Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suchého jehlování na povrchové krční svalstvo

18. července 2023 aktualizováno: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid

Účinky suchého jehlování na povrchové krční svalstvo u pacientů s chronickou myofasciální bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Termín myofasciální bolest odkazuje na existenci myofasciálních spouštěcích bodů (MTP), které jsou definovány jako hypersenzitivní body v napjatém pásu kosterního svalstva, které mohou způsobovat referovanou bolest nebo autonomní jevy.

K léčbě myofasciálních spouštěcích bodů byly navrženy konzervativní a invazivní techniky. Suché vpichování je jednou z invazivních technik, které se ukázaly jako účinné při zlepšování bolesti a funkce u pacientů s myofasciálními spouštěcími body.

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinnost suchého jehlování u pacientů s myofasciální bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je analyzovat účinky suchého jehlování na povrchové krční svalstvo u pacientů s chronickou myofasciální bolestí krku z hlediska bolesti, funkční kapacity, mobility, psychosociálních proměnných a motorické kontroly ve srovnání se skupinou simulovaného suchého jehlování a kontrolní skupinou skupina.

Kromě toho je sekundárním cílem analyzovat vztahy mezi psychosociálními proměnnými a výsledky získanými v analyzovaných proměnných u pacientů patřících do těchto tří skupin.

Za tímto účelem výzkumníci provádějí randomizovanou kontrolovanou studii, dvojitě zaslepenou. Zařazení pacienti jsou randomizováni do 3 skupin. Jeden dostává suché vpichování, druhý falešné suché vpichování a poslední je kontrolní skupina.

Hypotézou této studie je, že pacienti ve skupině se skutečným suchým jehlováním se zlepší více ve srovnání s pacienty ve skupině s falešným suchým jehlováním a v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Soria, Španělsko, 42004
        • Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s myofasciální bolestí krku
  • Přítomnost alespoň jednoho aktivního myofasciálního spouštěcího bodu na povrchovém svalstvu krku
  • Bolest v krku minimálně 3 měsíce
  • Věk 18-70 let
  • Intenzita bolesti mezi 20 a 100 mm v analogové vizuální škále
  • Index postižení krku (NDI) větší nebo roven 15 bodům
  • španělsky mluvící
  • Pacienti, kteří nemají kontraindikace pro použití suchého jehlování (antikoagulancia, alergie na nikl nebo belenofobie)
  • Pacienti, kteří v posledních třech měsících nedostávali fyzioterapii nebo farmakologickou léčbu bolesti krku

Kritéria vyloučení:

  • Historie cervikálního traumatu
  • Operace krční páteře
  • Zlomenina obratle
  • Cervikální bolest spojená s bičíkem
  • Červené příznaky (nádor, metabolické poruchy nebo revmatoidní artritida)
  • Zánětlivá léze v oblasti krku
  • Těhotenství
  • Diagnóza fibromyalgie
  • Bolest krku spojená s radikulopatií
  • Pacienti čekající na soudní spor
  • Diagnostika psychiatrické patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Elektroléčba + léčebný tělocvik
Jiný: Elektroléčba + léčebný tělocvik
Standardní péče o bolesti krku.
Experimentální: Experimentální skupina 1
Elektroléčba + léčebný tělocvik + suché vpichování
Jiný: Elektroléčba + léčebný tělocvik
Standardní péče o bolesti krku.
Jiný: Suché jehlování
Suché vpichování je technika, kterou používají fyzioterapeuti.
Komparátor placeba: Experimentální skupina 2
Elektroléčba + léčebný tělocvik + simulované suché jehlování
Jiný: Elektroléčba + léčebný tělocvik
Standardní péče o bolesti krku.
Jiný: Falešné suché jehlování
Falešné suché vpichování je technika používaná fyzioterapeuty k porovnání účinků suchého vpichování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: Základní linie.
Vyšetřovatelé měří bolest krku pomocí vizuální analogové škály (VAS) na začátku.
Základní linie.
Bolest krku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 11 dní.
Výzkumníci měří bolest krku pomocí vizuální analogové škály (VAS) na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 11 dní).
Po dokončení studia v průměru 11 dní.
Cervikální postižení
Časové okno: Základní linie.
Vyšetřovatelé měří cervikální postižení pomocí indexu postižení krku (NDI) na začátku.
Základní linie.
Cervikální postižení
Časové okno: Dokončení studia v průměru 11 dní.
Vyšetřovatelé měří cervikální postižení pomocí indexu postižení krku (NDI) na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 11 dní).
Dokončení studia v průměru 11 dní.
Ovládání motoru
Časové okno: Základní linie.
Vyšetřovatelé měří kontrolu motoru pomocí testu kraniocervikální flexe (CCFT) na začátku.
Základní linie.
Ovládání motoru
Časové okno: Dokončení studia v průměru 11 dní.
Vyšetřovatelé měří motorickou kontrolu pomocí testu kraniocervikální flexe (CCFT) na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 11 dní).
Dokončení studia v průměru 11 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu krku
Časové okno: Základní linie.
Vyšetřovatelé měří rozsah pohybu krku pomocí inklinometru na základní linii.
Základní linie.
Rozsah pohybu krku
Časové okno: Dokončení studia v průměru 11 dní.
Vyšetřovatelé měří rozsah pohybu krku pomocí sklonoměru na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 11 dní).
Dokončení studia v průměru 11 dní.
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie.
Vyšetřovatelé měří práh tlakové bolesti digitálním algometrem na začátku.
Základní linie.
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Dokončení studia v průměru 11 dní.
Vyšetřovatelé měří práh tlakové bolesti digitálním algometrem na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 11 dní).
Dokončení studia v průměru 11 dní.
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie.
Vyšetřovatelé měří kinesiofobii pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) na začátku.
Základní linie.
Kineziofobie
Časové okno: Dokončení studia v průměru 11 dní.
Vyšetřovatelé měří kinesiofobii pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 11 dní).
Dokončení studia v průměru 11 dní.
Katastrofismus bolesti
Časové okno: Základní linie.
Vyšetřovatelé měří katastrofismus bolesti pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS) na začátku.
Základní linie.
Katastrofismus bolesti
Časové okno: Dokončení studia v průměru 11 dní.
Vyšetřovatelé na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 11 dní) měří bolestivost bolesti pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS).
Dokončení studia v průměru 11 dní.
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní linie.
Vyšetřovatelé měří úzkost a depresi pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS) na začátku.
Základní linie.
Úzkost a deprese
Časové okno: Dokončení studia v průměru 11 dní.
Vyšetřovatelé měří úzkost a depresi pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na konci intervence (po dokončení studie, průměrně 11 dní).
Dokončení studia v průměru 11 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valladolid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.0 14/12/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit