Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Yathu Yathu: ocena wpływu usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego kierowanych przez rówieśników

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu („Dla nas, przez nas”): randomizowana próba kompleksowych, opartych na społeczności, usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, kierowanych przez rówieśników, dla młodzieży i młodych ludzi w wieku od 15 do 24 lat w Lusace w Zambii

Ta próba ocenia wpływ zapewniania kompleksowych, opartych na społeczności i kierowanych przez rówieśników usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego młodzieży i młodych ludzi w wieku od 15 do 24 lat na ich wiedzę na temat ich statusu HIV. Badanie obejmuje 20 klastrów w dwóch społecznościach, połowa klastrów otrzymuje interwencję. Po 18 miesiącach wdrażania zostanie przeprowadzona ankieta przekrojowa, aby ocenić wpływ interwencji na główny wynik: wiedzę o statusie HIV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzez badanie z randomizacją klastrową badanie to odpowie na pytanie badawcze: czy interwencje prowadzone przez społeczność społecznościową zwiększają wiedzę na temat statusu HIV i zakresu usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród nastolatków i młodych ludzi w Lusace w Zambii w porównaniu z obecnymi standardami Opieki? Aby odpowiedzieć na to pytanie, badanie ma na celu zbudowanie rygorystycznej bazy dowodów na skuteczność społecznościowych, prowadzonych przez rówieśników usług związanych z HIV, zaprojektowanych z młodzieżą i młodymi ludźmi mieszkającymi w Lusace w Zambii oraz dla nich, oraz dowodów procesu dostarczania takich interwencja wspierająca powielanie i zwiększanie skali, jeśli interwencja jest skuteczna.

Interwencja, nazwana Yathu Yathu (dla nas, przez nas), została zaprojektowana z udziałem nastolatków i młodych ludzi w ramach formatywnego badania badawczego. Interwencja Yathu Yathu obejmuje: 1) świadczenie kompleksowych usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego przez pracowników wsparcia rówieśniczego, doradców świeckich i pielęgniarkę w ośrodkach społecznych oraz 2) innowacyjny system „kart punktów profilaktyki”. Karty z punktami prewencyjnymi mają na celu zachęcenie do korzystania z usług poprzez umożliwienie nastolatkom i młodym ludziom gromadzenia punktów za dostęp do usług i wymieniania nagród za te punkty. Na początku okresu interwencji przeszkoleni rachmistrzowie będą systematycznie odwiedzać i liczyć wszystkie gospodarstwa domowe w 20 grupach badawczych. Dla członków gospodarstwa domowego w wieku od 15 do 24 lat rachmistrze zaoferują danej osobie kartę punktów za profilaktykę. Trzecim elementem są grupy wsparcia oparte na telefonach komórkowych. Grupy te zostaną początkowo utworzone wśród ciężarnych kobiet zakażonych wirusem HIV, jako środek oferowania wsparcia psychospołecznego, z planowanym rozszerzeniem tej części interwencji na inne grupy.

Aby ocenić wpływ interwencji Yathu Yathu, po 18 miesiącach od wdrożenia interwencji zostanie przeprowadzone badanie przekrojowe na losowej próbie około 2000 nastolatków i młodych ludzi. Wbudowana ocena procesu metodą mieszaną dostarczy dowodów na akceptowalność usługi, wykonalność oraz doświadczenia nastolatków i młodych ludzi z usługami. Ocena ekonomiczna dostarczy dowodów na koszty i opłacalność pakietu interwencyjnego. Dzięki tym metodom badanie to zapewni rygorystyczną i wszechstronną bazę dowodową potwierdzającą, czy Yathu Yathu może zwiększyć dostęp nastolatków i młodych ludzi do usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, przyczyniając się w ten sposób do ich zdrowia i dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do badania przekrojowego, które zostanie przeprowadzone 18 miesięcy po wdrożeniu interwencji Yathu Yathu:

  • Wiek 16 - 26 lat w momencie badania (15 do 24 lat w momencie liczenia gospodarstw domowych i dystrybucji karty punktów zapobiegawczych Yathu Yathu)
  • Przebywanie w klastrze podczas wyliczania klastra
  • Otrzymał kartę punktów prewencji w momencie liczenia gospodarstw domowych
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystko, co w opinii badacza mogłoby uniemożliwić świadomą zgodę, uczynić udział w badaniu niebezpiecznym, skomplikować interpretację wyników badania lub w inny sposób zakłócić osiągnięcie celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleksowe usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
W klastrach losowo wybranych do interwencji Yathu Yathu realizowana jest kompleksowa, oparta na społeczności i prowadzona przez rówieśników interwencja. Oprócz świadczenia usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego za pośrednictwem ośrodków społecznościowych, interwencja obejmuje karty punktów prewencji Yathu Yathu, za pomocą których nastolatki i młodzi ludzie mogą gromadzić punkty za dostęp do usług w centrum Yathu Yathu i lokalnej placówce zdrowia oraz wymieniać je nagrody za pomocą tych punktów.
Inny: Kompleksowe usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Interwencja obejmuje oparte na społeczności i kierowane przez rówieśników świadczenie kompleksowych usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz kartę punktową Yathu Yathu, która jest kartą, za pomocą której nastolatki i młodzi ludzie mogą zdobywać punkty za dostęp do usług i wykorzystywać te punkty do wymiany nagród .
Brak interwencji: Standard opieki
W grupie porównawczej młodzież i młodzi ludzie będą mieli dostęp do usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w lokalnej placówce zdrowia. Będą również posiadać kartę punktów prewencyjnych Yathu Yathu, dzięki której będą mogli gromadzić punkty za dostęp do usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w lokalnej placówce zdrowia i wymieniać nagrody za te punkty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość statusu HIV
Ramy czasowe: Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Zdefiniowany jako osoba, która zgłosiła pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub zgłosiła wykonanie testu na obecność wirusa HIV w ciągu poprzedniego 1 roku.
Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Średnia liczba usług, do których uzyskano dostęp co najmniej raz w poprzednim okresie 1 roku.
Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Przyjęcie usług medycznego obrzezania mężczyzn
Ramy czasowe: Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Odsetek dorastających chłopców i młodych mężczyzn korzystających z dobrowolnych usług medycznego obrzezania mężczyzn
Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Zaspokojona potrzeba planowania rodziny
Ramy czasowe: Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Odsetek młodych kobiet z zaspokojonymi potrzebami w zakresie usług planowania rodziny
Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Wychwyt i przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Samozgłoszone przyjmowanie i przestrzeganie PrEP przez osoby, które nie są zakażone wirusem HIV
Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Wykorzystanie SZTUKI
Ramy czasowe: Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Obecne zgłaszane przez samych siebie stosowanie i zatrzymywanie ART wśród osób zakażonych wirusem HIV
Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Ciąże wśród młodych kobiet
Ramy czasowe: Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.
Odsetek młodych kobiet zgłaszających ciążę
Wynik mierzony w jednym punkcie czasowym, ale odnosi się do poprzedniego okresu 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Imperial College London
Zambart
Medical Research Council (funder; grant number: MR/R022216/1)

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj