Post-needling sårhet etter intern Gastrocnemius muskel behandling
Sårhet etter nål avhengig av nåldiameter på tørr nåling på det mest hyperalgetiske området av den indre gastrocnemius ved plantar fasciitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Mekaniske hyperalgesiområder, også kjent som myofascial triggerpunkter, behandles med manuell terapi eller invasiv teknikk. Dry needling oppnår en forbedring av symptomatologien hos 70 % av forsøkspersonene, og er de akutte pasientene som har størst fordel. Imidlertid blåmerker, blødninger, smerter under behandling eller sårhet etter nål. Plantar fasciitt er den vanligste årsaken til indre hælsmerter, påvirker omtrent 10 % av den generelle befolkningen og er en av de mest fordelaktige patologiene på lang sikt ved bruk av dry needling. Nålen som velges for behandlingen kan påvirke post -nåle sårhet intensitet og trykk smerte terskel.
Mål Å evaluere sammenhengen mellom intensiteten av sårhet etter nål og nålediameter ved behandling av det mest hyperalgetiske punktet i den indre gastrocnemius.
Hypotese Sårhetsintensitet etter nål og trykksmerteterskel avhenger av nålediameteren som brukes i behandlingen av det mest hyperalgetiske punktet i den indre gastrocnemius.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innblanding:
To soner er etablert:
- Sone 1: hvor forsker nr. 1 kontrollerer datahåndteringen og randomiseringen av prøver.
- Sone 2: der forsker nr. 2 lokaliserer det mest hyperalgetiske området og måler trykkpunktterskelvariabel og forsker nr. 3 utfører dry needling-punktur.
Forsker nr. 1 forklarer forsøkspersonene hvordan studien fungerer, samler inn de konfidensielle dokumentene og skårer de uavhengige variablene (kjønn, alder og BMI). Hvert forsøksperson mottar en identifikasjonskode og tildeles tilfeldig til en intervensjonsgruppe (A, B eller C). Forsker nr. 2 leverer dokumentet hvor variablene trykksmerteterskel og intensiteten av sårhet etter nål vil bli skrevet ned. For det første etterspørres den visuelle analoge skalaen før intervensjonen. Deretter plasseres subjektet i liggende stilling på båren med en lett knefleksjon og det mest hyperalgetiske området i den indre gastrocnemius i underekstremiteten med plantar fasciitt er lokalisert og markert.
Forsker nr. 2 utfører algoritmen på det mest hyperalgetiske området (3 målinger med 30 sekunders mellomrom), skriver ned resultatene av variabel trykksmerteterskel og forlater rommet.
Forsker nr. 3 mottar en nål fra forsker nr. 1 og ignorerer diameteren (fargetappen fjernes). For det første forhindres kontaminering ved desinfeksjon, deretter foretas 10 innsettinger på det merkede punktet (antall lokale rykningsresponser telles) og nålen som brukes kastes i sanitæravfallsbeholderen. Iskemisk kompresjon utføres i 60 sekunder etterfulgt av en analytisk strekk av den indre gastrocnemius i 30 sekunder.
Når forsker nr. 3 har fullført intervensjonen, forlater rommet og forsker nr. 2 går tilbake for å gjenta målingene (sårhetsintensitet etter nåling, ved å fylle ut VAS, og trykksmerteterskel, utføre algoritme).
Forsker nr. 2 minner forsøkspersonen på å fullføre VAS etter 12, 24, 48 og 72 timer (antyder å stille inn en alarm) og gjør en avtale 48 timer etter for å utføre den tredje måling av trykksmerteterskelvariabel.
Når all data som trengs for studien er samlet inn, samler forsker nr. 1 resultater og eksporterer dem for statistisk tolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-65 år.
- Diagnose av plantar fasciitt.
- Tilstedeværelse av hyperalgetisk område i den interne gastrocnemius.
Ekskluderingskriterier:
- Belenofobi
- Hypotyreose Tilstedeværelse av hyperalgetisk område i indre gastrocnemius - Diabetes
- Lymfødem o lymfatisk kirurgi Muskelsykdommer
- Inntak av antikoagulantia Kne- eller ankelkirurgi
- Analgetikaforbruk under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A behandlet med en 16-gauge nål
Gruppe A gripes inn på gastrocnemius-muskelen med en 16-gauge nål.
|
Vi vil lage en påføring med dry needling-teknikken med en fin nål på de myofasciale triggerpunktene til gastrocnemius-muskelen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B behandlet med en 25-gauge nål
Gruppe B interveneres på gastrocnemius-muskelen med en 25-gauge nål.
|
Vi vil lage en applikasjon med dry needling-teknikken med en middels stor nål på de myofasciale triggerpunktene til gastrocnemius-muskelen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe C behandlet med en 32-gauge nål
Gruppe C interveneres på gastrocnemius-muskelen med en 32-gauge nål.
|
Vi vil lage en applikasjon med dry needling-teknikken med den tykkeste nålen på de myofasciale triggerpunktene til gastrocnemius-muskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårhetsintensitet etter nåling
Tidsramme: Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen etter 72 timer.
|
Etterforskerne bruker en Visual Analog Scale (VAS) for å bestemme intensiteten av pasientens smerte etter behov etter og i 72 timer etter DN. VAS er en 100 mm linje, orientert horisontalt, med en ende som representerer "ingen smerte" og den andre enden representerer "verste smerte."
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere sin nåværende smerte med et merke på skalaen.
|
Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen etter 72 timer.
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Bytt fra Baseline Pressure Smerteterskel ved 72 timer
|
PPT tjener til å bestemme følsomheten til hiperalgetisk fokus.
Etterforskerne vil gjøre det med ett algometer.
En lavere terskel er et dårligere resultat.
En høyere terskel er et bedre resultat.
|
Bytt fra Baseline Pressure Smerteterskel ved 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU/2019/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .