Dor pós-agulhamento após tratamento do músculo gastrocnêmio interno
Dor pós-agulhamento dependendo do diâmetro da agulha no agulhamento seco na área mais hiperalgésica do gastrocnêmio interno na fascite plantar: um estudo controlado randomizado
As áreas de hiperalgesia mecânica, também conhecidas como pontos-gatilho miofasciais, são tratadas por terapia manual ou técnicas invasivas. O agulhamento seco consegue uma melhora da sintomatologia em 70% dos indivíduos, sendo os pacientes agudos os mais beneficiados. No entanto, hematomas, sangramento, dor durante o tratamento ou dor pós-agulhamento. A fascite plantar é a causa mais comum de dor no interior do calcanhar, afeta aproximadamente 10% da população em geral e é uma das patologias mais beneficiadas a longo prazo pela aplicação do dry needling O calibre da agulha escolhida para o tratamento pode influenciar pós -intensidade da dor de agulhamento e limiar de dor de pressão.
Objetivo Avaliar a relação entre a intensidade da dor pós-agulhamento e o diâmetro da agulha no tratamento do ponto mais hiperalgésico do gastrocnêmio interno.
Hipótese A intensidade da dor pós-agulhamento e o limiar de dor à pressão dependem do diâmetro da agulha aplicada no tratamento do ponto mais hiperalgésico do gastrocnêmio interno.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Intervenção:
Duas zonas são estabelecidas:
- Zona 1: onde o investigador nº 1 controla a gestão dos dados e a aleatorização da amostra.
- Zona 2: onde o pesquisador nº 2 localiza a área mais hiperalgésica e mede a variável de limiar de ponto de pressão e o pesquisador nº 3 realiza punção com agulhamento seco.
A investigadora nº 1 explica aos sujeitos como funciona o estudo, recolhe os documentos confidenciais e pontua as variáveis independentes (sexo, idade e IMC). Cada sujeito recebe um código de identificação e é aleatoriamente designado para um grupo de intervenção (A, B ou C) O pesquisador nº 2 faz a entrega do documento onde serão anotadas as variáveis limiar de dor à pressão e intensidade da dor pós-agulhamento. Primeiramente, solicita-se o cumprimento da escala visual analógica antes da intervenção. Em seguida, o sujeito é colocado em decúbito ventral na maca com leve flexão do joelho e é localizada e marcada a área mais hiperalgésica no gastrocnêmio interno do membro inferior com fascite plantar.
O pesquisador nº 2 realiza a algometria na área mais hiperalgésica (3 medidas com 30 segundos entre elas), anota os resultados da variável limiar de dor à pressão e sai da sala.
O pesquisador nº 3 recebe uma agulha do pesquisador nº 1 ignorando seu diâmetro (retirada a aba colorida). Primeiramente, a contaminação é evitada pela desinfecção, em seguida, são feitas 10 inserções no ponto marcado (conta-se o número de resposta de contração local) e a agulha utilizada é jogada no recipiente de lixo sanitário. A compressão isquêmica é realizada por 60 segundos, seguida de um alongamento analítico do gastrocnêmio interno por 30 segundos.
Terminada a intervenção, a pesquisadora nº 3 sai da sala e a pesquisadora nº 2 retorna para repetir as medidas (intensidade da dor pós-agulhamento, pelo preenchimento da EVA, e limiar de dor à pressão, realizando a algometria).
A pesquisadora nº 2 lembra o sujeito de completar a EVA às 12, 24, 48 e 72 horas (sugerindo a configuração de alarme) e marca 48 horas depois para realizar a terceira medida da variável de limiar de dor à pressão.
Depois de recolhidos todos os dados necessários ao estudo, o investigador nº1 recolhe os resultados e exporta-os para interpretação estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espanha, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-65.
- Diagnóstico de Fasceíte Plantar.
- Presença de área hiperalgésica no gastrocnêmio interno.
Critério de exclusão:
- Belenofobia
- Hipotireoidismo Presença de área hiperalgésica no gastrocnêmio interno - Diabetes
- Linfedema ou cirurgia linfática Doenças musculares
- Consumo de anticoagulantes Cirurgia de joelho ou tornozelo
- Consumo de analgésicos durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A tratado com agulha de calibre 16
O grupo A é intervencionado no músculo gastrocnêmio com uma agulha de calibre 16.
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Faremos uma aplicação com a técnica de dry needling com agulha fina nos pontos-gatilho miofasciais do músculo gastrocnêmio.
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EXPERIMENTAL: Grupo B tratado com uma agulha de calibre 25
O grupo B é intervencionado no músculo gastrocnêmio com uma agulha de calibre 25.
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Faremos uma aplicação com a técnica de dry needling com agulha de tamanho médio nos pontos-gatilho miofasciais do músculo gastrocnêmio.
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EXPERIMENTAL: Grupo C tratado com uma agulha de calibre 32
O grupo C é intervencionado no músculo gastrocnêmio com uma agulha de calibre 32.
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Faremos uma aplicação com a técnica de dry needling com a agulha mais grossa nos pontos-gatilho miofasciais do músculo gastrocnêmio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-agulhamento
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual em 72 horas.
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Os investigadores usam uma Escala Visual Analógica (VAS) para determinar a intensidade da dor pós-necessidade do paciente após e por 72 horas após a DN. A VAS é uma linha de 100 mm, orientada horizontalmente, com uma extremidade representando "sem dor" e a outra extremidade representando "a pior dor".
Os indivíduos serão solicitados a classificar sua dor atual com uma marca na escala.
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual em 72 horas.
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Alteração do limiar de dor de pressão basal em 72 horas
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O PPT serve para determinar a sensibilidade do foco hiperalgésico.
Os investigadores o farão com um algômetro.
Um limiar mais baixo é um resultado pior.
Um limite mais alto é um resultado melhor.
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Alteração do limiar de dor de pressão basal em 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2019/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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