- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04060420
Yathu Yathu : Une évaluation d'impact des services communautaires de santé sexuelle et reproductive dirigés par des pairs
Yathu Yathu ("Pour nous, par nous") : Un essai randomisé en grappes de services communautaires complets de santé sexuelle et reproductive dirigés par des pairs pour les adolescents et les jeunes âgés de 15 à 24 ans à Lusaka, en Zambie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à un essai randomisé en grappes, cette étude abordera la question de recherche : les interventions communautaires dirigées par des pairs augmentent-elles la connaissance du statut VIH et la couverture des services de santé sexuelle et reproductive chez les adolescents et les jeunes à Lusaka, en Zambie, par rapport à la norme actuelle ? de soins? Pour répondre à cette question, l'étude vise à constituer une base de preuves rigoureuse de l'efficacité des services communautaires de lutte contre le VIH dirigés par des pairs, conçus avec et pour les adolescents et les jeunes vivant à Lusaka, en Zambie, et des preuves du processus de prestation de ces services. une intervention pour soutenir la réplication et la mise à l'échelle si l'intervention est efficace.
L'intervention, appelée Yathu Yathu (Pour nous, par nous), a été conçue avec des adolescents et des jeunes dans le cadre d'une étude de recherche formative. L'intervention de Yathu Yathu comprend : 1) la prestation de services complets de santé sexuelle et reproductive par des pairs aidants, des conseillers non professionnels et une infirmière dans les centres communautaires, et 2) un système innovant de « cartes de points de prévention ». Les cartes de points de prévention sont destinées à encourager l'utilisation des services en permettant aux adolescents et aux jeunes d'accumuler des points pour accéder aux services et d'échanger des récompenses en utilisant ces points. Au début de la période d'intervention, des enquêteurs formés visiteront et recenseront systématiquement tous les ménages des 20 grappes d'étude. Pour les membres du ménage âgés de 15 à 24 ans, les enquêteurs offriront à l'individu une carte de points de prévention. Un troisième élément est constitué de groupes de soutien par téléphone mobile. Ces groupes seront initialement mis en place parmi les femmes enceintes séropositives, comme un moyen d'offrir un soutien psychosocial, avec l'extension de cette partie de l'intervention à d'autres groupes prévus.
Pour évaluer l'impact de l'intervention de Yathu Yathu, une enquête transversale auprès d'un échantillon aléatoire d'environ 2 000 adolescents et jeunes sera menée 18 mois après la mise en œuvre de l'intervention. Une évaluation intégrée du processus à méthode mixte fournira des preuves de l'acceptabilité et de la faisabilité des services, ainsi que des expériences des adolescents et des jeunes avec les services. Une évaluation économique fournira des preuves des coûts et de la rentabilité de l'ensemble d'interventions. Grâce à ces méthodes, cette étude fournira une base de données rigoureuse et complète sur la capacité de Yathu Yathu à accroître l'accès des adolescents et des jeunes aux services de santé sexuelle et reproductive, contribuant ainsi à leur santé et à leur bien-être.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lusaka, Zambie
- ZAMBART
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour l'enquête transversale à mener 18 mois après la mise en œuvre de l'intervention Yathu Yathu :
- 16 - 26 ans au moment de l'enquête (15 à 24 ans au moment du dénombrement des ménages et de la distribution de la carte des points de prévention Yathu Yathu)
- Résidant dans le cluster lors de l'énumération du cluster
- Reçu une carte de points de prévention lors du dénombrement des ménages
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Services complets de santé sexuelle et reproductive
Dans les grappes randomisées pour l'intervention Yathu Yathu, l'intervention globale, communautaire et dirigée par des pairs est en cours de réalisation.
En plus de la prestation de services de santé sexuelle et reproductive par le biais de centres communautaires, l'intervention comprend les cartes de points de prévention Yathu Yathu, avec lesquelles les adolescents et les jeunes peuvent accumuler des points pour accéder aux services du centre Yathu Yathu et de l'établissement de santé local, et échanger récompenses en utilisant ces points.
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L'intervention comprend la prestation communautaire et dirigée par des pairs de services complets de santé sexuelle et reproductive et une carte de points de prévention Yathu Yathu, qui est une carte que les adolescents et les jeunes peuvent utiliser pour gagner des points pour accéder aux services et utiliser ces points pour échanger des récompenses .
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Aucune intervention: Norme de soins
Dans le bras de comparaison, les adolescents et les jeunes auront accès aux services de santé sexuelle et reproductive dans l'établissement de santé local.
Ils auront également une carte de points de prévention Yathu Yathu, avec laquelle ils pourront accumuler des points pour accéder aux services de santé sexuelle et reproductive dans l'établissement de santé local et échanger des récompenses en utilisant ces points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du statut VIH
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période précédente d'un an.
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Défini comme statut séropositif auto-déclaré ou rapportant un test de dépistage du VIH au cours de la période précédente d'un an.
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Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période précédente d'un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture des services de santé sexuelle et reproductive
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Le nombre moyen de services consultés au moins une fois au cours de la période d'un an précédente.
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Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Utilisation des services médicaux de circoncision masculine
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Proportion d'adolescents et de jeunes hommes ayant accès à des services de circoncision masculine médicale volontaire
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Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Besoin satisfait en planification familiale
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Proportion de jeunes femmes dont les besoins en services de planification familiale sont satisfaits
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Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Adoption et observance de la PrEP
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Prise et adhésion autodéclarées à la PrEP chez les personnes séronégatives
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Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Utilisation du TAR
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Utilisation actuelle autodéclarée et maintien sous TAR chez les personnes séropositives
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Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Grossesses chez les jeunes femmes
Délai: Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Proportion de jeunes femmes déclarant une grossesse
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Résultat mesuré à un moment donné, mais se réfère à la période d'un an précédente.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Phiri MM, Hensen B, Schaap A, Sigande L, Simuyaba M, Simwinga M, Floyd S, Fidler S, Hayes R, Ayles H. Adapting community-based sexual and reproductive health services for adolescents and young people aged 15-24 years in response to COVID-19 in Lusaka, Zambia: the implications on the uptake of HIV testing services. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 14;22(1):503. doi: 10.1186/s12913-022-07878-7.
- Simuyaba M, Hensen B, Phiri M, Mwansa C, Mwenge L, Kabumbu M, Belemu S, Shanaube K, Schaap A, Floyd S, Fidler S, Hayes R, Ayles H, Simwinga M. Engaging young people in the design of a sexual reproductive health intervention: Lessons learnt from the Yathu Yathu ("For us, by us") formative study in Zambia. BMC Health Serv Res. 2021 Jul 29;21(1):753. doi: 10.1186/s12913-021-06696-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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