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Yathu Yathu:基于社区的同伴主导的性和生殖健康服务的影响评估

Yathu Yathu(“For us, by us”):一项针对赞比亚卢萨卡 15 至 24 岁青少年和年轻人的以社区为基础的同伴主导的综合性和生殖健康服务的集群随机试验

该试验评估了向 15 至 24 岁的青少年和年轻人提供全面的、以社区为基础和同伴主导的性健康和生殖健康服务对他们了解自身 HIV 状况的影响。 该试验包括两个社区的 20 个集群,其中一半集群接受干预。 实施 18 个月后,将进行一项横断面调查,以评估干预对主要结果的影响:对 HIV 状况的了解。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

通过整群随机试验,本研究将解决以下研究问题:与现行标准相比,以社区为基础的同伴主导的干预措施是否增加了赞比亚卢萨卡青少年和年轻人对艾滋病毒状况的了解以及性健康和生殖健康服务的覆盖面照顾? 为了解决这个问题,该研究旨在建立一个严格的证据基础,证明以社区为基础、由同伴主导的艾滋病服务的有效性,这些服务是为生活在赞比亚卢萨卡的青少年和年轻人设计的,并为他们提供服务,以及提供此类服务的过程的证据。如果干预措施有效,则支持复制和扩大的干预措施。

这项名为 Yathu Yathu(为了我们,由我们)的干预措施是在一项形成性研究中针对青少年和年轻人设计的。 Yathu Yathu 干预措施包括:1) 同伴支持工作者、非专业顾问和护士在社区中心提供全面的性健康和生殖健康服务,以及 2) 创新的“预防积分卡”系统。 预防积分卡旨在通过允许青少年和年轻人获得服务积分并使用这些积分兑换奖励来激励服务使用。 在干预期开始时,受过培训的调查员将系统地访问和统计 20 个研究集群中的所有家庭。 对于 15 至 24 岁的家庭成员,普查员将向个人提供预防积分卡。 第三个组成部分是基于手机的支持小组。 这些团体最初将在 HIV 阳性孕妇中建立,作为提供社会心理支持的一种手段,并计划将这部分干预措施扩展到其他团体。

为评估 Yathu Yathu 干预措施的影响,将在干预措施实施 18 个月后对大约 2000 名青少年和青年人进行随机抽样的横断面调查。 嵌入式混合方法过程评估将提供服务可接受性、可行性以及青少年和年轻人的服务体验的证据。 经济评估将提供干预措施的成本和成本效益的证据。 通过这些方法,本研究将为 Yathu Yathu 是否可以增加青少年和年轻人获得性健康和生殖健康服务的机会提供严格而全面的证据基础,从而促进他们的健康和福祉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Yathu Yathu 干预实施 18 个月后进行的横断面调查的纳入标准:

  • 调查时16-26岁(Yathu Yathu预防积分卡入户清点发放时15-24岁)
  • 在集群枚举期间驻留在集群内
  • 入户查点时领取预防积分卡
  • 能够并愿意提供知情同意。

排除标准:

  • 研究者认为会排除知情同意、使研究参与不安全、使研究结果数据的解释复杂化或以其他方式干扰实现研究目标的任何事情。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全面的性和生殖健康服务
在随机分配给 Yathu Yathu 干预的集群中,正在提供全面的、基于社区的、由同伴主导的干预。 除了通过基于社区的中心提供性健康和生殖健康服务外,干预措施还包括 Yathu Yathu 预防积分卡,青少年和年轻人可以用它在 Yathu Yathu 中心和当地卫生机构获得服务累积积分,并兑换使用这些积分奖励。
该干预措施包括以社区为基础、由同伴主导提供全面的性健康和生殖健康服务以及 Yathu Yathu 预防积分卡,青少年和年轻人可以使用该卡获得获得服务的积分,并使用这些积分兑换奖励.
无干预:护理标准
在比较组中,青少年和年轻人将能够在当地医疗机构获得性健康和生殖健康服务。 他们还将获得一张 Yathu Yathu 预防积分卡,他们可以用这张卡在当地卫生机构获得性健康和生殖健康服务时积累积分,并使用这些积分兑换奖励。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
了解艾滋病毒状况
大体时间:结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
定义为自我报告的 HIV 阳性状态或报告在过去 1 年内进行过 HIV 检测。
结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性健康和生殖健康服务的覆盖范围
大体时间:结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
前 1 年期间至少访问一次的服务的平均数量。
结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
接受男性包皮环切术服务
大体时间:结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
获得自愿男性包皮环切术服务的青春期男孩和年轻男性的比例
结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
满足计划生育需求
大体时间:结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
满足计划生育服务需求的年轻女性比例
结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
PrEP 吸收和依从性
大体时间:结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
HIV 阴性个体自我报告的 PrEP 接受度和依从性
结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
艺术用途
大体时间:结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
HIV 阳性个体自我报告的目前使用和保留 ART 的情况
结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
年轻女性怀孕
大体时间:结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。
报告怀孕的年轻女性比例
结果在单个时间点测量,但指的是前 1 年期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helen Ayles、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月3日

初级完成 (实际的)

2021年11月5日

研究完成 (预期的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月23日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17104

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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艾滋病毒感染的临床试验

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