Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yathu Yathu: En konsekvensevaluering av fellesskapsbaserte peer-ledede seksuelle og reproduktive helsetjenester

23. november 2021 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu ("For oss, av oss"): En klynge-randomisert utprøving av omfattende fellesskapsbaserte peer-ledede seksuelle og reproduktive helsetjenester for ungdom og unge i alderen 15 til 24 i Lusaka, Zambia

Denne studien evaluerer virkningen av å tilby omfattende, samfunnsbaserte og jevnaldrende seksuelle og reproduktive helsetjenester til ungdom og unge i alderen 15 til 24 år på deres kunnskap om deres HIV-status. Forsøket omfatter 20 klynger i to lokalsamfunn, halvparten av klyngene mottar intervensjonen. Etter 18 måneders implementering vil det bli gjennomført en tverrsnittsundersøkelse for å evaluere virkningen av intervensjonen på det primære resultatet: kunnskap om HIV-status.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjennom en klynge-randomisert studie vil denne studien ta for seg forskningsspørsmålet: Øker fellesskapsbaserte peer-ledede intervensjoner kunnskap om HIV-status og dekning av seksuelle og reproduktive helsetjenester blant ungdom og unge i Lusaka, Zambia, sammenlignet med dagens standard av omsorg? For å løse dette spørsmålet har studien som mål å bygge en grundig evidensbase for effektiviteten til fellesskapsbaserte, peer-ledede HIV-tjenester designet med og for ungdom og unge mennesker som bor i Lusaka, Zambia, og bevis på prosessen med å levere slike en intervensjon for å støtte replikering og oppskalering dersom intervensjonen er effektiv.

Intervensjonen, kalt Yathu Yathu (For oss, av oss), ble designet med ungdom og unge i en formativ forskningsstudie. Yathu Yathu-intervensjonen inkluderer: 1) levering av omfattende seksuelle og reproduktive helsetjenester av kollegastøttearbeidere, lekrådgivere og en sykepleier ved lokalsamfunnsbaserte knutepunkter, og 2) et innovativt "forebyggingspoengkort"-system. Forebyggingspoengkortene er ment å stimulere til bruk av tjenester ved å la ungdom og unge samle poeng for å få tilgang til tjenester og løse inn belønninger ved å bruke disse poengene. Ved starten av intervensjonsperioden vil trente tellere systematisk besøke og telle opp alle husstander i de 20 studieklyngene. For husstandsmedlemmer i alderen 15 til 24 år vil tellerne tilby den enkelte et forebyggende poengkort. En tredje komponent er mobiltelefonbaserte støttegrupper. Disse gruppene vil i første omgang bli opprettet blant HIV-positive gravide kvinner, som et middel for å tilby psykososial støtte, med utvidelse av denne delen av intervensjonen til andre grupper.

For å evaluere effekten av Yathu Yathu-intervensjonen, vil en tverrsnittsundersøkelse blant et tilfeldig utvalg på ca. 2000 ungdommer og unge mennesker bli utført 18 måneder etter implementeringen av intervensjonen. En innebygd prosessevaluering med blandet metode vil gi bevis på tjenesteakseptabilitet, gjennomførbarhet og ungdom og unges erfaringer med tjenester. En økonomisk evaluering vil gi bevis for kostnadene og kostnadseffektiviteten til tiltakspakken. Gjennom disse metodene vil denne studien gi et strengt og omfattende evidensgrunnlag for hvorvidt Yathu Yathu kan øke ungdom og unges tilgang til seksuelle og reproduktive helsetjenester, og dermed bidra til deres helse og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for tverrsnittsundersøkelsen som skal gjennomføres 18 måneder etter implementeringen av Yathu Yathu-intervensjonen:

  • 16 - 26 år på tidspunktet for undersøkelsen (15 til 24 på tidspunktet for husholdningsoppregning og distribusjon av Yathu Yathu forebyggingspoengkort)
  • Bosatt i klyngen under opptelling av klyngen
  • Mottok et forebyggingspoengkort på tidspunktet for husstandsoppregning
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alt som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke informert samtykke, gjøre studiedeltakelse usikker, komplisere tolkning av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre oppnåelse av studiemålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende seksuelle og reproduktive helsetjenester
I klynger som er randomisert til Yathu Yathu-intervensjonen, leveres den omfattende, fellesskapsbaserte og peer-ledede intervensjonen. I tillegg til levering av seksuelle og reproduktive helsetjenester gjennom lokalsamfunnsbaserte knutepunkter, inkluderer intervensjonen Yathu Yathu forebyggingspoengkort, som ungdommer og unge mennesker kan samle poeng med for å få tilgang til tjenester ved Yathu Yathu-knutepunktet og lokale helseinstitusjoner, og løse inn belønninger ved å bruke disse poengene.
Intervensjonen inkluderer fellesskapsbasert og peer-ledet levering av omfattende seksuelle og reproduktive helsetjenester og et Yathu Yathu forebyggingspoengkort, som er et kort som ungdom og unge kan bruke for å få poeng for å få tilgang til tjenester og bruke disse poengene til å løse inn belønninger .
Ingen inngripen: Velferdstandard
I sammenligningsarmen vil ungdom og unge få tilgang til seksuelle og reproduktive helsetjenester ved det lokale helseinstitusjonen. De vil også ha et Yathu Yathu forebyggingspoengkort, som de kan samle poeng med for å få tilgang til seksuelle og reproduktive helsetjenester på det lokale helseinstitusjonen og løse inn belønninger ved å bruke disse poengene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om HIV-status
Tidsramme: Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Definert som selvrapportert HIV-positiv status eller rapportering av en HIV-test innen den foregående 1 års perioden.
Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dekning av seksuelle og reproduktive helsetjenester
Tidsramme: Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Gjennomsnittlig antall tjenester tilgang til minst én gang siste 1 års periode.
Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Opptak av medisinske omskjæringstjenester
Tidsramme: Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Andel unge gutter og unge menn som har tilgang til frivillig medisinsk omskjæringstjenester for menn
Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Dekket behov for familieplanlegging
Tidsramme: Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Andel unge kvinner med dekket behov for familieplanleggingstjenester
Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
PrEP-opptak og vedheft
Tidsramme: Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Selvrapportert opptak av og overholdelse av PrEP blant individer som er HIV-negative
Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
KUNST bruk
Tidsramme: Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Selvrapportert nåværende bruk av og oppbevaring av ART blant individer som er HIV-positive
Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Svangerskap blant unge kvinner
Tidsramme: Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.
Andel unge kvinner som rapporterer om graviditet
Utfall målt på enkelt tidspunkt, men refererer til forrige 1 års periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere