内部腓腹筋治療後の針刺し後の痛み
足底筋膜炎における内腓腹筋の最も痛覚過敏な領域の乾燥した針の直径に応じた針の直径に応じた針刺し後の痛み:無作為化対照試験
筋膜トリガーポイントとしても知られる機械的痛覚過敏領域は、手動療法または侵襲的技術によって治療されます。 ドライニードリングは、被験者の 70% で症状の改善を達成し、急性患者が最も恩恵を受けています。 ただし、あざ、出血、治療中の痛み、または針刺し後の痛み。 足底筋膜炎は、かかと内部の痛みの最も一般的な原因であり、一般人口の約 10% が罹患しており、ドライニードリングの適用によって長期的に最も有益な病状の 1 つです。 -針の痛みの強さと圧迫痛の閾値。
目的:内腓腹筋の最も痛覚過敏な点の治療における針刺し後の痛みの強さと針の直径との関係を評価すること。
仮説 針刺し後の痛みの強さと圧迫痛の閾値は、内腓腹筋の最も痛覚過敏な点の治療に適用される針の直径に依存します。
調査の概要
詳細な説明
介入:
2 つのゾーンが確立されます。
- ゾーン 1: 研究者 nº 1 がデータ管理とサンプルの無作為化を制御します。
- ゾーン 2: 研究者 nº 2 が最も痛覚過敏な領域を特定し、圧力点のしきい値変数を測定し、研究者 nº 3 がドライニードル穿刺を実行する場所。
研究者第 1 号は、研究がどのように機能するかを被験者に説明し、機密文書を収集し、独立変数 (性別、年齢、BMI) を採点します。 すべての被験者は識別コードを受け取り、介入グループ (A、B、または C) にランダムに割り当てられます。研究者 2 は、変数の圧迫痛の閾値と針刺し後の痛みの強さが書き留められる文書を配布します。 まず、介入前のビジュアル アナログ スケール コンプライアンスが要求されます。 その後、被験体をストレッチャー上で腹臥位に置き、膝を軽く曲げ、足底筋膜炎のある下肢の内腓腹筋の最も痛覚過敏な領域を特定して印を付けます。
研究員 2 は、最も痛覚過敏な領域でアルゴメトリーを実行し (30 秒間隔で 3 回測定)、圧迫痛の閾値変数の結果を書き留めて、部屋を出ます。
研究者 3 号は、直径を無視して研究者 1 号から針を受け取ります (カラー タブは削除されます)。 まず、消毒によりコンタミネーションを防ぎ、印をつけた箇所に10回刺し(局所痙攣反応の回数を数えます)、使用した針を衛生廃棄物容器に投入します。 虚血性圧迫を 60 秒間行い、続いて内部腓腹筋の分析的ストレッチを 30 秒間行います。
研究者 nº 3 が介入を終了すると、部屋を出て、研究者 nº 2 が戻って測定を繰り返します (VAS を入力することによる穿刺後の痛みの強度、およびアルゴメトリーの実行による圧迫痛の閾値)。
研究員 2 は、被験者に 12、24、48、72 時間後に VAS を完了するように促し (アラームを設定することを提案)、48 時間後に圧迫痛閾値変数の 3 番目の測定を実行するように予約します。
研究に必要なすべてのデータが収集されると、研究者 nº1 は結果を収集し、統計的解釈のためにエクスポートします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcala de Henares、Madrid、スペイン、28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢:18~65歳。
- 足底筋膜炎の診断。
- 内部腓腹筋における痛覚過敏領域の存在。
除外基準:
- ベレノフォビア
- 甲状腺機能低下症 内腓腹筋の痛覚過敏領域の存在 - 糖尿病
- リンパ浮腫 o リンパ外科 筋肉疾患
- 抗凝固剤の消費 膝または足首の手術
- 研究中の鎮痛剤の消費
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:16ゲージの針で治療されたグループA
グループ A は、16 ゲージの針で腓腹筋に介入します。
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腓腹筋の筋膜トリガーポイントに細い針を用いたドライニードリング法で施術を行います。
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実験的:グループ B は 25 ゲージの針で治療
グループ B は、25 ゲージの針で腓腹筋に介入します。
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腓腹筋の筋膜トリガーポイントに中型の針を用いたドライニードリング技術で適用します。
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実験的:グループ C は 32 ゲージの針で治療
グループ C は、32 ゲージの針で腓腹筋に介入します。
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腓腹筋の筋膜トリガーポイントに最も太い針を用いたドライニードリング法で施術します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針刺し後の痛みの強さ
時間枠:72時間でのビジュアルアナログスケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化。
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調査員は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、DN 後および 72 時間後の患者の必要後の痛みの強度を判断します。 「最悪の痛み」を表すもう一方の端。
被験者は、現在の痛みを評価するよう求められます。
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72時間でのビジュアルアナログスケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化。
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圧痛閾値
時間枠:72時間でのベースライン圧痛閾値からの変化
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PPT は、痛覚過敏の焦点の感度を決定するのに役立ちます。
調査員は 1 つのアルゴメーターでそれを行います。
しきい値が低いほど、結果は悪くなります。
しきい値が高いほど、より良い結果が得られます。
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72時間でのベースライン圧痛閾値からの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEIM/HU/2019/01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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