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Yathu Yathu: una evaluación de impacto de los servicios de salud sexual y reproductiva basados ​​en la comunidad dirigidos por pares

23 de noviembre de 2021 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yathu Yathu ("Para nosotros, por nosotros"): un ensayo aleatorizado por grupos de servicios integrales de salud sexual y reproductiva dirigidos por pares y basados ​​en la comunidad para adolescentes y jóvenes de 15 a 24 años en Lusaka, Zambia

Este ensayo evalúa el impacto de brindar servicios de salud sexual y reproductiva integrales, basados ​​en la comunidad y dirigidos por pares a adolescentes y jóvenes de 15 a 24 años sobre su conocimiento de su estado serológico. El ensayo incluye 20 conglomerados en dos comunidades, la mitad de los conglomerados reciben la intervención. Después de 18 meses de implementación, se realizará una encuesta transversal para evaluar el impacto de la intervención en el resultado primario: conocimiento del estado serológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A través de un ensayo aleatorizado por grupos, este estudio abordará la pregunta de investigación: ¿Las intervenciones dirigidas por pares basadas en la comunidad aumentan el conocimiento del estado serológico respecto del VIH y la cobertura de los servicios de salud sexual y reproductiva entre adolescentes y jóvenes en Lusaka, Zambia, en comparación con el estándar actual? ¿de cuidado? Para abordar esta pregunta, el estudio tiene como objetivo construir una base de evidencia rigurosa de la efectividad de los servicios de VIH dirigidos por pares y basados ​​en la comunidad, diseñados con y para adolescentes y jóvenes que viven en Lusaka, Zambia, y evidencia del proceso de prestación de dichos servicios. una intervención para apoyar la replicación y ampliación si la intervención es efectiva.

La intervención, denominada Yathu Yathu (Para nosotros, por nosotros), fue diseñada con adolescentes y jóvenes en un estudio de investigación formativa. La intervención de Yathu Yathu incluye: 1) la prestación de servicios integrales de salud sexual y reproductiva por parte de trabajadores de apoyo entre pares, consejeros legos y una enfermera en centros comunitarios, y 2) un innovador sistema de "tarjeta de puntos de prevención". Las tarjetas de puntos de prevención tienen como objetivo incentivar el uso de los servicios al permitir que los adolescentes y jóvenes acumulen puntos por acceder a los servicios y canjear premios con estos puntos. Al comienzo del período de intervención, enumeradores capacitados visitarán y enumerarán sistemáticamente todos los hogares en los 20 grupos de estudio. Para los miembros del hogar de 15 a 24 años, los empadronadores ofrecerán al individuo una tarjeta de puntos de prevención. Un tercer componente son los grupos de apoyo basados ​​en teléfonos móviles. Estos grupos se establecerán inicialmente entre mujeres embarazadas seropositivas, como un medio para ofrecer apoyo psicosocial, con la expansión de esta parte de la intervención a otros grupos planificados.

Para evaluar el impacto de la intervención de Yathu Yathu, se realizará una encuesta transversal entre una muestra aleatoria de aproximadamente 2000 adolescentes y jóvenes 18 meses después de la implementación de la intervención. Una evaluación integrada del proceso de método mixto proporcionará evidencia de la aceptabilidad y viabilidad del servicio y de las experiencias de los adolescentes y jóvenes con los servicios. Una evaluación económica proporcionará evidencia de los costos y la rentabilidad del paquete de intervención. A través de estos métodos, este estudio proporcionará una base de evidencia rigurosa y completa de si Yathu Yathu puede aumentar el acceso de los adolescentes y jóvenes a los servicios de salud sexual y reproductiva, contribuyendo así a su salud y bienestar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lusaka, Zambia
        • Zambart

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para la encuesta transversal a realizar 18 meses después de la implementación de la intervención Yathu Yathu:

  • 16 - 26 años de edad en el momento de la encuesta (15 a 24 en el momento de la enumeración de hogares y distribución de la tarjeta de puntos de prevención de Yathu Yathu)
  • Residir dentro del conglomerado durante la enumeración del conglomerado
  • Recibió una tarjeta de puntos de prevención en el momento de la enumeración del hogar
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier cosa que, en opinión del investigador, impida el consentimiento informado, haga que la participación en el estudio sea insegura, complique la interpretación de los datos de resultado del estudio o interfiera de otro modo con el logro de los objetivos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicios integrales de salud sexual y reproductiva
En grupos asignados al azar a la intervención de Yathu Yathu, se está brindando la intervención integral, basada en la comunidad y dirigida por pares. Además de la prestación de servicios de salud sexual y reproductiva a través de los centros comunitarios, la intervención incluye las tarjetas de puntos de prevención de Yathu Yathu, con las que los adolescentes y jóvenes pueden acumular puntos para acceder a los servicios en el centro de Yathu Yathu y el establecimiento de salud local, y canjearlos. recompensas usando estos puntos.
La intervención incluye la prestación comunitaria y dirigida por pares de servicios integrales de salud sexual y reproductiva y una tarjeta de puntos de prevención Yathu Yathu, que es una tarjeta que los adolescentes y jóvenes pueden usar para ganar puntos para acceder a los servicios y usar estos puntos para canjear recompensas. .
Sin intervención: Estándar de cuidado
En el brazo de comparación, los adolescentes y jóvenes tendrán acceso a los servicios de salud sexual y reproductiva en el establecimiento de salud local. También contarán con una tarjeta de puntos de prevención Yathu Yathu, con la que podrán acumular puntos para acceder a los servicios de salud sexual y reproductiva en el establecimiento de salud local y canjear recompensas con estos puntos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del estado serológico
Periodo de tiempo: Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Definido como estado de VIH positivo autoinformado o informe de una prueba de VIH dentro del período de 1 año anterior.
Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura de los servicios de salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
El número promedio de servicios a los que se accedió al menos una vez en el período anterior de 1 año.
Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Utilización de los servicios médicos de circuncisión masculina
Periodo de tiempo: Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Proporción de adolescentes varones y hombres jóvenes que acceden a servicios médicos voluntarios de circuncisión masculina
Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Necesidad satisfecha de planificación familiar
Periodo de tiempo: Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Proporción de mujeres jóvenes con necesidades satisfechas de servicios de planificación familiar
Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Adopción y adherencia a la PrEP
Periodo de tiempo: Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Consumo y adherencia autoinformados a la PrEP entre personas que son VIH negativas
Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Uso de ART
Periodo de tiempo: Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Uso actual autoinformado y retención del TAR entre las personas que son seropositivas
Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Embarazos entre mujeres jóvenes
Periodo de tiempo: Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.
Proporción de mujeres jóvenes que informan estar embarazadas
Resultado medido en un único momento, pero se refiere al período anterior de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Ayles, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17104

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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