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Yathu Yathu: una valutazione dell'impatto dei servizi per la salute sessuale e riproduttiva basati sulla comunità

23 novembre 2021 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu ("Per noi, da noi"): una sperimentazione randomizzata a grappolo di servizi completi per la salute sessuale e riproduttiva gestiti da pari basati sulla comunità per adolescenti e giovani di età compresa tra 15 e 24 anni a Lusaka, Zambia

Questo studio valuta l'impatto della fornitura di servizi di salute sessuale e riproduttiva completi, basati sulla comunità e guidati da pari ad adolescenti e giovani di età compresa tra 15 e 24 anni sulla loro conoscenza del loro stato di HIV. La sperimentazione comprende 20 cluster in due comunità, la metà dei cluster riceve l'intervento. Dopo 18 mesi di attuazione, verrà condotta un'indagine trasversale per valutare l'impatto dell'intervento sull'esito primario: la conoscenza dello stato dell'HIV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attraverso uno studio randomizzato a grappolo, questo studio affronterà la domanda di ricerca: gli interventi guidati da pari basati sulla comunità aumentano la conoscenza dello stato dell'HIV e la copertura dei servizi di salute sessuale e riproduttiva tra adolescenti e giovani a Lusaka, in Zambia, rispetto allo standard attuale di cura? Per rispondere a questa domanda, lo studio mira a costruire una rigorosa base di prove dell'efficacia dei servizi per l'HIV basati sulla comunità e guidati da pari progettati con e per adolescenti e giovani che vivono a Lusaka, in Zambia, e prove del processo di erogazione di tali servizi un intervento per supportare la replica e lo scale-up se l'intervento è efficace.

L'intervento, chiamato Yathu Yathu (Per noi, da noi), è stato progettato con adolescenti e giovani in uno studio di ricerca formativo. L'intervento di Yathu Yathu comprende: 1) la fornitura di servizi completi per la salute sessuale e riproduttiva da parte di operatori di sostegno tra pari, consulenti laici e un'infermiera presso centri comunitari e 2) un innovativo sistema di "carte a punti per la prevenzione". Le tessere a punti di prevenzione hanno lo scopo di incentivare l'utilizzo dei servizi consentendo agli adolescenti e ai giovani di accumulare punti per l'accesso ai servizi e riscuotere premi utilizzando tali punti. All'inizio del periodo di intervento, enumeratori formati visiteranno sistematicamente ed enumereranno tutte le famiglie nei 20 gruppi di studio. Per i componenti del nucleo familiare di età compresa tra i 15 ei 24 anni, gli enumeratori offriranno alla persona una tessera di prevenzione a punti. Un terzo componente sono i gruppi di supporto basati su telefoni cellulari. Questi gruppi saranno inizialmente istituiti tra le donne incinte sieropositive, come mezzo per offrire supporto psicosociale, con l'estensione di questa parte dell'intervento ad altri gruppi previsti.

Per valutare l'impatto dell'intervento Yathu Yathu, verrà condotto un sondaggio trasversale su un campione casuale di circa 2000 adolescenti e giovani 18 mesi dopo l'attuazione dell'intervento. Una valutazione integrata del processo con metodo misto fornirà la prova dell'accettabilità e della fattibilità del servizio e delle esperienze di adolescenti e giovani con i servizi. Una valutazione economica fornirà prove dei costi e dell'efficacia in termini di costi del pacchetto di intervento. Attraverso questi metodi, questo studio fornirà una base di prove rigorosa e completa del fatto che Yathu Yathu possa aumentare l'accesso degli adolescenti e dei giovani ai servizi per la salute sessuale e riproduttiva, contribuendo così alla loro salute e al loro benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lusaka, Zambia
        • Zambart

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per l'indagine trasversale da condurre 18 mesi dopo l'attuazione dell'intervento Yathu Yathu:

  • 16 - 26 anni di età al momento dell'indagine (dai 15 ai 24 anni al momento del conteggio dei nuclei familiari e della distribuzione della carta punti prevenzione Yathu Yathu)
  • Risiedono all'interno del cluster durante l'enumerazione del cluster
  • Ha ricevuto una carta punti di prevenzione al momento del conteggio delle famiglie
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Tutto ciò che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe il consenso informato, renderebbe pericolosa la partecipazione allo studio, complicherebbe l'interpretazione dei dati sui risultati dello studio o interferirebbe in altro modo con il raggiungimento degli obiettivi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizi completi per la salute sessuale e riproduttiva
In gruppi randomizzati per l'intervento Yathu Yathu, viene fornito l'intervento completo, basato sulla comunità e guidato dai pari. Oltre all'erogazione di servizi di salute sessuale e riproduttiva attraverso gli hub territoriali, l'intervento comprende le tessere a punti di prevenzione Yathu Yathu, con le quali adolescenti e giovani possono accumulare punti per l'accesso ai servizi dell'hub Yathu Yathu e della struttura sanitaria locale, e riscattare ricompense utilizzando questi punti.
L'intervento include l'erogazione di servizi completi per la salute sessuale e riproduttiva, basati sulla comunità e guidati dai pari, e una carta punti di prevenzione Yathu Yathu, che è una carta che gli adolescenti e i giovani possono utilizzare per guadagnare punti per l'accesso ai servizi e utilizzare questi punti per riscattare premi .
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Nel braccio di confronto, adolescenti e giovani avranno accesso ai servizi di salute sessuale e riproduttiva presso la struttura sanitaria locale. Avranno anche una carta a punti Yathu Yathu per la prevenzione, con la quale potranno accumulare punti per l'accesso ai servizi di salute sessuale e riproduttiva presso la struttura sanitaria locale e riscattare premi utilizzando questi punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dello stato dell'HIV
Lasso di tempo: Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al precedente periodo di 1 anno.
Definito come stato HIV positivo autodichiarato o segnalazione di un test HIV entro il precedente periodo di 1 anno.
Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al precedente periodo di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura dei servizi di salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Il numero medio di servizi a cui è stato effettuato l'accesso almeno una volta nel periodo di 1 anno precedente.
Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Assunzione di servizi medici di circoncisione maschile
Lasso di tempo: Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Percentuale di adolescenti e giovani che accedono ai servizi medici volontari di circoncisione maschile
Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Soddisfatto il bisogno di pianificazione familiare
Lasso di tempo: Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Percentuale di giovani donne con esigenze soddisfatte per i servizi di pianificazione familiare
Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Assorbimento e aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Autodichiarazione di assorbimento e adesione alla PrEP tra individui HIV negativi
Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Uso dell'ARTE
Lasso di tempo: Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Uso corrente auto-riferito e conservazione dell'ART tra individui sieropositivi
Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Le gravidanze tra le giovani donne
Lasso di tempo: Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.
Percentuale di giovani donne che riferiscono una gravidanza
Risultato misurato in un singolo momento, ma si riferisce al periodo di 1 anno precedente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

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