Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yathu Yathu: Hodnocení dopadu komunitních služeb v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví vedených vrstevníky

23. listopadu 2021 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu („Pro nás, od nás“): Klastrově randomizovaná zkouška komplexních komunitně vedených služeb sexuálního a reprodukčního zdraví pro dospívající a mladé lidi ve věku 15 až 24 let v Lusace v Zambii

Tato studie hodnotí dopad poskytování komplexních, komunitních a vrstevníků vedených sexuálních a reprodukčních zdravotních služeb dospívajícím a mladým lidem ve věku 15 až 24 let na jejich znalosti o svém stavu HIV. Zkouška zahrnuje 20 klastrů ve dvou komunitách, přičemž polovina klastrů dostává intervenci. Po 18 měsících implementace bude proveden průřezový průzkum s cílem vyhodnotit dopad intervence na primární výsledek: znalost stavu HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Prostřednictvím klastrově randomizované studie se tato studie zaměří na výzkumnou otázku: Zvyšují komunitní intervence vedené vrstevníky znalosti o stavu HIV a pokrytí služeb sexuálního a reprodukčního zdraví u dospívajících a mladých lidí v Lusace v Zambii ve srovnání se současným standardem péče? K vyřešení této otázky si studie klade za cíl vybudovat přísnou důkazní základnu o účinnosti komunitních, vrstevníky vedených služeb HIV navržených s dospívajícími a mladými lidmi žijícími v Lusace v Zambii a pro ně a důkazy o procesu poskytování takových služeb. zásah na podporu replikace a škálování, pokud je zásah účinný.

Intervence nazvaná Yathu Yathu (Pro nás, námi) byla navržena s dospívajícími a mladými lidmi v rámci formativní výzkumné studie. Intervence Yathu Yathu zahrnuje: 1) poskytování komplexních služeb v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví pracovníky kolegiální podpory, laickými poradci a zdravotními sestrami v komunitních centrech a 2) inovativní systém „karty bodů prevence“. Bodové karty prevence mají motivovat k využívání služeb tím, že umožňují mladistvým a mladým lidem sbírat body za přístup ke službám a vyplácet odměny pomocí těchto bodů. Na začátku období intervence vyškolení sčítači systematicky navštíví a spočítají všechny domácnosti ve 20 studijních skupinách. Členům domácnosti ve věku 15 až 24 let nabídnou sčítači jednotlivci kartu bodů prevence. Třetí složkou jsou skupiny podpory založené na mobilních telefonech. Tyto skupiny budou zpočátku vytvořeny mezi HIV pozitivními těhotnými ženami jako prostředek k poskytování psychosociální podpory, přičemž se plánuje rozšíření této části intervence na další skupiny.

K vyhodnocení dopadu intervence Yathu Yathu bude 18 měsíců po provedení intervence proveden průřezový průzkum mezi náhodným vzorkem přibližně 2000 dospívajících a mladých lidí. Vložené hodnocení procesu smíšené metody poskytne důkaz o přijatelnosti služeb, proveditelnosti a zkušenostech dospívajících a mladých lidí se službami. Ekonomické hodnocení poskytne důkazy o nákladech a nákladové efektivnosti intervenčního balíčku. Prostřednictvím těchto metod tato studie poskytne přísnou a komplexní důkazní základnu o tom, zda Yathu Yathu může zvýšit přístup dospívajících a mladých lidí ke službám sexuálního a reprodukčního zdraví, a tím přispět k jejich zdraví a pohodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lusaka, Zambie
        • Zambart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro začlenění pro průřezový průzkum, který bude proveden 18 měsíců po implementaci intervence Yathu Yathu:

  • 16 - 26 let v době průzkumu (15 až 24 v době sčítání domácností a distribuce karty bodů prevence Yathu Yathu)
  • Sídlí v klastru během výčtu klastru
  • Obdržel kartu bodů prevence v době sčítání domácnosti
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Cokoli, co by podle názoru zkoušejícího bránilo informovanému souhlasu, činilo účast ve studii nebezpečnou, komplikovalo interpretaci výsledků studie nebo jinak narušovalo dosažení cílů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní služby v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví
V klastrech náhodně vybraných do intervence Yathu Yathu se poskytuje komplexní intervence založená na komunitě a vedená partnery. Kromě poskytování služeb v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví prostřednictvím komunitních center intervence zahrnuje karty preventivních bodů Yathu Yathu, pomocí kterých mohou dospívající a mladí lidé získávat body za přístup ke službám v centru Yathu Yathu a místním zdravotnickém zařízení a využívat je. odměny za použití těchto bodů.
Intervence zahrnuje komunitní a partnerské poskytování komplexních služeb sexuálního a reprodukčního zdraví a kartu preventivních bodů Yathu Yathu, což je karta, kterou mohou dospívající a mladí lidé používat k získávání bodů za přístup ke službám a použití těchto bodů k vyplacení odměn. .
Žádný zásah: Standartní péče
Ve srovnávací větvi budou mít dospívající a mladí lidé přístup ke službám sexuálního a reprodukčního zdraví v místním zdravotnickém zařízení. Budou mít také kartu preventivních bodů Yathu Yathu, se kterou mohou získávat body za přístup ke službám sexuálního a reprodukčního zdraví v místním zdravotnickém zařízení a za tyto body vyplácet odměny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost stavu HIV
Časové okno: Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Definováno jako HIV pozitivní stav, který si sami nahlásili, nebo ohlášení testu na HIV během období předchozího 1 roku.
Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrytí služeb sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Průměrný počet služeb zpřístupněných alespoň jednou za období předchozího 1 roku.
Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Využívání lékařských služeb mužské obřízky
Časové okno: Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Podíl dospívajících chlapců a mladých mužů využívajících dobrovolné lékařské služby mužské obřízky
Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Potřeba plánování rodiny
Časové okno: Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Podíl mladých žen s uspokojenými potřebami služeb plánovaného rodičovství
Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Příjem a dodržování PrEP
Časové okno: Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Samostatně hlášený příjem a dodržování PrEP u jedinců, kteří jsou HIV negativní
Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
ART použití
Časové okno: Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Vlastní hlášení o současném užívání a retenci ART mezi jednotlivci, kteří jsou HIV pozitivní
Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Těhotenství mezi mladými ženami
Časové okno: Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.
Podíl mladých žen hlásících těhotenství
Výsledek měřený v jednom časovém bodě, ale vztahuje se na období předchozího 1 roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit