Dolor posterior a la punción después del tratamiento del músculo gastrocnemio interno
Dolor posterior a la punción según el diámetro de la aguja en la punción seca en el área más hiperalgésica del gastrocnemio interno en la fascitis plantar: un ensayo controlado aleatorio
Las áreas de hiperalgesia mecánica, también conocidas como puntos gatillo miofasciales, se tratan mediante terapia manual o técnicas invasivas. La punción seca consigue una mejoría de la sintomatología en el 70% de los sujetos, siendo los pacientes agudos los más beneficiados. Sin embargo, moretones, sangrado, dolor durante el tratamiento o dolor posterior a la punción. La fascitis plantar es la causa más frecuente de dolor en la parte interior del talón, afecta aproximadamente al 10% de la población general y es una de las patologías más beneficiadas a largo plazo por la aplicación de la punción seca. El calibre de la aguja elegida para el tratamiento puede influir en el post -Intensidad del dolor punzante y umbral del dolor por presión.
Objetivo Evaluar la relación entre la intensidad del dolor post-punción y el diámetro de la aguja en el tratamiento del punto más hiperalgésico del gastrocnemio interno.
Hipótesis La intensidad del dolor post-punción y el umbral del dolor a la presión dependen del diámetro de la aguja aplicada en el tratamiento del punto más hiperalgésico del gastrocnemio interno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Intervención:
Se establecen dos zonas:
- Zona 1: donde el investigador nº 1 controla la gestión de datos y la aleatorización de la muestra.
- Zona 2: donde el investigador nº 2 localiza la zona más hiperalgésica y mide la variable umbral del punto de presión y el investigador nº 3 realiza la punción con aguja seca.
El investigador nº 1 explica a los sujetos cómo funciona el estudio, recoge los documentos confidenciales y puntúa las variables independientes (sexo, edad e IMC). Cada sujeto recibe un código de identificación y es asignado aleatoriamente a un grupo de intervención (A, B o C) El investigador nº 2 hace entrega del documento donde se anotarán las variables umbral de dolor a la presión e intensidad del dolor post-punción. En primer lugar, se solicita el cumplimiento de la escala analógica visual previa a la intervención. Posteriormente se coloca al sujeto en decúbito prono sobre la camilla con una ligera flexión de rodilla y se localiza y marca la zona más hiperalgésica en el gastrocnemio interno del miembro inferior con fascitis plantar.
El investigador nº 2 realiza la algometría en la zona más hiperalgésica (3 medidas con 30 segundos entre ellas), anota los resultados de la variable umbral de dolor a la presión y sale de la habitación.
El investigador nº 3 recibe una aguja del investigador nº 1 ignorando su diámetro (se quita la etiqueta de color). En primer lugar, se evita la contaminación mediante desinfección, luego se realizan 10 inserciones en el punto marcado (se cuenta el número de respuesta de contracción local) y la aguja utilizada se tira al contenedor de residuos sanitarios. Se realiza una compresión isquémica durante 60 segundos seguida de un estiramiento analítico del gastrocnemio interno durante 30 segundos.
Una vez finalizada la intervención el investigador nº 3 sale de la habitación y vuelve el investigador nº 2 para repetir las medidas (intensidad del dolor post-punción, rellenando EVA, y umbral de dolor a la presión, realizando algometría).
El investigador nº 2 recuerda al sujeto que realice la EVA a las 12, 24, 48 y 72 horas (sugiriendo poner una alarma) y cita a las 48 horas para realizar la tercera medida de la variable umbral de dolor a la presión.
Cuando se han recopilado todos los datos necesarios para el estudio, el investigador nº1 recopila los resultados y los exporta para su interpretación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, España, 28871
- Grupo Fisioterapia y Dolor
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28807
- Instituto Fisioterapia y Dolor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65.
- Diagnóstico de fascitis plantar.
- Presencia de área hiperalgésica en el gastrocnemio interno.
Criterio de exclusión:
- Belenofobia
- Hipotiroidismo Presencia de área hiperalgésica en el gastrocnemio interno - Diabetes
- Linfedema o cirugía linfática Enfermedades musculares
- Consumo de anticoagulantes Cirugía de rodilla o tobillo
- Consumo de analgésicos durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A tratado con una aguja de calibre 16
El grupo A se interviene en el músculo gastrocnemio con una aguja de calibre 16.
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Realizaremos una aplicación con la técnica de punción seca con aguja fina sobre los puntos gatillo miofasciales del músculo gastrocnemio.
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EXPERIMENTAL: Grupo B tratado con una aguja de calibre 25
El grupo B se interviene en el músculo gastrocnemio con una aguja de calibre 25.
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Realizaremos una aplicación con la técnica de punción seca con aguja de tamaño medio sobre los puntos gatillo miofasciales del músculo gastrocnemio.
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EXPERIMENTAL: Grupo C tratado con una aguja de calibre 32
El grupo C se interviene en el músculo gastrocnemio con una aguja de calibre 32.
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Realizaremos una aplicación con la técnica de punción seca con la aguja más gruesa sobre los puntos gatillo miofasciales del músculo gastrocnemio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor posterior a la punción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 72 horas.
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Los investigadores utilizan una escala analógica visual (VAS) para determinar la intensidad del dolor posterior a la necesidad del paciente después y durante 72 horas después de la DN. La VAS es una línea de 100 mm, orientada horizontalmente, con un extremo que representa "sin dolor" y el otro extremo representa el "peor dolor".
Se pedirá a los sujetos que califiquen su dolor actual con una marca en la escala.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 72 horas.
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor de presión inicial a las 72 horas
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El PPT sirve para determinar la sensibilidad del foco hiperalgésico.
Los investigadores lo harán con un algómetro.
Un umbral más bajo es un peor resultado.
Un umbral más alto es un mejor resultado.
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Cambio desde el umbral de dolor de presión inicial a las 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2019/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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