Dolore post-ago dopo il trattamento del muscolo gastrocnemio interno
Dolore post-needling a seconda del diametro dell'ago durante il dry needling nell'area più iperalgesica del gastrocnemio interno nella fascite plantare: uno studio controllato randomizzato
Le aree di iperalgesia meccanica, note anche come punti trigger miofasciali, sono trattate con terapia manuale o tecniche invasive. Il dry needling ottiene un miglioramento della sintomatologia nel 70% dei soggetti, essendo i pazienti acuti i più avvantaggiati. Tuttavia, lividi, sanguinamento, dolore durante il trattamento o indolenzimento post-ago. La fascite plantare è la causa più comune di dolore interno al tallone, colpisce circa il 10% della popolazione generale ed è una delle patologie più avvantaggiate a lungo termine dall'applicazione del dry needling Il calibro dell'ago scelto per il trattamento può influenzare il post - intensità del dolore da ago e soglia del dolore da pressione.
Obiettivo Valutare la relazione tra intensità del dolore post-needling e diametro dell'ago nel trattamento del punto più iperalgesico del gastrocnemio interno.
Ipotesi L'intensità del dolore post-needling e la soglia del dolore da pressione dipendono dal diametro dell'ago applicato nel trattamento del punto più iperalgesico del gastrocnemio interno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Intervento:
Sono stabilite due zone:
- Zona 1: dove il ricercatore nº 1 controlla la gestione dei dati e la randomizzazione del campione.
- Zona 2: dove il ricercatore nº 2 individua l'area più iperalgesica e misura la variabile di soglia del punto di pressione e il ricercatore nº 3 esegue la puntura con aghi a secco.
Il ricercatore nº 1 spiega ai soggetti come funziona lo studio, raccoglie i documenti riservati e valuta le variabili indipendenti (sesso, età e BMI). Ogni soggetto riceve un codice identificativo e viene assegnato in modo casuale a un gruppo di intervento (A, B o C) Il ricercatore nº 2 consegna il documento dove verranno annotate le variabili soglia del dolore alla pressione e intensità del dolore post-needling. In primo luogo, viene richiesta la conformità della scala analogica visiva prima dell'intervento. Successivamente il soggetto viene posto in posizione prona sulla barella con una leggera flessione del ginocchio e viene localizzata e marcata la zona più iperalgesica del gastrocnemio interno dell'arto inferiore con fascite plantare.
Il ricercatore nº 2 esegue l'algometria nell'area più iperalgesica (3 misurazioni con 30 secondi tra di loro), annota i risultati della soglia del dolore alla pressione variabile ed esce dalla stanza.
Il ricercatore nº 3 riceve un ago dal ricercatore nº 1 ignorandone il diametro (la linguetta colorata viene rimossa). In primo luogo, la contaminazione viene prevenuta mediante disinfezione, quindi vengono effettuati 10 inserimenti nel punto contrassegnato (viene contato il numero di risposta di contrazione locale) e l'ago utilizzato viene gettato nel contenitore dei rifiuti sanitari. La compressione ischemica viene eseguita per 60 secondi seguita da un allungamento analitico del gastrocnemio interno per 30 secondi.
Una volta che il ricercatore nº 3 ha terminato l'intervento lascia la stanza e il ricercatore nº 2 torna a ripetere le misurazioni (intensità del dolore post-ago, compilando VAS, e soglia del dolore alla pressione, eseguendo l'algometria).
Il ricercatore nº 2 ricorda al soggetto di completare la VAS alle ore 12, 24, 48 e 72 (suggerendo di impostare un allarme) e fissa un appuntamento 48 ore dopo per eseguire la terza misurazione della variabile della soglia del dolore pressorio.
Quando tutti i dati necessari per lo studio sono stati raccolti, il ricercatore nº1 raccoglie i risultati e li esporta per l'interpretazione statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spagna, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-65.
- Diagnosi di fascite plantare.
- Presenza di area iperalgesica nel gastrocnemio interno.
Criteri di esclusione:
- Belenofobia
- Ipotiroidismo Presenza di area iperalgesica nel gastrocnemio interno - Diabete
- Linfedema o chirurgia linfatica Malattie muscolari
- Consumo di anticoagulanti Chirurgia del ginocchio o della caviglia
- Consumo di analgesici durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo A trattato con un ago calibro 16
Nel gruppo A si interviene sul muscolo gastrocnemio con un ago calibro 16.
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Faremo un'applicazione con la tecnica del dry needling con un ago sottile sui punti trigger miofasciali del muscolo gastrocnemio.
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SPERIMENTALE: Gruppo B trattato con un ago calibro 25
Del gruppo B si interviene sul muscolo gastrocnemio con un ago calibro 25.
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Faremo un'applicazione con la tecnica del dry needling con ago di media grandezza sui punti trigger miofasciali del muscolo gastrocnemio.
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SPERIMENTALE: Gruppo C trattato con un ago calibro 32
Nel gruppo C si interviene sul muscolo gastrocnemio con un ago calibro 32.
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Faremo un'applicazione con la tecnica del dry needling con l'ago più grosso sui punti trigger miofasciali del muscolo gastrocnemio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore post-ago
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a 72 ore.
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Gli investigatori utilizzano una scala analogica visiva (VAS) per determinare l'intensità del dolore post-bisogno del paziente dopo e per 72 ore dopo il DN. La VAS è una linea di 100 mm, orientata orizzontalmente, con un'estremità che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità rappresenta il "peggior dolore".
Ai soggetti verrà chiesto di valutare il loro dolore attuale con un segno sulla scala.
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a 72 ore.
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale a 72 ore
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Il PPT serve a determinare la sensibilità del focus iperalgesico.
Gli investigatori lo faranno con un algometro.
Una soglia più bassa è un risultato peggiore.
Una soglia più alta è un risultato migliore.
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Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- CEIM/HU/2019/01
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