Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Yathu Yathu: оценка воздействия служб сексуального и репродуктивного здоровья на уровне сообщества

23 ноября 2021 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu («Для нас, нами»): Кластерное рандомизированное исследование комплексных услуг по охране сексуального и репродуктивного здоровья под руководством сверстников для подростков и молодых людей в возрасте от 15 до 24 лет в Лусаке, Замбия.

В этом испытании оценивается влияние предоставления комплексных услуг в области сексуального и репродуктивного здоровья на уровне сообщества и под руководством сверстников подросткам и молодым людям в возрасте от 15 до 24 лет на их знания о своем ВИЧ-статусе. Испытание включает 20 кластеров в двух сообществах, половина кластеров получает вмешательство. После 18 месяцев реализации будет проведен перекрестный опрос для оценки влияния вмешательства на основной результат: знание своего ВИЧ-статуса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С помощью кластерного рандомизированного исследования это исследование будет направлено на решение исследовательского вопроса: Повышают ли вмешательства, осуществляемые под руководством сверстников, знания о ВИЧ-статусе и охват услугами по охране сексуального и репродуктивного здоровья среди подростков и молодых людей в Лусаке, Замбия, по сравнению с текущим стандартом? ухода? Чтобы ответить на этот вопрос, исследование направлено на создание строгой доказательной базы эффективности общинных услуг в связи с ВИЧ, разработанных с участием и для подростков и молодых людей, живущих в Лусаке, Замбия, и фактических данных о процессе предоставления таких услуг. вмешательство для поддержки тиражирования и расширения, если вмешательство эффективно.

Вмешательство под названием Yathu Yathu (Для нас, нами) было разработано с подростками и молодыми людьми в рамках формативного исследования. Вмешательство Yathu Yathu включает в себя: 1) предоставление комплексных услуг по охране сексуального и репродуктивного здоровья работниками поддержки из числа равных, непрофессиональными консультантами и медсестрой в центрах на базе сообщества и 2) инновационную систему «карточек профилактических баллов». Карты профилактических баллов предназначены для стимулирования использования услуг, позволяя подросткам и молодым людям накапливать баллы за доступ к услугам и использовать вознаграждения, используя эти баллы. В начале периода вмешательства обученные счетчики будут систематически посещать и регистрировать все домохозяйства в 20 исследуемых кластерах. Членам домохозяйства в возрасте от 15 до 24 лет счетчики предложат карту профилактических баллов. Третий компонент — группы поддержки по мобильному телефону. Эти группы первоначально будут созданы среди ВИЧ-позитивных беременных женщин в качестве средства оказания психосоциальной поддержки с расширением этой части вмешательства на другие запланированные группы.

Для оценки воздействия вмешательства Yathu Yathu через 18 месяцев после осуществления вмешательства будет проведен перекрестный опрос среди случайной выборки примерно из 2000 подростков и молодых людей. Встроенная оценка процесса с использованием смешанных методов предоставит доказательства приемлемости услуги, осуществимости, а также опыта подростков и молодых людей в отношении услуг. Экономическая оценка предоставит доказательства стоимости и экономической эффективности пакета мер вмешательства. С помощью этих методов данное исследование предоставит строгую и всеобъемлющую доказательную базу того, может ли Yathu Yathu расширить доступ подростков и молодых людей к услугам в области сексуального и репродуктивного здоровья, способствуя тем самым их здоровью и благополучию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для поперечного исследования, которое должно быть проведено через 18 месяцев после внедрения вмешательства Yathu Yathu:

  • Возраст от 16 до 26 лет на момент проведения опроса (от 15 до 24 лет на момент подсчета домохозяйств и выдачи карты профилактических баллов Yathu Yathu)
  • Нахождение в кластере во время перечисления кластера
  • Получили карту профилактических баллов при переписи домохозяйств
  • Способны и готовы дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Все, что, по мнению исследователя, препятствует информированному согласию, делает участие в исследовании небезопасным, усложняет интерпретацию данных о результатах исследования или иным образом препятствует достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексные услуги в области сексуального и репродуктивного здоровья
В кластерах, рандомизированных для вмешательства Yathu Yathu, проводится комплексное вмешательство на уровне сообщества и под руководством сверстников. В дополнение к предоставлению услуг в области сексуального и репродуктивного здоровья через центры на базе сообществ, вмешательство включает в себя карты профилактических баллов Yathu Yathu, с помощью которых подростки и молодые люди могут накапливать баллы за доступ к услугам в центре Yathu Yathu и местном медицинском учреждении, а также использовать вознаграждения с использованием этих баллов.
Другой: Комплексные услуги в области сексуального и репродуктивного здоровья
Мероприятие включает предоставление комплексных услуг в области сексуального и репродуктивного здоровья на уровне сообщества и под руководством сверстников, а также карту профилактических баллов Yathu Yathu, которую подростки и молодые люди могут использовать для получения баллов за доступ к услугам и использовать эти баллы для получения вознаграждений. .
Без вмешательства: Стандарт заботы
В контрольной группе подростки и молодые люди будут иметь доступ к услугам по охране сексуального и репродуктивного здоровья в местном медицинском учреждении. У них также будет карта профилактических баллов Yathu Yathu, с помощью которой они могут накапливать баллы за доступ к услугам по охране сексуального и репродуктивного здоровья в местном медицинском учреждении и использовать вознаграждения, используя эти баллы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание ВИЧ-статуса
Временное ограничение: Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Определяется как самооценка ВИЧ-положительного статуса или сообщение о тесте на ВИЧ в течение предыдущего периода в 1 год.
Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват услугами по охране сексуального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Среднее количество сервисов, к которым обращались хотя бы один раз за предыдущий период в 1 год.
Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Использование услуг по медицинскому мужскому обрезанию
Временное ограничение: Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Доля мальчиков-подростков и юношей, пользующихся услугами добровольного медицинского мужского обрезания
Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Удовлетворение потребности в планировании семьи
Временное ограничение: Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Доля молодых женщин с удовлетворенными потребностями в услугах по планированию семьи
Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Применение ДКП и приверженность
Временное ограничение: Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Самоотчет о приеме и приверженности ДКП ВИЧ-отрицательными лицами
Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Использование АРТ
Временное ограничение: Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Самоотчеты о текущем использовании и продолжении приема АРТ среди ВИЧ-позитивных лиц
Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Беременность среди молодых женщин
Временное ограничение: Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.
Доля молодых женщин, сообщивших о беременности
Результат измеряется в один момент времени, но относится к предыдущему периоду в 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Соавторы

Imperial College London
Zambart
Medical Research Council (funder; grant number: MR/R022216/1)

Следователи

  • Главный следователь: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17104

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться