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Yathu Yathu : Une évaluation d'impact des services communautaires de santé sexuelle et reproductive dirigés par des pairs

23 novembre 2021 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu ("Pour nous, par nous") : Un essai randomisé en grappes de services communautaires complets de santé sexuelle et reproductive dirigés par des pairs pour les adolescents et les jeunes âgés de 15 à 24 ans à Lusaka, en Zambie

Cet essai évalue l'impact de la fourniture de services de santé sexuelle et reproductive complets, communautaires et dirigés par des pairs aux adolescents et aux jeunes âgés de 15 à 24 ans sur leur connaissance de leur statut sérologique. L'essai comprend 20 grappes dans deux communautés, la moitié des grappes reçoivent l'intervention. Après 18 mois de mise en œuvre, une enquête transversale sera menée pour évaluer l'impact de l'intervention sur le résultat principal : la connaissance du statut VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Grâce à un essai randomisé en grappes, cette étude abordera la question de recherche : les interventions communautaires dirigées par des pairs augmentent-elles la connaissance du statut VIH et la couverture des services de santé sexuelle et reproductive chez les adolescents et les jeunes à Lusaka, en Zambie, par rapport à la norme actuelle ? de soins? Pour répondre à cette question, l'étude vise à constituer une base de preuves rigoureuse de l'efficacité des services communautaires de lutte contre le VIH dirigés par des pairs, conçus avec et pour les adolescents et les jeunes vivant à Lusaka, en Zambie, et des preuves du processus de prestation de ces services. une intervention pour soutenir la réplication et la mise à l'échelle si l'intervention est efficace.

L'intervention, appelée Yathu Yathu (Pour nous, par nous), a été conçue avec des adolescents et des jeunes dans le cadre d'une étude de recherche formative. L'intervention de Yathu Yathu comprend : 1) la prestation de services complets de santé sexuelle et reproductive par des pairs aidants, des conseillers non professionnels et une infirmière dans les centres communautaires, et 2) un système innovant de « cartes de points de prévention ». Les cartes de points de prévention sont destinées à encourager l'utilisation des services en permettant aux adolescents et aux jeunes d'accumuler des points pour accéder aux services et d'échanger des récompenses en utilisant ces points. Au début de la période d'intervention, des enquêteurs formés visiteront et recenseront systématiquement tous les ménages des 20 grappes d'étude. Pour les membres du ménage âgés de 15 à 24 ans, les enquêteurs offriront à l'individu une carte de points de prévention. Un troisième élément est constitué de groupes de soutien par téléphone mobile. Ces groupes seront initialement mis en place parmi les femmes enceintes séropositives, comme un moyen d'offrir un soutien psychosocial, avec l'extension de cette partie de l'intervention à d'autres groupes prévus.

Pour évaluer l'impact de l'intervention de Yathu Yathu, une enquête transversale auprès d'un échantillon aléatoire d'environ 2 000 adolescents et jeunes sera menée 18 mois après la mise en œuvre de l'intervention. Une évaluation intégrée du processus à méthode mixte fournira des preuves de l'acceptabilité et de la faisabilité des services, ainsi que des expériences des adolescents et des jeunes avec les services. Une évaluation économique fournira des preuves des coûts et de la rentabilité de l'ensemble d'interventions. Grâce à ces méthodes, cette étude fournira une base de données rigoureuse et complète sur la capacité de Yathu Yathu à accroître l'accès des adolescents et des jeunes aux services de santé sexuelle et reproductive, contribuant ainsi à leur santé et à leur bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lusaka, Zambie
        • ZAMBART

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour l'enquête transversale à mener 18 mois après la mise en œuvre de l'intervention Yathu Yathu :

  • 16 - 26 ans au moment de l'enquête (15 à 24 ans au moment du dénombrement des ménages et de la distribution de la carte des points de prévention Yathu Yathu)
  • Résidant dans le cluster lors de l'énumération du cluster
  • Reçu une carte de points de prévention lors du dénombrement des ménages
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Services complets de santé sexuelle et reproductive
Dans les grappes randomisées pour l'intervention Yathu Yathu, l'intervention globale, communautaire et dirigée par des pairs est en cours de réalisation. En plus de la prestation de services de santé sexuelle et reproductive par le biais de centres communautaires, l'intervention comprend les cartes de points de prévention Yathu Yathu, avec lesquelles les adolescents et les jeunes peuvent accumuler des points pour accéder aux services du centre Yathu Yathu et de l'établissement de santé local, et échanger récompenses en utilisant ces points.
L'intervention comprend la prestation communautaire et dirigée par des pairs de services complets de santé sexuelle et reproductive et une carte de points de prévention Yathu Yathu, qui est une carte que les adolescents et les jeunes peuvent utiliser pour gagner des points pour accéder aux services et utiliser ces points pour échanger des récompenses .
Aucune intervention: Norme de soins
Dans le bras de comparaison, les adolescents et les jeunes auront accès aux services de santé sexuelle et reproductive dans l'établissement de santé local. Ils auront également une carte de points de prévention Yathu Yathu, avec laquelle ils pourront accumuler des points pour accéder aux services de santé sexuelle et reproductive dans l'établissement de santé local et échanger des récompenses en utilisant ces points.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du statut VIH
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période précédente d'un an.
Défini comme statut séropositif auto-déclaré ou rapportant un test de dépistage du VIH au cours de la période précédente d'un an.
Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période précédente d'un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture des services de santé sexuelle et reproductive
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Le nombre moyen de services consultés au moins une fois au cours de la période d'un an précédente.
Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Utilisation des services médicaux de circoncision masculine
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Proportion d'adolescents et de jeunes hommes ayant accès à des services de circoncision masculine médicale volontaire
Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Besoin satisfait en planification familiale
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Proportion de jeunes femmes dont les besoins en services de planification familiale sont satisfaits
Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Adoption et observance de la PrEP
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Prise et adhésion autodéclarées à la PrEP chez les personnes séronégatives
Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Utilisation du TAR
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Utilisation actuelle autodéclarée et maintien sous TAR chez les personnes séropositives
Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Grossesses chez les jeunes femmes
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
Proportion de jeunes femmes déclarant une grossesse
Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

19 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17104

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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