A száraz tűszúrás hatása a nyak felszíni izomzatára
2023. július 18. frissítette: Ricardo Medrano de la Fuente, University of Valladolid
A száraz tűszúrás hatása a felszíni nyaki izomzatra krónikus myofasciális fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A myofasciális fájdalom kifejezés a myofascial trigger pontok (MTP) meglétére utal, amelyek a vázizomzat feszült sávjában található túlérzékeny pontok, amelyek utalt fájdalmat vagy autonóm jelenségeket okozhatnak.
A myofascial trigger pontok kezelésére konzervatív és invazív technikákat javasoltak. A száraz tűszúrás az egyik olyan invazív technika, amelyről kimutatták, hogy hatékonyan javítja a fájdalmat és a funkciót myofasciális triggerpontokkal rendelkező betegeknél.
A vizsgálat célja a száraz tűszúrás hatékonyságának elemzése myofascialis nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat fő célja, hogy elemezze a száraz tűszúrás hatását a felszíni nyaki izomzatra krónikus myofascialis nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél a fájdalom, a funkcionális kapacitás, a mobilitás, a pszichoszociális változók és a motoros kontroll tekintetében, összehasonlítva mind az ál-száraz tűs csoporttal, mind a kontrollcsoporttal. csoport.
Emellett másodlagos cél a pszichoszociális változók és a vizsgált változókban kapott eredmények közötti összefüggések elemzése a három csoportba tartozó betegeknél.
Ebből a célból a kutatók randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálatot végeznek. A bevont betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztják. Az egyik száraztûzést, egy másik színlelt száraztûzést kap, az utolsó pedig egy kontrollcsoport.
A tanulmány hipotézise az, hogy a valódi száraztűző csoportba tartozó betegek jobban javulnak, mint a színlelt száraz tűtű csoportban és a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Soria, Spanyolország, 42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Myofascial nyaki fájdalomban szenvedő betegek
- Legalább egy aktív myofasciális triggerpont jelenléte a felszínes nyaki izomzaton
- Legalább 3 hónapos nyaki fájdalom
- 18-70 éves korig
- A fájdalom intenzitása 20 és 100 mm között van az analóg vizuális skálán
- A nyaki rokkantsági index (NDI) nagyobb vagy egyenlő, mint 15 pont
- spanyolul beszélők
- Olyan betegek, akiknél nincs ellenjavallat a száraz tűszúrás használatára (antikoagulánsok, nikkelallergia vagy belenofóbia)
- Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban nem részesültek fizioterápiás vagy gyógyszeres kezelésben a nyaki fájdalom miatt
Kizárási kritériumok:
- A méhnyak trauma története
- Nyaki gerinc műtét
- Csigolyatörés
- Ostorcsapással járó nyaki fájdalom
- Piros zászlók (daganat, anyagcserezavarok vagy rheumatoid arthritis)
- Gyulladásos elváltozás a nyaki régióban
- Terhesség
- Fibromyalgia diagnózisa
- Radiculopathiával összefüggő nyaki fájdalom
- Jogi peres eljárás alatt álló betegek
- Pszichiátriai patológia diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Elektroterápia + gyógytorna
|
A nyaki fájdalom szokásos ellátása.
|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
Elektroterápia + gyógytorna + száraz tűszúrás
|
A nyaki fájdalom szokásos ellátása.
A száraz tűszúrás a gyógytornászok által használt technika.
|
|
Placebo Comparator: 2. kísérleti csoport
Elektroterápia + gyógytorna + színlelt száraz tűszúrás
|
A nyaki fájdalom szokásos ellátása.
A színlelt száraz tűszúrás a fizioterapeuták által használt technika a száraz tűszúrás hatásainak összehasonlítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: Alapvonal.
|
A nyomozók a nyaki fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mérik a kiinduláskor.
|
Alapvonal.
|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
A vizsgálók vizuális analóg skálával (VAS) mérik a nyaki fájdalmat a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 11 nap).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
|
Méhnyak fogyatékossága
Időkeret: Alapvonal.
|
A nyomozók a nyaki rokkantságot a nyaki rokkantsági indexszel (NDI) mérik a kiinduláskor.
|
Alapvonal.
|
|
Méhnyak fogyatékossága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
A nyomozók a méhnyak fogyatékosságát nyaki rokkantsági indexszel (NDI) mérik a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 11 nap).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
|
Motorvezérlés
Időkeret: Alapvonal.
|
A kutatók a motoros szabályozást craniocervical Flexion Test (CCFT) segítségével mérik az alapvonalon.
|
Alapvonal.
|
|
Motorvezérlés
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
A kutatók a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 11 nap) craniocervikális hajlítási teszttel (CCFT) mérik a motoros kontrollt.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyak mozgási tartománya
Időkeret: Alapvonal.
|
A vizsgálók az alapvonalon mérik a nyak mozgási tartományát dőlésmérővel.
|
Alapvonal.
|
|
A nyak mozgási tartománya
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
A vizsgálók a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 11 nap) dőlésmérővel mérik a nyak mozgási tartományát.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal.
|
A nyomozók digitális algométerrel mérik a nyomás alatti fájdalomküszöböt az alapvonalon.
|
Alapvonal.
|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
A vizsgálók a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 11 nap) digitális algométerrel mérik a nyomás alatti fájdalomküszöböt.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Alapvonal.
|
A kutatók a kinesiofóbiát a kinesiofóbia Tampa skálájával (TSK-11) mérik az alapvonalon.
|
Alapvonal.
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
A kutatók a kineziofóbiát Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) segítségével mérik a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 11 nap).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
|
Fájdalomkatasztrófa
Időkeret: Alapvonal.
|
A nyomozók a fájdalomkatasztrófa mértékét a fájdalomkatasztrófa-skálával (PCS) mérik az alapvonalon.
|
Alapvonal.
|
|
Fájdalomkatasztrófa
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
A vizsgálók a fájdalomkatasztrófa mértékét a fájdalomkatasztrófa-skálával (PCS) mérik a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 11 nap).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Alapvonal.
|
A kutatók a szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérik a kiinduláskor.
|
Alapvonal.
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
A kutatók a szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérik a beavatkozás végén (a vizsgálat befejezéséig átlagosan 11 nap).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 11 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.0 14/12/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .