Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yathu Yathu: Yhteisöpohjaisten vertaisjohtoisten seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen vaikutusarviointi

tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu ("Meille, meidän kauttamme"): Klusteri-satunnaistettu kokeilu kattavista yhteisöpohjaisista vertaisjohtoisista seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluista nuorille ja 15–24-vuotiaille nuorille Lusakassa, Sambiassa

Tässä kokeessa arvioidaan kattavien, yhteisöpohjaisten ja vertaisjohtoisten seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen tarjoamisen vaikutusta 15–24-vuotiaille nuorille ja nuorille heidän tietoisuuteensa HIV-statuksestaan. Kokeilu sisältää 20 klusteria kahdessa yhteisössä, puolet klustereista saa interventiota. 18 kuukauden täytäntöönpanon jälkeen tehdään poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan toimenpiteen vaikutusta ensisijaiseen tulokseen: HIV-statuksen tuntemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittelee klusterisatunnaistutkimuksen avulla tutkimuskysymystä: Lisäävätkö yhteisöpohjaiset vertaisohjatut interventiot HIV-tilasta ja seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen kattavuutta nuorten ja nuorten keskuudessa Sambian Lusakassa nykyiseen standardiin verrattuna. hoidosta? Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tutkimuksella pyritään rakentamaan tiukka näyttöpohja sellaisten yhteisöpohjaisten, vertaisjohtoisten HIV-palvelujen tehokkuudesta, jotka on suunniteltu Sambian Lusakassa asuville nuorille ja nuorille. interventio, joka tukee replikaatiota ja laajenemista, jos interventio on tehokas.

Interventio, nimeltään Yathu Yathu (Meille, meille), suunniteltiin nuorten ja nuorten kanssa formatiivisessa tutkimustutkimuksessa. Yathu Yathu -interventio sisältää: 1) kattavien seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen tarjoamisen vertaistukityöntekijöiden, maallikkoneuvojien ja sairaanhoitajan toimesta yhteisökeskuksissa ja 2) innovatiivisen "ehkäisypistekorttijärjestelmän". Ennaltaehkäisypistekortit on tarkoitettu kannustamaan palvelun käyttöä antamalla nuorille ja nuorille mahdollisuuden kerätä pisteitä palvelujen käytöstä ja lunastaa palkintoja näiden pisteiden avulla. Interventiojakson alussa koulutetut luetteloijat vierailevat järjestelmällisesti kaikissa 20 tutkimusklusterin kotitaloudessa. 15-24-vuotiaille kotitalouden jäsenille luetteloijat tarjoavat ennaltaehkäisypistekortin. Kolmas osa on matkapuhelinpohjaiset tukiryhmät. Nämä ryhmät perustetaan aluksi HIV-positiivisille raskaana oleville naisille keinona tarjota psykososiaalista tukea, ja tämän osan interventiota on tarkoitus laajentaa muihin ryhmiin.

Yathu Yathu -intervention vaikutusten arvioimiseksi tehdään poikkileikkaustutkimus noin 2000 nuoren ja nuoren satunnaisotoksesta 18 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta. Sulautettu sekamenetelmien prosessiarviointi antaa näyttöä palvelun hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta sekä nuorten ja nuorten kokemuksista palveluista. Taloudellinen arviointi antaa näyttöä interventiopaketin kustannuksista ja kustannustehokkuudesta. Näiden menetelmien avulla tämä tutkimus tarjoaa tiukan ja kattavan todisteen siitä, voiko Yathu Yathu lisätä nuorten ja nuorten pääsyä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluihin ja edistää näin heidän terveyttään ja hyvinvointiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lusaka, Sambia
        • ZAMBART

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit poikkileikkaustutkimukselle, joka suoritetaan 18 kuukautta Yathu Yathu -toimenpiteen toteuttamisen jälkeen:

  • 16 - 26 vuotta kyselyn tekohetkellä (15 - 24 vuotta kotitalouksien laskemisen ja Yathu Yathu -ehkäisypistekortin jakamisen aikana)
  • Asuu klusterin sisällä klusterin laskennan aikana
  • Sai ehkäisypistekortin kotitalouslaskennan yhteydessä
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä estäisi tietoisen suostumuksen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattavat seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelut
Yathu Yathu -interventioon satunnaistetuissa klustereissa toimitetaan kattava, yhteisöpohjainen ja vertaisjohtoinen interventio. Seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen tarjoamisen lisäksi yhteisöpohjaisten keskusten kautta interventioon sisältyy Yathu Yathu -ehkäisypistekortit, joilla nuoret ja nuoret voivat kerätä pisteitä Yathu Yathu -keskuksen ja paikallisen terveyskeskuksen palveluista sekä lunastaa. palkitsee näitä pisteitä käyttämällä.
Interventio sisältää yhteisöpohjaisen ja vertaisjohtaman kattavien seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluiden toimituksen sekä Yathu Yathu -ehkäisypistekortin, jolla nuoret ja nuoret voivat kerätä pisteitä palveluista ja lunastaa palkintoja. .
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Vertailuryhmässä nuoret ja nuoret pääsevät seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluihin paikallisessa terveyskeskuksessa. Heillä on myös Yathu Yathu -ennaltaehkäisypistekortti, jolla he voivat kerätä pisteitä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen käyttämisestä paikallisessa terveyskeskuksessa ja lunastaa palkintoja näiden pisteiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-statuksen tuntemus
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Määritelty itse ilmoittaneeksi HIV-positiiviseksi tai HIV-testin raportoimiseksi edellisen 1 vuoden aikana.
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksi- ja lisääntymisterveyspalvelujen kattavuus
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Vähintään kerran käytettyjen palvelujen keskimääräinen määrä edellisen 1 vuoden aikana.
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Miesten lääketieteellisten ympärileikkauspalvelujen käyttöönotto
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Nuorten poikien ja nuorten miesten osuus vapaaehtoisista miesten ympärileikkauspalveluista
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Vastasi perhesuunnittelun tarpeeseen
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Nuorten naisten osuus, joilla on täytetty perhesuunnittelupalvelujen tarve
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
PrEP:n sisäänotto ja kiinnittyminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Itse ilmoittama PrEP:n ottaminen ja noudattaminen HIV-negatiivisten henkilöiden keskuudessa
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
ART käyttö
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Itse ilmoittama ART:n nykyinen käyttö ja säilyttäminen HIV-positiivisten henkilöiden keskuudessa
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Nuorten naisten raskaudet
Aikaikkuna: Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.
Raskaudesta ilmoittaneiden nuorten naisten osuus
Tulos mitataan yksittäisenä ajankohtana, mutta viittaa edelliseen 1 vuoden ajanjaksoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa