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Yathu Yathu: コミュニティベースのピア主導の性と生殖に関する健康サービスの影響評価

Yathu Yathu ("For us, by us"): ザンビアのルサカで 15 歳から 24 歳までの青少年と若者を対象とした、地域に根ざしたピア主導の包括的な性と生殖に関する健康サービスのクラスター無作為化試験

この試験では、15 歳から 24 歳までの青少年と若者に、包括的で地域に根ざした同業者主導のセクシュアル/リプロダクティブ ヘルス サービスを提供することによる、HIV 感染状況に関する知識への影響を評価します。 試験には 2 つのコミュニティの 20 のクラスターが含まれ、クラスターの半分が介入を受けます。 18 か月の実施後、介入が主要な成果である HIV 感染状況に関する知識に与える影響を評価するために、横断的調査が実施されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

クラスター無作為化試験を通じて、この研究は研究課題に対処します:コミュニティベースのピア主導の介入は、現在の標準と比較して、ザンビアのルサカの青年と若者の間でHIVステータスと性と生殖に関する健康サービスの範囲に関する知識を増やしますか?ケアの? この問題に対処するために、この研究は、ザンビアのルサカに住む青少年と若者のために設計されたコミュニティベースのピア主導のHIVサービスの有効性の厳密な証拠ベースと、そのような提供プロセスの証拠を構築することを目的としています。介入が効果的である場合、複製とスケールアップをサポートするための介入。

Yathu Yathu (私たちのために、私たちによって) と呼ばれるこの介入は、思春期の若者を対象に、形成的調査研究で計画されました。 Yathu Yathu の介入には、1) ピア サポート ワーカー、一般のカウンセラー、およびコミュニティ ベースのハブでの看護師による包括的な性と生殖に関する健康サービスの提供、および 2) 革新的な「予防ポイント カード」システムが含まれます。 予防ポイントカードは、青少年がサービスにアクセスすることでポイントを獲得し、これらのポイントを使用して報酬を交換できるようにすることで、サービスの使用を奨励することを目的としています。 介入期間の開始時に、訓練を受けた列挙者が体系的に訪問し、20 の研究クラスター内のすべての世帯を列挙します。 15 歳から 24 歳までの世帯員には、調査員が予防ポイント カードを提供します。 3 番目のコンポーネントは、携帯電話ベースのサポート グループです。 これらのグループは、心理社会的サポートを提供する手段として、最初は HIV 陽性の妊婦の間で設定され、介入のこの部分を他のグループに拡大する予定です。

Yathu Yathu 介入の影響を評価するために、約 2000 人の青少年と若者の無作為抽出サンプルを対象に、介入実施の 18 か月後に横断的調査が実施されます。 組み込みの混合方法プロセス評価は、サービスの受容性、実現可能性、および青少年と若者のサービス経験の証拠を提供します。 経済的評価は、介入パッケージの費用と費用対効果の証拠を提供します。 これらの方法を通じて、この研究は、Yathu Yathu が青少年と若者の性と生殖に関する健康サービスへのアクセスを増やし、それによって彼らの健康と幸福に貢献できるかどうかの厳密で包括的な証拠ベースを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Yathu Yathu 介入の実施から 18 か月後に実施される横断調査の包含基準:

  • 調査時点で16~26歳(家計調査時、ヤツヤツ予防ポイントカード配布時は15~24歳)
  • クラスターの列挙中にクラスター内に存在する
  • 家計簿時に予防ポイントカードを受け取った
  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

  • 治験責任医師の意見では、インフォームド コンセントを妨げたり、治験への参加を危険なものにしたり、治験結果データの解釈を複雑にしたり、治験目的の達成を妨げたりするもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:包括的な性と生殖に関する健康サービス
Yathu Yathu介入に無作為に割り付けられたクラスターでは、包括的でコミュニティベースのピア主導の介入が提供されています。 コミュニティベースのハブによる性と生殖に関する健康サービスの提供に加えて、この介入にはヤトゥ ヤトゥ予防ポイント カードが含まれます。これにより、青少年と若者は、ヤトゥ ヤトゥ ハブと地域の医療施設でサービスにアクセスするためのポイントを獲得し、引き換えることができます。これらのポイントを使用した報酬。
この介入には、包括的な性と生殖に関する健康サービスのコミュニティベースおよびピア主導の提供と、青年および若者がサービスにアクセスするためのポイントを獲得し、これらのポイントを使用して報酬を引き換えるために使用できるカードである Yathu Yathu 予防ポイントカードが含まれます。 .
介入なし:標準治療
対照群では、青少年と若者は地元の医療施設で性と生殖に関する健康サービスにアクセスできます。 また、地元の医療施設で性と生殖に関する健康サービスにアクセスするためのポイントを獲得し、これらのポイントを使用して報酬を交換できる Yathu Yathu 予防ポイント カードも用意されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV感染状況に関する知識
時間枠:単一の時点で測定された結果ですが、前の 1 年間を指します。
自己申告の HIV 陽性ステータスまたは過去 1 年間の HIV 検査の報告として定義されます。
単一の時点で測定された結果ですが、前の 1 年間を指します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性と生殖に関する健康サービスの適用範囲
時間枠:結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
過去 1 年間に 1 回以上アクセスされたサービスの平均数。
結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
男性割礼医療サービスの普及
時間枠:結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
自発的な男性割礼医療サービスにアクセスしている思春期の少年と若い男性の割合
結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
家族計画のニーズに対応
時間枠:結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
家族計画サービスのニーズが満たされた若い女性の割合
結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
PrEPの取り込みと遵守
時間枠:結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
HIV 陰性の個人における PrEP の自己申告による摂取と順守
結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
アートの使用
時間枠:結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
HIV 陽性の個人における ART の現在の使用および維持の自己申告
結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
若い女性の妊娠
時間枠:結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。
妊娠を報告する若い女性の割合
結果は単一の時点で測定されますが、前の 1 年間を指します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helen Ayles、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月3日

一次修了 (実際)

2021年11月5日

研究の完了 (予想される)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月14日

最初の投稿 (実際)

2019年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月23日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17104

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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