismo del dolor (PCS) al inicio del estudio.
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Base.
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Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Los investigadores miden el catastrofismo del dolor con la Escala de catastrofismo del dolor (PCS) al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 días).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Base.
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Los investigadores miden la ansiedad y la depresión con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) al inicio del estudio.
|
Base.
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Los investigadores miden la ansiedad y la depresión con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) al final de la intervención (hasta la finalización del estudio, un promedio de 11 días).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.0 14/12/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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