Yathu Yathu: uma avaliação de impacto de serviços de saúde sexual e reprodutiva liderados por pares de base comunitária
Yathu Yathu ("Para nós, por nós"): um estudo randomizado por cluster de serviços de saúde sexual e reprodutiva liderados por pares e baseados na comunidade para adolescentes e jovens de 15 a 24 anos em Lusaka, Zâmbia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio de um estudo randomizado por cluster, este estudo abordará a questão da pesquisa: as intervenções lideradas por pares baseadas na comunidade aumentam o conhecimento sobre o status de HIV e a cobertura de serviços de saúde sexual e reprodutiva entre adolescentes e jovens em Lusaka, Zâmbia, em comparação com o padrão atual de cuidado? Para abordar esta questão, o estudo visa construir uma base de evidências rigorosa da eficácia dos serviços de HIV baseados na comunidade, liderados por pares, projetados com e para adolescentes e jovens que vivem em Lusaka, Zâmbia, e evidências do processo de entrega de tais uma intervenção para apoiar a replicação e ampliação se a intervenção for eficaz.
A intervenção, denominada Yathu Yathu (Para nós, por nós), foi desenhada com adolescentes e jovens em um estudo de pesquisa formativa. A intervenção Yathu Yathu inclui: 1) prestação de serviços abrangentes de saúde sexual e reprodutiva por trabalhadores de apoio aos pares, conselheiros leigos e uma enfermeira em centros comunitários e 2) um sistema inovador de "cartão de pontos de prevenção". Os cartões de pontos de prevenção têm como objetivo incentivar o uso dos serviços, permitindo que adolescentes e jovens acumulem pontos pelo acesso aos serviços e resgatem prêmios com esses pontos. No início do período de intervenção, os recenseadores formados irão sistematicamente visitar e recensear todos os agregados familiares nos 20 agrupamentos de estudo. Para os membros do agregado familiar com idades compreendidas entre os 15 e os 24 anos, os recenseadores irão oferecer ao indivíduo um cartão de pontos de prevenção. Um terceiro componente são os grupos de suporte baseados em telefones celulares. Esses grupos serão inicialmente montados com gestantes soropositivas, como forma de oferecer suporte psicossocial, estando prevista a expansão dessa parcela da intervenção para outros grupos.
Para avaliar o impacto da intervenção Yathu Yathu, será realizada uma pesquisa transversal entre uma amostra aleatória de aproximadamente 2.000 adolescentes e jovens 18 meses após a implementação da intervenção. Uma avaliação de processo de método misto integrado fornecerá evidências da aceitabilidade e viabilidade do serviço e das experiências dos adolescentes e jovens com os serviços. Uma avaliação econômica fornecerá evidências dos custos e da relação custo-eficácia do pacote de intervenção. Por meio desses métodos, este estudo fornecerá uma base de evidências rigorosa e abrangente sobre se Yathu Yathu pode aumentar o acesso de adolescentes e jovens a serviços de saúde sexual e reprodutiva, contribuindo assim para sua saúde e bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lusaka, Zâmbia
- ZAMBART
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para a pesquisa transversal a ser realizada 18 meses após a implementação da intervenção Yathu Yathu:
- 16 - 26 anos de idade no momento da pesquisa (15 a 24 no momento da enumeração domiciliar e distribuição do cartão de pontos de prevenção Yathu Yathu)
- Residindo no cluster durante a enumeração do cluster
- Recebeu um cartão de pontos de prevenção no momento da enumeração do agregado familiar
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer coisa que, na opinião do investigador, impeça o consentimento informado, torne insegura a participação no estudo, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou interfira de outra forma na consecução dos objetivos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Serviços integrais de saúde sexual e reprodutiva
Em grupos randomizados para a intervenção Yathu Yathu, a intervenção abrangente, baseada na comunidade e liderada por pares está sendo entregue.
Além da prestação de serviços de saúde sexual e reprodutiva por meio de centros comunitários, a intervenção inclui os cartões de pontos de prevenção Yathu Yathu, com os quais adolescentes e jovens podem acumular pontos para acessar serviços no centro Yathu Yathu e unidade de saúde local e resgatar recompensas usando esses pontos.
|
A intervenção inclui a prestação de serviços abrangentes de saúde sexual e reprodutiva baseados na comunidade e liderados por pares e um cartão de pontos de prevenção Yathu Yathu, que é um cartão que adolescentes e jovens podem usar para ganhar pontos para acessar serviços e usar esses pontos para resgatar recompensas .
|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
No braço de comparação, adolescentes e jovens terão acesso a serviços de saúde sexual e reprodutiva na unidade de saúde local.
Eles também terão um cartão de pontos de prevenção Yathu Yathu, com o qual poderão acumular pontos para acessar serviços de saúde sexual e reprodutiva na unidade de saúde local e resgatar recompensas usando esses pontos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento do estado de HIV
Prazo: Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período anterior de 1 ano.
|
Definido como status HIV positivo autorreferido ou relato de teste de HIV no período anterior de 1 ano.
|
Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período anterior de 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cobertura de serviços de saúde sexual e reprodutiva
Prazo: Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
O número médio de serviços acessados pelo menos uma vez no período de 1 ano anterior.
|
Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
|
Aceitação de serviços de circuncisão masculina médica
Prazo: Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
Proporção de meninos adolescentes e homens jovens que acessam serviços voluntários de circuncisão médica masculina
|
Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
|
Atendeu a necessidade de planejamento familiar
Prazo: Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
Proporção de mulheres jovens com necessidades atendidas de serviços de planejamento familiar
|
Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
|
Absorção e adesão à PrEP
Prazo: Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
Auto-relato de aceitação e adesão à PrEP entre indivíduos que são HIV negativos
|
Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
|
Uso de ART
Prazo: Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
Auto-relato de uso atual e retenção de TARV entre indivíduos HIV positivos
|
Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
|
Gravidez entre mulheres jovens
Prazo: Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
Proporção de mulheres jovens que relatam gravidez
|
Resultado medido em um único ponto de tempo, mas refere-se ao período de 1 ano anterior.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Phiri MM, Hensen B, Schaap A, Sigande L, Simuyaba M, Simwinga M, Floyd S, Fidler S, Hayes R, Ayles H. Adapting community-based sexual and reproductive health services for adolescents and young people aged 15-24 years in response to COVID-19 in Lusaka, Zambia: the implications on the uptake of HIV testing services. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 14;22(1):503. doi: 10.1186/s12913-022-07878-7.
- Simuyaba M, Hensen B, Phiri M, Mwansa C, Mwenge L, Kabumbu M, Belemu S, Shanaube K, Schaap A, Floyd S, Fidler S, Hayes R, Ayles H, Simwinga M. Engaging young people in the design of a sexual reproductive health intervention: Lessons learnt from the Yathu Yathu ("For us, by us") formative study in Zambia. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 29;21(1):753. doi: 10.1186/s12913-021-06696-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .