Kuivan neulauksen vaikutukset pinnalliseen kaulan lihakseen
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid
Kuivan neulauksen vaikutukset niskan pinnalliseen lihakseen potilailla, joilla on krooninen myofaskiaalinen kipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Termi myofaskiaalinen kipu viittaa myofascial trigger pointtien (MTP) olemassaoloon, jotka määritellään yliherkkiksi pisteiksi jännittyneessä luustolihaksen nauhassa, joka voi aiheuttaa viitoitettua kipua tai autonomisia ilmiöitä.
Myofaskiaalisten triggerpisteiden hoitoon on ehdotettu konservatiivisia ja invasiivisia tekniikoita. Kuivaneulaus on yksi invasiivisista tekniikoista, jonka on osoitettu olevan tehokas parantamaan kipua ja toimintaa potilailla, joilla on myofascial triggerpisteitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kuivaneulauksen tehokkuutta potilailla, joilla on myofaskiaalinen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on analysoida kuivaneulauksen vaikutuksia niskan pinnalliseen lihaksistoon kroonista myofaskiaalista niskakipua sairastavilla potilailla kivun, toimintakyvyn, liikkuvuuden, psykososiaalisten muuttujien ja motorisen kontrollin suhteen verrattuna sekä valekuivaneulausryhmään että kontrolliin. ryhmä.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena on analysoida psykososiaalisten muuttujien ja analysoiduilla muuttujilla saatujen tulosten välisiä suhteita kolmeen ryhmään kuuluvilla potilailla.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen. Mukana olevat potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään. Yksi saa kuivaneulausta, toinen valekuivaneulausta ja viimeinen on kontrolliryhmä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että todellisen kuivaneulausryhmän potilaat paranevat enemmän kuin valekuivaneulausryhmän ja kontrolliryhmän potilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on myofaskiaalinen niskakipu
- Vähintään yksi aktiivinen myofaskiaalinen laukaisupiste pinnallisessa kaulan lihaksistossa
- Niskakipu vähintään 3 kuukautta
- Ikä 18-70
- Kivun voimakkuus 20-100 mm analogisessa visuaalisessa asteikossa
- Kaulan vammaindeksi (NDI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 pistettä
- espanjalaiset puhujat
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita kuivaneulauksen käytölle (antikoagulantit, nikkeliallergia tai belenofobia)
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet fysioterapiaa tai lääkehoitoa niskakipuun viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan trauma historia
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- Selkärangan murtuma
- Kohdunkaulan kipu, joka liittyy piiskaiskuun
- Punaiset liput (kasvain, aineenvaihduntahäiriöt tai nivelreuma)
- Tulehduksellinen leesio kaulan alueella
- Raskaus
- Fibromyalgian diagnoosi
- Radikulopatiaan liittyvä niskakipu
- Potilaat vireillä oikeudenkäynnissä
- Psykiatrinen patologian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Sähköterapia + terapeuttinen liikunta
|
Tavallinen niskakivun hoito.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Sähköterapia + terapeuttinen liikunta + kuivaneulaus
|
Tavallinen niskakivun hoito.
Kuivaneulaus on fysioterapeuttien käyttämä tekniikka.
|
|
Placebo Comparator: Kokeellinen ryhmä 2
Sähköterapia + terapeuttinen liikunta + näennäinen kuivaneulaus
|
Tavallinen niskakivun hoito.
Valekuivaneulaus on fysioterapeuttien käyttämä tekniikka kuivaneulauksen vaikutusten vertailuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Tutkijat mittaavat niskakipua Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla lähtötilanteessa.
|
Perustaso.
|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Tutkijat mittaavat niskakipua Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS) toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 11 päivää).
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
|
Kohdunkaulan vajaatoiminta
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Tutkijat mittaavat kohdunkaulan vajaatoimintaa kaulan vajaatoimintaindeksillä (NDI) lähtötilanteessa.
|
Perustaso.
|
|
Kohdunkaulan vajaatoiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Tutkijat mittaavat kohdunkaulan vajaatoimintaa kaulan vajaatoimintaindeksillä (NDI) toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 11 päivää).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
|
Moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Tutkijat mittaavat moottorin hallintaa Craniocervical Flexion Test (CCFT) -testillä lähtötilanteessa.
|
Perustaso.
|
|
Moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Tutkijat mittaavat motorisen ohjauksen Craniocervical Flexion Test (CCFT) -testillä toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 11 päivää).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan liikerata
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Tutkijat mittaavat kaulan liikealuetta kaltevuusmittarilla lähtötilanteessa.
|
Perustaso.
|
|
Kaulan liikerata
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Tutkijat mittaavat niskan liikealueen kaltevuusmittarilla interventiovaiheen lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 11 päivää).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Tutkijat mittaavat paineen kipukynnyksen digitaalisella algometrillä lähtötilanteessa.
|
Perustaso.
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Tutkijat mittaavat paineen kipukynnyksen digitaalisella algometrillä toimenpiteen lopussa (tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 11 päivää).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Tutkijat mittaavat kinesiofobiaa Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla (TSK-11) lähtötilanteessa.
|
Perustaso.
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Tutkijat mittaavat kinesiofobiaa Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla (TSK-11) intervention lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 11 päivää).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
|
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Tutkijat mittaavat kipukatastrofia kivun katastrofiasteikolla (PCS) lähtötilanteessa.
|
Perustaso.
|
|
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Tutkijat mittaavat kipukatastrofia kivun katastrofiasteikolla (PCS) toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 11 päivää).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Tutkijat mittaavat ahdistusta ja masennusta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) lähtötilanteessa.
|
Perustaso.
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Tutkijat mittaavat ahdistusta ja masennusta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) toimenpiteen lopussa (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 11 päivää).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.0 14/12/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .