Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yathu Yathu: En effektevaluering af samfundsbaserede peer-ledede seksuelle og reproduktive sundhedstjenester

23. november 2021 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu ("For os, af os"): A Cluster-randomized Trial of Comprehensive Community-based Peer-ledede seksuelle og reproduktive sundhedstjenester for unge og unge i alderen 15 til 24 i Lusaka, Zambia

Dette forsøg evaluerer virkningen af ​​at levere omfattende, samfundsbaserede og peer-ledede seksuelle og reproduktive sundhedstjenester til unge og unge i alderen 15 til 24 år på deres viden om deres hiv-status. Forsøget omfatter 20 klynger i to fællesskaber, halvdelen af ​​klyngerne modtager interventionen. Efter 18 måneders implementering vil der blive gennemført en tværsnitsundersøgelse for at evaluere indvirkningen af ​​interventionen på det primære resultat: viden om HIV-status.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Gennem et klynge-randomiseret forsøg vil denne undersøgelse tage fat på forskningsspørgsmålet: Øger lokalsamfundsbaserede peer-ledede interventioner viden om hiv-status og dækning af seksuelle og reproduktive sundhedsydelser blandt unge og unge i Lusaka, Zambia, sammenlignet med den nuværende standard af omsorg? For at løse dette spørgsmål sigter undersøgelsen på at opbygge en streng evidensbase for effektiviteten af ​​samfundsbaserede, peer-ledede HIV-tjenester designet med og for unge og unge mennesker, der bor i Lusaka, Zambia, og bevis for processen med at levere sådanne en intervention til at understøtte replikation og opskalering, hvis interventionen er effektiv.

Interventionen, kaldet Yathu Yathu (For os, af os), blev designet med unge og unge i et formativt forskningsstudie. Yathu Yathu-interventionen inkluderer: 1) levering af omfattende seksuelle og reproduktive sundhedsydelser af peer-støttemedarbejdere, lægrådgivere og en sygeplejerske i lokalsamfundsbaserede knudepunkter og 2) et innovativt "forebyggelsespointkort"-system. Forebyggelsespointkortene er beregnet til at tilskynde til brug af tjenester ved at give unge og unge mulighed for at optjene point for at få adgang til tjenester og indløse belønninger ved hjælp af disse point. I starten af ​​interventionsperioden vil uddannede tællere systematisk besøge og optælle alle husstande i de 20 undersøgelsesklynger. For husstandsmedlemmer i alderen 15 til 24 år vil tællere tilbyde den enkelte et forebyggende pointkort. En tredje komponent er mobiltelefonbaserede supportgrupper. Disse grupper vil i første omgang blive oprettet blandt HIV-positive gravide kvinder, som et middel til at tilbyde psykosocial støtte, med udvidelse af denne del af interventionen til andre grupper.

For at evaluere effekten af ​​Yathu Yathu-interventionen vil der blive gennemført en tværsnitsundersøgelse blandt et tilfældigt udvalg på ca. 2000 unge og unge 18 måneder efter implementeringen af ​​interventionen. En integreret procesevaluering med blandede metoder vil give bevis for serviceacceptabilitet, gennemførlighed og unges og unges erfaringer med tjenester. En økonomisk evaluering vil give dokumentation for interventionspakkens omkostninger og omkostningseffektivitet. Gennem disse metoder vil denne undersøgelse give et stringent og omfattende evidensgrundlag for, hvorvidt Yathu Yathu kan øge unges og unges adgang til seksuelle og reproduktive sundhedstjenester og derved bidrage til deres sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for den tværsnitsundersøgelse, der skal udføres 18 måneder efter implementeringen af ​​Yathu Yathu-interventionen:

  • 16 - 26 år på tidspunktet for undersøgelsen (15 til 24 på tidspunktet for husstandsopregning og distribution af Yathu Yathu forebyggelsespointkort)
  • Ophold i klyngen under opregning af klyngen
  • Modtog et forebyggelsespointkort på tidspunktet for husstandens opregning
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alt, hvad der efter investigatorens mening ville udelukke informeret samtykke, gøre undersøgelsesdeltagelse usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende seksuel og reproduktiv sundhedsydelser
I klynger, der er randomiseret til Yathu Yathu-interventionen, leveres den omfattende, samfundsbaserede og peer-ledede intervention. Ud over levering af seksuel og reproduktiv sundhedsydelser gennem lokalsamfundsbaserede hubs, omfatter interventionen Yathu Yathu forebyggelsespointkort, med hvilke teenagere og unge kan optjene point for at få adgang til tjenester på Yathu Yathu hub og lokale sundhedsfaciliteter og indløse belønninger ved at bruge disse point.
Interventionen omfatter fællesskabsbaseret og peer-ledet levering af omfattende seksuelle og reproduktive sundhedstjenester og et Yathu Yathu forebyggelsespointkort, som er et kort, som teenagere og unge kan bruge til at få point for at få adgang til tjenester og bruge disse point til at indløse belønninger .
Ingen indgriben: Standard for pleje
I sammenligningsarmen vil unge og unge have adgang til seksuelle og reproduktive sundhedsydelser på det lokale sundhedscenter. De vil også have et Yathu Yathu forebyggelsespointkort, med hvilket de kan optjene point for at få adgang til seksuel og reproduktiv sundhedsservice på det lokale sundhedscenter og indløse belønninger ved at bruge disse point.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til HIV-status
Tidsramme: Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til tidligere 1 års periode.
Defineret som selvrapporteret HIV-positiv status eller indberetning af en HIV-test inden for den foregående 1-års periode.
Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til tidligere 1 års periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dækning af seksuel og reproduktiv sundhedsydelser
Tidsramme: Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Det gennemsnitlige antal tjenester, der er tilgået mindst én gang i den foregående 1-års periode.
Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Optagelse af medicinske mandlige omskæringstjenester
Tidsramme: Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Andel af unge drenge og unge mænd, der får adgang til frivillig medicinsk omskæring af mænd
Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Opfyldt behov for familieplanlægning
Tidsramme: Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Andel af unge kvinder med opfyldte behov for familieplanlægningstjenester
Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
PrEP optagelse og vedhæftning
Tidsramme: Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Selvrapporteret optagelse af og overholdelse af PrEP blandt personer, der er hiv-negative
Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
KUNST brug
Tidsramme: Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Selvrapporteret aktuel brug af og fastholdelse af ART blandt personer, der er HIV-positive
Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Graviditeter blandt unge kvinder
Tidsramme: Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.
Andel af unge kvinder, der melder om graviditet
Resultat målt på et enkelt tidspunkt, men refererer til den foregående 1 års periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Omfattende seksuel og reproduktiv sundhedsydelser

Abonner