Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yathu Yathu: een impactevaluatie van op de gemeenschap gebaseerde door collega's geleide seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten

23 november 2021 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu ("Voor ons, door ons"): een clustergerandomiseerd onderzoek naar uitgebreide, op de gemeenschap gebaseerde door collega's geleide seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten voor adolescenten en jongeren van 15 tot 24 jaar in Lusaka, Zambia

Deze proef evalueert de impact van het verstrekken van alomvattende, op de gemeenschap gebaseerde en collegiale seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten aan adolescenten en jongeren van 15 tot 24 jaar op hun kennis van hun hiv-status. De proef omvat 20 clusters in twee gemeenschappen, de helft van de clusters krijgt de interventie. Na 18 maanden implementatie zal een transversaal onderzoek worden uitgevoerd om de impact van de interventie op het primaire resultaat te evalueren: kennis van de hiv-status.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door middel van een cluster-gerandomiseerde studie zal deze studie de onderzoeksvraag behandelen: Verhogen op de gemeenschap gebaseerde, door collega's geleide interventies de kennis van de hiv-status en de dekking van seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten onder adolescenten en jongeren in Lusaka, Zambia, in vergelijking met de huidige standaard van zorg? Om deze vraag te beantwoorden, heeft de studie tot doel een grondige bewijsbasis op te bouwen van de effectiviteit van op de gemeenschap gebaseerde, door collega's geleide hiv-diensten die zijn ontworpen met en voor adolescenten en jongeren die in Lusaka, Zambia wonen, en bewijs van het proces van het leveren van dergelijke een interventie ter ondersteuning van replicatie en opschaling als de interventie effectief is.

De interventie, genaamd Yathu Yathu (Voor ons, door ons), is ontworpen met adolescenten en jongeren in een formatieve onderzoeksstudie. De Yathu Yathu-interventie omvat: 1) levering van uitgebreide diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid door collega-ondersteuners, lekenadviseurs en een verpleegster in gemeenschapscentra, en 2) een innovatief "preventiepuntenkaart"-systeem. De preventiepuntenkaarten zijn bedoeld om het gebruik van diensten te stimuleren door adolescenten en jongeren in staat te stellen punten te verzamelen voor toegang tot diensten en beloningen in te wisselen met deze punten. Aan het begin van de interventieperiode zullen getrainde tellers systematisch alle huishoudens in de 20 studieclusters bezoeken en inventariseren. Voor huisgenoten van 15 tot 24 jaar zullen de tellers een preventiepuntenkaart aanbieden. Een derde component zijn op mobiele telefoons gebaseerde steungroepen. Deze groepen zullen in eerste instantie worden opgezet onder HIV-positieve zwangere vrouwen, als een middel om psychosociale ondersteuning te bieden, met uitbreiding van dit deel van de interventie naar andere groepen gepland.

Om de impact van de Yathu Yathu-interventie te evalueren, zal 18 maanden na implementatie van de interventie een cross-sectioneel onderzoek worden uitgevoerd onder een willekeurige steekproef van ongeveer 2000 adolescenten en jongeren. Een ingebedde procesevaluatie met gemengde methoden zal bewijs leveren van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van diensten en van de ervaringen van adolescenten en jongeren met diensten. Een economische evaluatie zal bewijs leveren van de kosten en kosteneffectiviteit van het interventiepakket. Door middel van deze methoden zal deze studie een rigoureuze en uitgebreide bewijsbasis bieden van de vraag of Yathu Yathu adolescenten en jongeren toegang kan geven tot seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten, en zo bijdraagt ​​aan hun gezondheid en welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria voor het transversale onderzoek dat 18 maanden na implementatie van de Yathu Yathu-interventie moet worden uitgevoerd:

  • 16 - 26 jaar oud op het moment van de enquête (15 tot 24 jaar op het moment van de telling van het huishouden en de distributie van de Yathu Yathu-preventiepuntenkaart)
  • Verblijft binnen het cluster tijdens de opsomming van het cluster
  • Bij de optelling van het huishouden een preventiepuntenkaart gekregen
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Alles wat, naar de mening van de onderzoeker, geïnformeerde toestemming in de weg zou staan, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van gegevens over onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid
In clusters gerandomiseerd naar de Yathu Yathu-interventie, wordt de alomvattende, op de gemeenschap gebaseerde en door collega's geleide interventie geleverd. Naast de levering van diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid via community-based hubs, omvat de interventie de Yathu Yathu-preventiepuntenkaarten, waarmee adolescenten en jongeren punten kunnen verzamelen voor toegang tot diensten in de Yathu Yathu-hub en lokale gezondheidsfaciliteit, en deze kunnen inwisselen beloningen met deze punten.
De interventie omvat op de gemeenschap gebaseerde en door collega's geleide levering van uitgebreide seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten en een Yathu Yathu-preventiepuntenkaart, een kaart die adolescenten en jongeren kunnen gebruiken om punten te verdienen voor toegang tot diensten en deze punten kunnen gebruiken om beloningen in te wisselen .
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
In de vergelijkingsarm hebben adolescenten en jongeren toegang tot seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten in de lokale gezondheidsinstelling. Ze zullen ook een Yathu Yathu-preventiepuntenkaart hebben, waarmee ze punten kunnen verzamelen voor toegang tot seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten bij de lokale gezondheidsinstelling en beloningen kunnen inwisselen met deze punten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van de hiv-status
Tijdsspanne: Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Gedefinieerd als zelfgerapporteerde hiv-positieve status of het melden van een hiv-test in de afgelopen 1 jaar.
Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dekking van diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Het gemiddelde aantal services dat ten minste eenmaal is gebruikt in de voorgaande periode van 1 jaar.
Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Opname van medische besnijdenisdiensten voor mannen
Tijdsspanne: Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Percentage adolescente jongens en jonge mannen dat toegang heeft tot vrijwillige medische besnijdenisdiensten voor mannen
Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Voldeed aan de behoefte aan gezinsplanning
Tijdsspanne: Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Percentage jonge vrouwen met een vervulde behoefte aan diensten voor gezinsplanning
Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
PrEP opname en therapietrouw
Tijdsspanne: Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Zelfgerapporteerde opname van en naleving van PrEP onder personen die hiv-negatief zijn
Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
KUNST gebruiken
Tijdsspanne: Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Zelfgerapporteerd huidig ​​gebruik van en vasthouden aan ART onder personen die hiv-positief zijn
Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Zwangerschappen bij jonge vrouwen
Tijdsspanne: Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.
Percentage jonge vrouwen dat zwangerschap meldt
Uitkomst gemeten op een enkel tijdstip, maar verwijst naar de voorgaande periode van 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17104

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren