Болезненность после инъекций после лечения внутренней икроножной мышцы
Болезненность после иглы в зависимости от диаметра иглы при сухой игле в наиболее гипералгезивной области внутренней икроножной мышцы при подошвенном фасциите: рандомизированное контролируемое исследование
Области механической гипералгезии, также известные как миофасциальные триггерные точки, лечат мануальной терапией или инвазивными методами. Сухое иглоукалывание приводит к улучшению симптоматики у 70% пациентов, причем наибольшую пользу приносят пациенты с острыми состояниями. Тем не менее, синяки, кровотечения, боль во время лечения или болезненность после иглы. Подошвенный фасциит является наиболее распространенной причиной внутренней боли в пятке, затрагивает примерно 10% населения в целом и является одной из наиболее благоприятных патологий в долгосрочной перспективе при применении сухих игл. - интенсивность покалывания и порог болевой чувствительности при надавливании.
Цель Оценить взаимосвязь между интенсивностью болезненности после иглы и диаметром иглы при воздействии на наиболее гипералгезическую точку внутренней икроножной мышцы.
Гипотеза. Интенсивность постинъекционной болезненности и болевой порог при надавливании зависят от диаметра иглы, применяемой при лечении наиболее гипералгезивной точки внутренней икроножной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вмешательство:
Установлены две зоны:
- Зона 1: исследователь № 1 контролирует управление данными и рандомизацию выборки.
- Зона 2: исследователь № 2 находит область с наибольшей гипералгезией и измеряет пороговую переменную точки давления, а исследователь № 3 выполняет сухую иглопробивную пункцию.
Исследователь № 1 объясняет испытуемым, как работает исследование, собирает конфиденциальные документы и оценивает независимые переменные (пол, возраст и ИМТ). Каждый субъект получает идентификационный код и случайным образом распределяется в группу вмешательства (A, B или C). Исследователь № 2 доставляет документ, в котором будут записаны переменные порог боли при надавливании и интенсивность болезненности после укола. Во-первых, требуется соответствие визуальной аналоговой шкале до вмешательства. После этого обследуемого укладывают в положение лежа на носилках с легким сгибанием коленного сустава и локализуют и отмечают наиболее гипералгезивный участок во внутренней икроножной мышце нижней конечности при подошвенном фасциите.
Исследователь № 2 проводит алгометрию в наиболее гипералгезивной зоне (3 измерения с интервалом 30 секунд между ними), записывает результаты переменной болевого порога давления и выходит из комнаты.
Исследователь № 3 получает иглу от исследователя № 1, не обращая внимания на ее диаметр (цветная этикетка удалена). Сначала проводят дезинфекцию, предотвращают заражение, затем делают 10 вколов в отмеченную точку (подсчитывают количество местных подергивающих реакций) и использованную иглу выбрасывают в контейнер для санитарных отходов. Ишемическая компрессия выполняется в течение 60 секунд с последующим аналитическим растяжением внутренней икроножной мышцы в течение 30 секунд.
После того, как исследователь № 3 закончил вмешательство, он выходит из комнаты, а исследователь № 2 возвращается, чтобы повторить измерения (интенсивность болезненности после иглы, заполнение ВАШ, болевой порог при надавливании, выполнение алгометрии).
Исследователь № 2 напоминает испытуемому заполнить ВАШ через 12, 24, 48 и 72 часа (предлагая установить будильник) и назначает встречу через 48 часов для выполнения третьего измерения переменной порога болевой чувствительности при надавливании.
Когда все данные, необходимые для исследования, собраны, исследователь №1 собирает результаты и экспортирует их для статистической интерпретации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Испания, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-65 лет.
- Диагноз плантарный фасциит.
- Наличие зоны гипералгезии во внутренней икроножной мышце.
Критерий исключения:
- Беленофобия
- Гипотиреоз Наличие зоны гипералгезии во внутренней икроножной мышце - Сахарный диабет
- Лимфедема или лимфатическая хирургия Заболевания мышц
- Прием антикоагулянтов Операция на колене или голеностопном суставе
- Потребление анальгетиков во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А, обработанная иглой 16-го калибра.
В группе А проводится вмешательство на икроножной мышце с помощью иглы 16-го калибра.
|
Мы сделаем аппликацию с помощью техники сухого иголирования с помощью тонкой иглы на миофасциальных триггерных точках икроножной мышцы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа В, обработанная иглой 25-го калибра.
Группе В вмешательствуют на икроножной мышце с помощью иглы 25-го калибра.
|
Мы сделаем аппликацию с помощью техники сухого иголирования иглой среднего размера на миофасциальные триггерные точки икроножной мышцы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа С, обработанная иглой 32-го калибра.
В группе С проводится вмешательство на икроножной мышце с помощью иглы 32-го калибра.
|
Мы будем делать аппликации с помощью техники сухого иглоукалывания самой толстой иглой на миофасциальных триггерных точках икроножной мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность постинъекционной болезненности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 72 часа.
|
Исследователи использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для определения интенсивности боли после потребности пациента в течение 72 часов после ДН. другой конец представляет «сильнейшую боль».
Субъектов попросят оценить их текущую боль с помощью отметки на шкале.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 72 часа.
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным порогом боли при надавливании через 72 часа
|
ПРТ служит для определения чувствительности гипералгетического фокуса.
Следователи сделают это с помощью одного альгометра.
Низкий порог – худший результат.
Чем выше порог, тем лучше результат.
|
Изменение по сравнению с исходным порогом боли при надавливании через 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU/2019/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .