- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04060420
Yathu Yathu: 커뮤니티 기반 동료 주도 성 및 생식 건강 서비스의 영향 평가
Yathu Yathu("For us, by us"): 잠비아 루사카에서 15세에서 24세 사이의 청소년과 청소년을 위한 포괄적인 커뮤니티 기반 동료 주도 성 및 생식 건강 서비스의 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
클러스터 무작위 시험을 통해 이 연구는 다음과 같은 연구 질문을 다룰 것입니다. 지역사회 기반 동료 주도 개입이 HIV 상태에 대한 지식과 잠비아 루사카의 청소년 및 청소년 사이에서 성 및 생식 건강 서비스 범위를 현재 표준과 비교하여 증가시키는가? 주의? 이 문제를 해결하기 위해 이 연구는 잠비아 루사카에 거주하는 청소년과 청소년을 위해 설계된 지역 사회 기반의 동료 주도 HIV 서비스의 효과에 대한 엄격한 증거 기반을 구축하고 그러한 서비스를 제공하는 과정의 증거를 구축하는 것을 목표로 합니다. 개입이 효과적인 경우 복제 및 확장을 지원하기 위한 개입.
Yathu Yathu(For us, by us)라고 하는 개입은 형성 연구에서 청소년과 청소년을 대상으로 설계되었습니다. Yathu Yathu 개입에는 다음이 포함됩니다. 1) 커뮤니티 기반 허브에서 동료 지원 직원, 평신도 상담사 및 간호사에 의한 포괄적인 성과 재생산 건강 서비스 제공, 2) 혁신적인 "예방 포인트 카드" 시스템. 예방 포인트 카드는 청소년 및 청소년이 서비스를 이용하여 포인트를 적립하고 이를 사용하여 보상을 받을 수 있도록 하여 서비스 이용을 유도하기 위한 것입니다. 개입 기간이 시작될 때 훈련된 계수자가 체계적으로 방문하여 20개 연구 클러스터의 모든 가구를 계수합니다. 15세에서 24세 사이의 가족 구성원의 경우, 조사원은 개인에게 예방 포인트 카드를 제공합니다. 세 번째 구성 요소는 휴대폰 기반 지원 그룹입니다. 이 그룹은 처음에는 심리사회적 지원을 제공하기 위한 수단으로 HIV 양성 임신부로 구성되며 이 개입 부분을 계획된 다른 그룹으로 확대할 것입니다.
Yathu Yathu 개입의 영향을 평가하기 위해 약 2000명의 청소년 및 청소년을 대상으로 무작위 표본을 대상으로 한 단면 조사가 개입 시행 후 18개월 후에 실시됩니다. 내장된 혼합 방법 프로세스 평가는 서비스 수용 가능성, 실행 가능성 및 청소년 및 청소년의 서비스 경험에 대한 증거를 제공합니다. 경제적 평가는 개입 패키지의 비용 및 비용 효율성에 대한 증거를 제공할 것입니다. 이러한 방법을 통해 이 연구는 Yathu Yathu가 청소년과 청소년의 성과 재생산 건강 서비스에 대한 접근성을 높여 건강과 웰빙에 기여할 수 있는지에 대한 엄격하고 포괄적인 증거 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lusaka, 잠비아
- Zambart
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Yathu Yathu 개입 실행 후 18개월에 실시할 단면 조사에 대한 포함 기준:
- 조사 당시 만 16~26세(야투 야투 예방 포인트 카드 가구 집계 및 배포 시점 기준 만 15~24세)
- 클러스터를 열거하는 동안 클러스터 내에 상주
- 세대호출 시 예방점수 카드를 받음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 사전 동의를 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 연구 목적 달성을 방해하는 모든 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포괄적인 성 및 생식 건강 서비스
Yathu Yathu 개입에 무작위 배정된 클러스터에서 포괄적인 커뮤니티 기반 동료 주도 개입이 제공되고 있습니다.
커뮤니티 기반 허브를 통한 성 및 재생산 건강 서비스 제공 외에도 개입에는 Yathu Yathu 예방 포인트 카드가 포함되어 있습니다. 이 포인트를 사용하여 보상합니다.
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개입에는 포괄적인 성과 재생산 건강 서비스의 커뮤니티 기반 및 동료 주도 전달과 청소년 및 청소년이 서비스에 액세스하기 위한 포인트를 얻고 이 포인트를 보상으로 교환하는 데 사용할 수 있는 카드인 Yathu Yathu 예방 포인트 카드가 포함됩니다. .
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간섭 없음: 치료의 표준
비교 부문에서 청소년과 청소년은 지역 보건 시설에서 성 및 재생산 건강 서비스를 이용할 수 있습니다.
그들은 또한 Yathu Yathu 예방 포인트 카드를 갖게 되며, 이를 통해 지역 보건 시설에서 성 및 생식 건강 서비스를 이용하고 이 포인트를 사용하여 보상을 받을 수 있는 포인트를 적립할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 상태에 대한 지식
기간: 단일 시점에서 측정된 결과이지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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자가 보고한 HIV 양성 상태 또는 지난 1년 이내에 HIV 검사를 보고한 것으로 정의됩니다.
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단일 시점에서 측정된 결과이지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성과 재생산 건강 서비스 보장
기간: 결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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지난 1년 동안 최소 한 번 이상 액세스한 평균 서비스 수입니다.
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결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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의료 남성 할례 서비스 활용
기간: 결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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자발적인 의료 남성 할례 서비스에 접근하는 청소년 소년과 청년의 비율
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결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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가족 계획의 필요성 충족
기간: 결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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가족 계획 서비스에 대한 요구가 충족된 젊은 여성의 비율
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결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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PrEP 흡수 및 준수
기간: 결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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HIV 음성인 개인의 PrEP 섭취 및 준수 자가 보고
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결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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예술 사용
기간: 결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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HIV 양성인 개인의 현재 ART 사용 및 유지에 대한 자가 보고
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결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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젊은 여성의 임신
기간: 결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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임신을 보고한 젊은 여성의 비율
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결과는 단일 시점에서 측정되지만 이전 1년 기간을 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Phiri MM, Hensen B, Schaap A, Sigande L, Simuyaba M, Simwinga M, Floyd S, Fidler S, Hayes R, Ayles H. Adapting community-based sexual and reproductive health services for adolescents and young people aged 15-24 years in response to COVID-19 in Lusaka, Zambia: the implications on the uptake of HIV testing services. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 14;22(1):503. doi: 10.1186/s12913-022-07878-7.
- Simuyaba M, Hensen B, Phiri M, Mwansa C, Mwenge L, Kabumbu M, Belemu S, Shanaube K, Schaap A, Floyd S, Fidler S, Hayes R, Ayles H, Simwinga M. Engaging young people in the design of a sexual reproductive health intervention: Lessons learnt from the Yathu Yathu ("For us, by us") formative study in Zambia. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 29;21(1):753. doi: 10.1186/s12913-021-06696-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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