干针对颈部浅表肌肉组织的影响
2023年7月18日 更新者：Ricardo Medrano de la Fuente、University of Valladolid
干针疗法对慢性肌筋膜疼痛患者颈部浅表肌肉组织的影响：一项随机对照试验
术语肌筋膜疼痛是指肌筋膜触发点 (MTP) 的存在，其定义为骨骼肌紧张带中的超敏感点，可引起牵涉痛或自主现象。
为了解决肌筋膜触发点的治疗，已经提出了保守和侵入性技术。 干针刺是一种侵入性技术，已被证明可有效改善肌筋膜触发点患者的疼痛和功能。
本试验旨在分析干针疗法对颈肌筋膜痛患者的疗效。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是分析干针对慢性肌筋膜颈痛患者颈部浅表肌肉组织的影响，包括与假干针组和对照组相比，在疼痛、功能能力、活动能力、社会心理变量和运动控制方面团体。
此外，次要目标是分析心理社会变量与属于三组患者的变量分析结果之间的关系。
为此，研究人员进行了一项随机双盲对照试验。 包括的患者随机分为 3 组。 干针一组，假干针一组，最后一组为对照组。
本研究的假设是，与假干针组和对照组患者相比，真干针组患者的改善更多。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Soria、西班牙、42004
- Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valladolid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 颈部肌筋膜疼痛患者
- 在浅表颈部肌肉组织上存在至少一个活跃的肌筋膜触发点
- 颈部疼痛至少3个月
- 18-70岁
- 模拟视觉量表中的疼痛强度在 20 和 100 毫米之间
- 颈部残疾指数 (NDI) 大于或等于 15 分
- 讲西班牙语
- 没有使用干针的禁忌症（抗凝血剂、镍过敏或恐惧症）的患者
- 最近三个月没有接受过颈部疼痛的物理治疗或药物治疗的患者
排除标准：
- 颈椎外伤史
- 颈椎手术
- 椎骨骨折
- 与挥鞭伤有关的宫颈痛
- 危险信号（肿瘤、代谢紊乱或类风湿性关节炎）
- 颈部炎症性病变
- 怀孕
- 纤维肌痛诊断
- 与神经根病相关的颈部疼痛
- 等待法律诉讼的患者
- 精神病理诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制组
电疗+治疗性运动
|
颈部疼痛的标准护理。
|
|
实验性的：实验组1
电疗+治疗性运动+干针
|
颈部疼痛的标准护理。
干针刺是物理治疗师使用的一种技术。
|
|
安慰剂比较：实验组2
电疗+治疗性运动+假干针
|
颈部疼痛的标准护理。
假干针刺是物理治疗师用来比较干针刺效果的一种技术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部疼痛
大体时间：基线。
|
研究人员在基线时使用视觉模拟量表 (VAS) 测量颈部疼痛。
|
基线。
|
|
颈部疼痛
大体时间：通过学习完成，平均11天。
|
研究人员在干预结束时（通过研究完成，平均 11 天）使用视觉模拟量表 (VAS) 测量颈部疼痛。
|
通过学习完成，平均11天。
|
|
颈椎残疾
大体时间：基线。
|
研究人员在基线时使用颈部残疾指数 (NDI) 测量颈椎残疾。
|
基线。
|
|
颈椎残疾
大体时间：通过学习完成，平均11天。
|
研究人员在干预结束时（通过研究完成，平均 11 天）用颈部残疾指数 (NDI) 测量颈椎残疾。
|
通过学习完成，平均11天。
|
|
电机控制
大体时间：基线。
|
研究人员在基线时使用颅颈屈曲试验 (CCFT) 测量运动控制。
|
基线。
|
|
电机控制
大体时间：通过学习完成，平均11天。
|
研究人员在干预结束时（通过研究完成，平均 11 天）通过颅颈屈曲测试 (CCFT) 测量运动控制。
|
通过学习完成，平均11天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部活动范围
大体时间：基线。
|
研究人员在基线时使用测斜仪测量颈部运动范围。
|
基线。
|
|
颈部活动范围
大体时间：通过学习完成，平均11天。
|
研究人员在干预结束时（到研究完成，平均 11 天）使用测斜仪测量颈部运动范围。
|
通过学习完成，平均11天。
|
|
压痛阈值
大体时间：基线。
|
研究人员在基线时使用数字海藻计测量压痛阈值。
|
基线。
|
|
压痛阈值
大体时间：通过学习完成，平均11天。
|
研究人员在干预结束时（通过研究完成，平均 11 天）使用数字式海藻计测量压痛阈值。
|
通过学习完成，平均11天。
|
|
运动恐惧症
大体时间：基线。
|
研究人员在基线时使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11) 测量运动恐惧症。
|
基线。
|
|
运动恐惧症
大体时间：通过学习完成，平均11天。
|
研究人员在干预结束时（通过研究完成，平均 11 天）用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11) 测量运动恐惧症。
|
通过学习完成，平均11天。
|
|
疼痛灾难论
大体时间：基线。
|
研究人员在基线时使用疼痛灾难化量表 (PCS) 测量疼痛灾难。
|
基线。
|
|
疼痛灾难论
大体时间：通过学习完成，平均11天。
|
研究人员在干预结束时（通过研究完成，平均 11 天）使用疼痛灾难化量表 (PCS) 测量疼痛灾难性。
|
通过学习完成，平均11天。
|
|
焦虑和抑郁
大体时间：基线。
|
研究人员在基线时使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量焦虑和抑郁。
|
基线。
|
|
焦虑和抑郁
大体时间：通过学习完成，平均11天。
|
研究人员在干预结束时（通过研究完成，平均 11 天）使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量焦虑和抑郁。
|
通过学习完成，平均11天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月5日
初级完成 (实际的)
2020年2月20日
研究完成 (实际的)
2021年5月27日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.