Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yathu Yathu: En effektutvärdering av samhällsbaserade kamratledda sexuella och reproduktiva hälsotjänster

23 november 2021 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu ("För oss, av oss"): A Cluster-randomized Trial of Comprehensive Community-based Peer-led Sexual and Reproductive Health Services for Adolescents and Young People Aged 15 till 24 i Lusaka, Zambia

Denna studie utvärderar effekten av att tillhandahålla omfattande, samhällsbaserade och kamratledda sexuella och reproduktiva hälsotjänster till ungdomar och ungdomar i åldrarna 15 till 24 på deras kunskap om deras hiv-status. Försöket omfattar 20 kluster i två samhällen, hälften av klustren får interventionen. Efter 18 månaders implementering kommer en tvärsnittsundersökning att genomföras för att utvärdera effekten av interventionen på det primära resultatet: kunskap om HIV-status.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genom en klusterrandomiserad studie kommer denna studie att ta upp forskningsfrågan: Ökar samhällsbaserade peer-ledde interventioner kunskapen om HIV-status och täckningen av sexuella och reproduktiva hälsotjänster bland ungdomar och ungdomar i Lusaka, Zambia, jämfört med nuvarande standard av vård? För att ta itu med denna fråga syftar studien till att bygga en rigorös evidensbas för effektiviteten av samhällsbaserade, peer-ledda HIV-tjänster utformade med och för ungdomar och ungdomar som bor i Lusaka, Zambia, och bevis på processen att leverera sådana en intervention för att stödja replikering och uppskalning om interventionen är effektiv.

Interventionen, kallad Yathu Yathu (For us, by us), utformades med ungdomar och ungdomar i en formativ forskningsstudie. Yathu Yathu-insatsen inkluderar: 1) leverans av omfattande sexuella och reproduktiva hälsotjänster av kamratstödjare, lekmannarådgivare och en sjuksköterska på lokalt baserade nav, och 2) ett innovativt system med "förebyggande poängkort". De förebyggande poängkorten är avsedda att uppmuntra användningen av tjänster genom att tillåta ungdomar och ungdomar att samla poäng för att få tillgång till tjänster och lösa in belöningar med dessa poäng. I början av interventionsperioden kommer utbildade enumeratorer systematiskt att besöka och räkna upp alla hushåll i de 20 studieklustren. För hushållsmedlemmar i åldern 15 till 24 kommer uppräkningarna att erbjuda individen ett förebyggande poängkort. En tredje komponent är mobiltelefonbaserade supportgrupper. Dessa grupper kommer initialt att inrättas bland HIV-positiva gravida kvinnor, som ett sätt att erbjuda psykosocialt stöd, med en utvidgning av denna del av interventionen till andra grupper planerad.

För att utvärdera effekten av Yathu Yathu-interventionen kommer en tvärsnittsundersökning bland ett slumpmässigt urval av cirka 2000 ungdomar och ungdomar att genomföras 18 månader efter genomförandet av interventionen. En inbäddad processutvärdering med blandade metoder kommer att ge bevis på att tjänster är acceptabla, genomförbara och om ungdomars och ungdomars erfarenheter av tjänster. En ekonomisk utvärdering kommer att ge bevis på kostnaderna och kostnadseffektiviteten för interventionspaketet. Genom dessa metoder kommer denna studie att tillhandahålla en rigorös och omfattande evidensbas för huruvida Yathu Yathu kan öka ungdomars och ungdomars tillgång till sexuella och reproduktiva hälsotjänster och därigenom bidra till deras hälsa och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för den tvärsnittsundersökning som ska genomföras 18 månader efter genomförandet av Yathu Yathu-insatsen:

  • 16 - 26 år vid tidpunkten för undersökningen (15 till 24 vid tidpunkten för hushållsuppräkning och distribution av Yathu Yathu-förebyggande poängkort)
  • Bosatt i klustret under uppräkningen av klustret
  • Fick ett förebyggande poängkort vid tidpunkten för hushållsuppräkningen
  • Kan och vill ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Allt som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta informerat samtycke, göra studiedeltagande osäkert, komplicera tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa uppnåendet av studiemålen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Heltäckande sexuella och reproduktiva hälsotjänster
I kluster randomiserade till Yathu Yathu-interventionen, levereras den omfattande, samhällsbaserade och peer-ledde interventionen. Utöver leverans av sexuella och reproduktiva hälsotjänster genom lokalt baserade nav, inkluderar interventionen Yathu Yathu-förebyggande poängkort, med vilka ungdomar och ungdomar kan samla poäng för att få tillgång till tjänster vid Yathu Yathu-navet och den lokala hälsoinrättningen, och lösa in belöningar med dessa poäng.
Interventionen inkluderar gemenskapsbaserad och kamratledd leverans av omfattande sexuella och reproduktiva hälsotjänster och ett Yathu Yathu prevention-poängkort, som är ett kort som ungdomar och ungdomar kan använda för att få poäng för att få tillgång till tjänster och använda dessa poäng för att lösa in belöningar .
Inget ingripande: Vårdstandard
I jämförelsearmen kommer ungdomar och ungdomar att ha tillgång till sexuell och reproduktiv hälsovård på den lokala vårdinrättningen. De kommer också att ha ett Yathu Yathu förebyggande poängkort, med vilket de kan samla poäng för att få tillgång till sexuella och reproduktiva hälsotjänster på den lokala hälsoinrättningen och lösa in belöningar med dessa poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om HIV-status
Tidsram: Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Definierat som självrapporterad HIV-positiv status eller rapportering av ett HIV-test inom den föregående 1-årsperioden.
Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Täckning av tjänster inom sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Det genomsnittliga antalet tjänster som har nåtts minst en gång under föregående 1-årsperiod.
Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Upptagande av medicinska tjänster för manlig omskärelse
Tidsram: Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Andel tonårspojkar och unga män som får tillgång till frivillig medicinsk manlig omskärelse
Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Uppfyllde behov av familjeplanering
Tidsram: Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Andel unga kvinnor med tillgodosedda behov av familjeplaneringstjänster
Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
PrEP-upptag och vidhäftning
Tidsram: Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Självrapporterat upptag av och efterlevnad av PrEP bland individer som är hiv-negativa
Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
ART användning
Tidsram: Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Självrapporterad aktuell användning av och retention på ART bland individer som är HIV-positiva
Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Graviditeter bland unga kvinnor
Tidsram: Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.
Andel unga kvinnor som rapporterar graviditet
Utfall mätt vid en enda tidpunkt, men avser föregående 1-årsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17104

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera