- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04060420
Yathu Yathu: Yhteisöpohjaisten vertaisjohtoisten seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen vaikutusarviointi
Yathu Yathu ("Meille, meidän kauttamme"): Klusteri-satunnaistettu kokeilu kattavista yhteisöpohjaisista vertaisjohtoisista seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluista nuorille ja 15–24-vuotiaille nuorille Lusakassa, Sambiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee klusterisatunnaistutkimuksen avulla tutkimuskysymystä: Lisäävätkö yhteisöpohjaiset vertaisohjatut interventiot HIV-tilasta ja seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen kattavuutta nuorten ja nuorten keskuudessa Sambian Lusakassa nykyiseen standardiin verrattuna. hoidosta? Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tutkimuksella pyritään rakentamaan tiukka näyttöpohja sellaisten yhteisöpohjaisten, vertaisjohtoisten HIV-palvelujen tehokkuudesta, jotka on suunniteltu Sambian Lusakassa asuville nuorille ja nuorille. interventio, joka tukee replikaatiota ja laajenemista, jos interventio on tehokas.
Interventio, nimeltään Yathu Yathu (Meille, meille), suunniteltiin nuorten ja nuorten kanssa formatiivisessa tutkimustutkimuksessa. Yathu Yathu -interventio sisältää: 1) kattavien seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen tarjoamisen vertaistukityöntekijöiden, maallikkoneuvojien ja sairaanhoitajan toimesta yhteisökeskuksissa ja 2) innovatiivisen "ehkäisypistekorttijärjestelmän". Ennaltaehkäisypistekortit on tarkoitettu kannustamaan palvelun käyttöä antamalla nuorille ja nuorille mahdollisuuden kerätä pisteitä palvelujen käytöstä ja lunastaa palkintoja näiden pisteiden avulla. Interventiojakson alussa koulutetut luetteloijat vierailevat järjestelmällisesti kaikissa 20 tutkimusklusterin kotitaloudessa. 15-24-vuotiaille kotitalouden jäsenille luetteloijat tarjoavat ennaltaehkäisypistekortin. Kolmas osa on matkapuhelinpohjaiset tukiryhmät. Nämä ryhmät perustetaan aluksi HIV-positiivisille raskaana oleville naisille keinona tarjota psykososiaalista tukea, ja tämän osan interventiota on tarkoitus laajentaa muihin ryhmiin.
Yathu Yathu -intervention vaikutusten arvioimiseksi tehdään poikkileikkaustutkimus noin 2000 nuoren ja nuoren satunnaisotoksesta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta. Sulautettu sekamenetelmien prosessiarviointi antaa näyttöä palvelun hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta sekä nuorten ja nuorten kokemuksista palveluista. Taloudellinen arviointi antaa näyttöä interventiopaketin kustannuksista ja kustannustehokkuudesta. Näiden menetelmien avulla tämä tutkimus tarjoaa tiukan ja kattavan todisteen siitä, voiko Yathu Yathu lisätä nuorten ja nuorten pääsyä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluihin ja edistää näin heidän terveyttään ja hyvinvointiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- ZAMBART
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit poikkileikkaustutkimukselle, joka suoritetaan 18 kuukautta Yathu Yathu -toimenpiteen toteuttamisen jälkeen:
- 16 - 26 vuotta kyselyn tekohetkellä (15 - 24 vuotta kotitalouksien laskemisen ja Yathu Yathu -ehkäisypistekortin jakamisen aikana)
- Asuu klusterin sisällä klusterin laskennan aikana
- Sai ehkäisypistekortin kotitalouslaskennan yhteydessä
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä estäisi tietoisen suostumuksen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattavat seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelut
Yathu Yathu -interventioon satunnaistetuissa klustereissa toimitetaan kattava, yhteisöpohjainen ja vertaisjohtoinen interventio.
Seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen tarjoamisen lisäksi yhteisöpohjaisten keskusten kautta interventioon sisältyy Yathu Yathu -ehkäisypistekortit, joilla nuoret ja nuoret voivat kerätä pisteitä Yathu Yathu -keskuksen ja paikallisen terveyskeskuksen palveluista sekä lunastaa. palkitsee näitä pisteitä käyttämällä.
|
Interventio sisältää yhteisöpohjaisen ja vertaisjohtaman kattavien seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluiden toimituksen sekä Yathu Yathu -ehkäisypistekortin, jolla nuoret ja nuoret voivat kerätä pisteitä palveluista ja lunastaa palkintoja. .
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Vertailuryhmässä nuoret ja nuoret pääsevät seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluihin paikallisessa terveyskeskuksessa.
Heillä on myös Yathu Yathu -ennaltaehkäisypistekortti, jolla he voivat kerätä pisteitä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen käyttämisestä paikallisessa terveyskeskuksessa ja lunastaa palkintoja näiden pisteiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-statuksen tuntemus
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Määritelty itse ilmoittaneeksi HIV-positiiviseksi tai HIV-testin raportoimiseksi edellisen 1 vuoden aikana.
|
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksi- ja lisääntymisterveyspalvelujen kattavuus
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Vähintään kerran käytettyjen palvelujen keskimääräinen määrä edellisen 1 vuoden aikana.
|
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
|
Miesten lääketieteellisten ympärileikkauspalvelujen käyttöönotto
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Nuorten poikien ja nuorten miesten osuus vapaaehtoisista miesten ympärileikkauspalveluista
|
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
|
Vastasi perhesuunnittelun tarpeeseen
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Nuorten naisten osuus, joilla on täytetty perhesuunnittelupalvelujen tarve
|
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
|
PrEP:n sisäänotto ja kiinnittyminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Itse ilmoittama PrEP:n ottaminen ja noudattaminen HIV-negatiivisten henkilöiden keskuudessa
|
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
|
ART käyttö
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Itse ilmoittama ART:n nykyinen käyttö ja säilyttäminen HIV-positiivisten henkilöiden keskuudessa
|
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
|
Nuorten naisten raskaudet
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Raskaudesta ilmoittaneiden nuorten naisten osuus
|
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Phiri MM, Hensen B, Schaap A, Sigande L, Simuyaba M, Simwinga M, Floyd S, Fidler S, Hayes R, Ayles H. Adapting community-based sexual and reproductive health services for adolescents and young people aged 15-24 years in response to COVID-19 in Lusaka, Zambia: the implications on the uptake of HIV testing services. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 14;22(1):503. doi: 10.1186/s12913-022-07878-7.
- Simuyaba M, Hensen B, Phiri M, Mwansa C, Mwenge L, Kabumbu M, Belemu S, Shanaube K, Schaap A, Floyd S, Fidler S, Hayes R, Ayles H, Simwinga M. Engaging young people in the design of a sexual reproductive health intervention: Lessons learnt from the Yathu Yathu ("For us, by us") formative study in Zambia. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 29;21(1):753. doi: 10.1186/s12913-021-06696-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .